Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af prædiktorer for forstørret prostatabehandlingsadhærens: Forbindelse mellem symptomforbedring og adhærens

15. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Patientbaserede undersøgelser vil blive udført for at evaluere årsagerne til medicinadhærens hos patienter behandlet med enten 5-alfa-reduktasehæmmer (5ARI) terapi, alfablokker (AB) terapi eller kombinationsterapi for forstørret prostata (EP). Overholdelse af EP-terapi vil blive evalueret. Forskerne mener, at størstedelen af ​​deltagerne vil rapportere, at de er kompatible med terapien. Datakilden er en tværsnitspatientundersøgelse, der administreres på et tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Læge bekræftede diagnosen forstørret prostata (EP)
  • Alder 50 eller ældre
  • Bosat i USA med sygeforsikring, der dækker receptpligtig medicin
  • EP behandles konsekvent med en medicin, der blev indledt inden for de foregående 12 måneder

Eksklusionskriterier

  • alder under 50
  • modtagelse af medicin efter behov
  • diagnosticering af prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • I alderen 50 år eller ældre
  • Indbyggere i USA
  • Modtagelse af en recept på en forstørret prostata (EP) behandling inden for 12 måneder før undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med prostatakræft
  • ingen sundheds-/receptforsikring
  • patienter, der modtager medicin(er) for EP på PRN-basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientundersøgelse
Mænd fra USA på 50 år eller ældre, der påbegyndte medicin mod EP inden for de seneste 12 måneder.
Medicin: 5ARI eller AB eller kombinationsterapi (5ARI + AB)
5ARI: Dutasterid eller Finasteride; AB: Doxazosin, Silodosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
Andre navne:
  • Avodart® er et registreret varemærke tilhørende GlaxoSmithKline
  • Proscar® er et registreret varemærke tilhørende Merck
  • Uroxatral® er et registreret varemærke tilhørende Sanofi-Aventis
  • Hytrin® er et registreret varemærke tilhørende Abbott Labs
  • Cardura® er et registreret varemærke tilhørende Pfizer
  • Rapaflo® er et registreret varemærke tilhørende Watson Pharma Inc
  • Flomax® er et registreret varemærke tilhørende Boehringer-Ingelheim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer overholdelse af medicin
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse administreret én gang til hver deltager i løbet af en 17-måneders undersøgelsesperiode (maj 2009 til september 2010)
Compliance blev beregnet ud fra deltagerens svar på følgende spørgsmål: "Generelt, hvor mange gange gik du glip af at tage din prostatamedicin?" Svarene blev målt på en 5-trins skala. Deltagere, der svarede "Jeg går aldrig glip af en dosis af min medicin", blev betragtet som overensstemmende. Alle andre svar blev betragtet som ikke-kompatible.
Tværsnitsundersøgelse administreret én gang til hver deltager i løbet af en 17-måneders undersøgelsesperiode (maj 2009 til september 2010)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112597

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med 5ARI eller AB eller kombinationsterapi (5ARI + AB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner