Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststellen van voorspellers van therapietrouw bij vergrote prostaatbehandeling: symptoomverbetering koppelen aan therapietrouw

15 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Op patiënten gebaseerde enquêtes zullen worden uitgevoerd om de aanjagers van medicatietrouw te evalueren bij patiënten die worden behandeld met ofwel een therapie met 5-alfa-reductaseremmers (5ARI), alfablokkers (AB) of combinatietherapie voor vergrote prostaat (EP). De therapietrouw met EP-therapie zal worden geëvalueerd. De onderzoekers denken dat de meerderheid van de deelnemers zal aangeven therapietrouw te zijn. De gegevensbron is een transversaal patiëntenonderzoek dat op één tijdstip wordt afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  • Arts bevestigde diagnose van vergrote prostaat (EP)
  • Leeftijd 50 of ouder
  • Inwoner van de Verenigde Staten met een ziektekostenverzekering die geneesmiddelen op recept dekt
  • EP wordt consequent behandeld met een medicijn dat in de afgelopen 12 maanden is gestart

Uitsluitingscriteria

  • leeftijd jonger dan 50 jaar
  • medicijnen krijgen als dat nodig is
  • diagnose prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • 50 jaar of ouder
  • Inwoners van de Verenigde Staten
  • Een recept ontvangen voor een behandeling van een vergrote prostaat (EP) binnen 12 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met prostaatkanker
  • geen ziektekostenverzekering/receptenverzekering
  • patiënten die op PRN-basis medicatie(s) voor EP krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt Enquête
Mannen uit de Verenigde Staten van 50 jaar of ouder die in de afgelopen 12 maanden met medicatie voor EP zijn gestart.
Geneesmiddel: 5ARI of AB of combinatietherapie (5ARI + AB)
5ARI: Dutasteride of Finasteride; AB: Doxazosine, Silodosine, Tamsulosine, Terazosine of Alfuzosine
Andere namen:
  • Avodart® is een geregistreerd handelsmerk van GlaxoSmithKline
  • Proscar® is een geregistreerd handelsmerk van Merck
  • Uroxatral® is een geregistreerd handelsmerk van Sanofi-Aventis
  • Hytrin® is een geregistreerd handelsmerk van Abbott Labs
  • Cardura® is een geregistreerd handelsmerk van Pfizer
  • Rapaflo® is een geregistreerd handelsmerk van Watson Pharma Inc
  • Flomax® is een geregistreerd handelsmerk van Boehringer-Ingelheim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat naleving van medicatie meldt
Tijdsspanne: Cross-sectioneel onderzoek dat eenmaal aan elke deelnemer is afgenomen gedurende een studieperiode van 17 maanden (mei 2009 tot september 2010)
Naleving werd berekend op basis van het antwoord van de deelnemer op de volgende vraag: "In het algemeen, hoe vaak heeft u uw prostaatmedicatie overgeslagen?" De antwoorden werden gemeten op een 5-puntsschaal. Deelnemers die antwoordden "Ik mis nooit een dosis van mijn medicatie" werden als volgzaam beschouwd. Alle andere reacties werden als niet-conform beschouwd.
Cross-sectioneel onderzoek dat eenmaal aan elke deelnemer is afgenomen gedurende een studieperiode van 17 maanden (mei 2009 tot september 2010)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112597

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 5ARI of AB of combinatietherapie (5ARI + AB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren