Establecimiento de predictores de la adherencia al tratamiento de la próstata agrandada: vinculación de la mejoría de los síntomas con la adherencia
15 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Se realizarán encuestas basadas en pacientes para evaluar los impulsores de la adherencia a la medicación en pacientes tratados con terapia con inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5ARI), terapia con bloqueadores alfa (AB) o terapia combinada para el agrandamiento de la próstata (EP).
Se evaluará la adherencia a la terapia de EP.
Los investigadores creen que la mayoría de los participantes informarán que cumplen con la terapia.
La fuente de datos es una encuesta transversal de pacientes administrada en un punto de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- El médico confirmó el diagnóstico de agrandamiento de la próstata (EP)
- 50 años o más
- Residente de los Estados Unidos con seguro de salud que cubra medicamentos recetados
- La EP se trata constantemente con un medicamento que se inició en los 12 meses anteriores
Criterio de exclusión
- menos de 50 años
- recibir medicamentos según sea necesario
- diagnostico de cancer de prostata
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- 50 años o más
- Residentes de los Estados Unidos
- Recibir una receta para un tratamiento de próstata agrandada (EP) dentro de los 12 meses anteriores al inicio de la encuesta
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata
- sin seguro de salud/recetas
- pacientes que reciben medicación(es) para EP sobre una base PRN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Encuesta de pacientes
Hombres de los Estados Unidos de 50 años o más que iniciaron medicación para EP en los últimos 12 meses.
|
5ARI: dutasterida o finasterida; AB: doxazosina, silodosina, tamsulosina, terazosina o alfuzosina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que informan cumplimiento con la medicación
Periodo de tiempo: Encuesta transversal administrada una vez a cada participante durante un período de estudio de 17 meses (mayo de 2009 a septiembre de 2010)
|
El cumplimiento se calculó con base en la respuesta del participante a la siguiente pregunta: "En general, ¿cuántas veces olvidó tomar su medicamento para la próstata?" Las respuestas se midieron en una escala de 5 puntos.
Los participantes que respondieron "Nunca dejo de tomar una dosis de mi medicamento" se consideraron cumplidores.
Todas las demás respuestas se consideraron no conformes.
|
Encuesta transversal administrada una vez a cada participante durante un período de estudio de 17 meses (mayo de 2009 a septiembre de 2010)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Alfuzosina
Otros números de identificación del estudio
- 112597
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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