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Stabilire i predittori dell'aderenza al trattamento della prostata ingrossata: collegare il miglioramento dei sintomi all'aderenza

15 maggio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Saranno condotte indagini basate sui pazienti per valutare i driver dell'aderenza ai farmaci nei pazienti trattati con terapia con inibitore della 5-alfa-reduttasi (5ARI), terapia con alfa-bloccanti (AB) o terapia di combinazione per l'ingrossamento della prostata (EP). Sarà valutata l'aderenza alla terapia EP. I ricercatori ritengono che la maggior parte dei partecipanti riferirà di essere conforme alla terapia. L'origine dati è un'indagine paziente trasversale somministrata in un determinato momento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata dal medico di ingrossamento della prostata (EP)
  • Età 50 o più
  • Residente negli Stati Uniti con un'assicurazione sanitaria che copre i farmaci da prescrizione
  • L'EP viene costantemente trattato con un farmaco che è stato avviato nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione

  • età inferiore ai 50 anni
  • ricevere farmaci in base alle necessità
  • diagnosi di cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età 50 anni o più
  • Residenti negli Stati Uniti
  • Ricezione di una prescrizione per un trattamento della prostata ingrossata (EP) entro 12 mesi prima dell'inizio del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata
  • nessuna assicurazione sanitaria/di prescrizione
  • pazienti che ricevono farmaci per EP su base PRN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine sui pazienti
Uomini dagli Stati Uniti di età pari o superiore a 50 anni che hanno iniziato il trattamento per l'EP negli ultimi 12 mesi.
Droga: 5ARI o AB o terapia combinata (5ARI + AB)
5ARI: Dutasteride o Finasteride; AB: doxazosina, silodosina, tamsulosina, terazosina o alfuzosina
Altri nomi:
  • Avodart® è un marchio registrato di GlaxoSmithKline
  • Proscar® è un marchio registrato di Merck
  • Uroxatral® è un marchio registrato di Sanofi-Aventis
  • Hytrin® è un marchio registrato di Abbott Labs
  • Cardura® è un marchio registrato di Pfizer
  • Rapaflo® è un marchio registrato di Watson Pharma Inc
  • Flomax® è un marchio registrato di Boehringer-Ingelheim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno segnalato la conformità con i farmaci
Lasso di tempo: Indagine trasversale somministrata una volta a ciascun partecipante durante un periodo di studio di 17 mesi (da maggio 2009 a settembre 2010)
La conformità è stata calcolata in base alla risposta del partecipante alla seguente domanda: "In generale, quante volte hai perso l'assunzione del farmaco per la prostata?" Le risposte sono state misurate su una scala a 5 punti. I partecipanti che hanno risposto "Non dimentico mai una dose del mio farmaco" sono stati considerati conformi. Tutte le altre risposte sono state considerate non conformi.
Indagine trasversale somministrata una volta a ciascun partecipante durante un periodo di studio di 17 mesi (da maggio 2009 a settembre 2010)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112597

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5ARI o AB o terapia combinata (5ARI + AB)

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