Fastställande av prediktorer för följsamhet vid förstorad prostatabehandling: kopplar symtomförbättring till följsamhet
15 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Patientbaserade undersökningar kommer att genomföras för att utvärdera drivkrafterna bakom medicinadherens hos patienter som behandlas med antingen 5-alfa-reduktashämmare (5ARI), alfablockerare (AB) eller kombinationsterapi för förstorad prostata (EP).
Följsamhet med EP-terapi kommer att utvärderas.
Forskarna tror att majoriteten av deltagarna kommer att rapportera att de följer terapin.
Datakällan är en tvärsnittspatientundersökning som administreras vid en tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Läkare bekräftade diagnosen förstorad prostata (EP)
- Ålder 50 eller äldre
- Bosatt i USA med sjukförsäkring som täcker receptbelagda läkemedel
- EP behandlas konsekvent med en medicin som påbörjades under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier
- ålder under 50 år
- får medicin efter behov
- diagnos av prostatacancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- 50 år eller äldre
- Invånare i USA
- Att få ett recept på en förstorad prostatabehandling (EP) inom 12 månader innan undersökningen påbörjades
Exklusions kriterier:
- Patienter med prostatacancer
- ingen sjuk-/receptförsäkring
- patienter som får medicin(er) för EP på PRN-basis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientundersökning
Män från USA i åldern 50 år eller äldre som påbörjat medicinering för EP inom de senaste 12 månaderna.
|
5ARI: Dutasterid eller Finasteride; AB: Doxazosin, Silodosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterar efterlevnad av medicinering
Tidsram: Tvärsnittsundersökning administrerad en gång till varje deltagare under en 17-månaders studieperiod (maj 2009 till september 2010)
|
Compliance beräknades utifrån deltagarens svar på följande fråga: "I allmänhet, hur många gånger har du missat att ta din prostatamedicin?" Svaren mättes på en 5-gradig skala.
Deltagare som svarade "Jag missar aldrig en dos av min medicin" ansågs följsamma.
Alla andra svar ansågs inte uppfylla kraven.
|
Tvärsnittsundersökning administrerad en gång till varje deltagare under en 17-månaders studieperiod (maj 2009 till september 2010)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Prostatasjukdomar
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Urologiska medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Alfuzosin
Andra studie-ID-nummer
- 112597
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .