Etablere prediktorer for overholdelse av forstørret prostatabehandling: Knytte symptomforbedring til overholdelse
15. mai 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Pasientbaserte undersøkelser vil bli utført for å evaluere driverne for medisinoverholdelse hos pasienter som behandles med enten 5-alfa-reduktasehemmer (5ARI) terapi, alfablokker (AB) terapi eller kombinasjonsbehandling for forstørret prostata (EP).
Overholdelse av EP-terapi vil bli evaluert.
Forskerne tror at flertallet av deltakerne vil rapportere at de er kompatible med terapi.
Datakilden er en tverrsnittspasientundersøkelse administrert på ett tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Lege bekreftet diagnosen forstørret prostata (EP)
- Alder 50 eller eldre
- Bosatt i USA med helseforsikring som dekker reseptbelagte legemidler
- EP behandles konsekvent med en medisin som ble startet i løpet av de siste 12 månedene
Eksklusjonskriterier
- alder under 50
- får medisiner etter behov
- diagnose av prostatakreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner
- 50 år eller eldre
- Innbyggere i USA
- Mottak av resept på behandling med forstørret prostata (EP) innen 12 måneder før undersøkelsen starter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med prostatakreft
- ingen helse-/reseptforsikring
- pasienter som mottar medisin(er) for EP på PRN-basis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientundersøkelse
Menn fra USA i alderen 50 år eller eldre som startet medisinering for EP i løpet av de siste 12 månedene.
|
5ARI: Dutasteride eller Finasteride; AB: Doxazosin, Silodosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer overholdelse av medisiner
Tidsramme: Tverrsnittsundersøkelse administrert én gang til hver deltaker i løpet av en 17-måneders studieperiode (mai 2009 til september 2010)
|
Compliance ble beregnet basert på deltakerens svar på følgende spørsmål: "Generelt, hvor mange ganger gikk du glipp av å ta prostatamedisinen din?" Svarene ble målt på en 5-punkts skala.
Deltakere som svarte «jeg går aldri glipp av en dose av medisinen min» ble ansett som kompatible.
Alle andre svar ble ansett som ikke-kompatible.
|
Tverrsnittsundersøkelse administrert én gang til hver deltaker i løpet av en 17-måneders studieperiode (mai 2009 til september 2010)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Prostata sykdommer
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Alfuzosin
Andre studie-ID-numre
- 112597
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .