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확대된 전립선 치료 순응도의 예측인자 설정: 순응도에 대한 증상 개선 연결

2017년 5월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
5-알파-환원효소 억제제(5ARI) 요법, 알파-차단제(AB) 요법 또는 전립선 비대증(EP)에 대한 병용 요법으로 치료받은 환자의 복약 순응 동인을 평가하기 위해 환자 기반 설문조사가 실시됩니다. EP 요법에 대한 순응도를 평가할 것입니다. 연구자들은 대부분의 참가자가 치료에 순응한다고 보고할 것이라고 믿습니다. 데이터 소스는 한 시점에서 시행된 횡단면 환자 설문조사입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준:

  • 의사가 전립선 비대증(EP) 진단을 확인함
  • 50세 이상
  • 처방약을 보장하는 건강 보험이 있는 미국 거주자
  • EP는 이전 12개월 이내에 시작된 약물로 지속적으로 치료됩니다.

제외 기준

  • 50세 미만
  • 필요에 따라 약을 복용
  • 전립선 암 진단

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 50세 이상
  • 미국 거주자
  • 조사 개시 전 12개월 이내에 전립선비대증(EP) 치료 처방을 받은 자

제외 기준:

  • 전립선암 환자
  • 건강/처방 보험 없음
  • PRN 기준으로 EP에 대한 약물 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 설문조사
지난 12개월 이내에 EP에 대한 약물 치료를 시작한 50세 이상의 미국 남성.
5ARI: 두타스테리드 또는 피나스테리드; AB: 독사조신, 실로도신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
다른 이름들:
  • Avodart®는 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.
  • Proscar®는 Merck의 등록 상표입니다.
  • Uroxatral®은 Sanofi-Aventis의 등록 상표입니다.
  • Hytrin®은 Abbott Labs의 등록 상표입니다.
  • Cardura®는 화이자의 등록 상표입니다.
  • Rapaflo®는 Watson Pharma Inc.의 등록 상표입니다.
  • Flomax®는 Boehringer-Ingelheim의 등록 상표입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투약 준수를 보고한 참가자 수
기간: 17개월의 연구 기간(2009년 5월부터 2010년 9월까지) 동안 각 참가자에게 1회 단면 조사 실시
순응도는 다음 질문에 대한 참가자의 응답을 기반으로 계산되었습니다. "일반적으로 전립선 약 복용을 몇 번이나 놓쳤습니까?" 응답은 5점 척도로 측정되었습니다. "약물을 한 번도 빠뜨린 적이 없습니다"라고 답한 참가자는 규정을 준수하는 것으로 간주되었습니다. 다른 모든 응답은 규정을 준수하지 않는 것으로 간주되었습니다.
17개월의 연구 기간(2009년 5월부터 2010년 9월까지) 동안 각 참가자에게 1회 단면 조사 실시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

5ARI 또는 ​​AB 또는 병용 요법(5ARI + AB)에 대한 임상 시험

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