Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajentuneen eturauhasen hoitoon sitoutumisen ennustajien määrittäminen: oireiden paranemisen yhdistäminen hoitoon sitoutumiseen

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Potilastutkimuksilla arvioidaan lääkityksen noudattamisen tekijöitä potilailla, joita hoidetaan joko 5-alfa-reduktaasin estäjähoidolla (5ARI), alfasalpaajahoidolla (AB) tai yhdistelmähoidolla laajentuneen eturauhasen (EP) hoitoon. EP-hoitoon sitoutuminen arvioidaan. Tutkijat uskovat, että suurin osa osallistujista ilmoittaa noudattavansa terapiaa. Tietolähde on poikkileikkaus potilastutkimus, joka toteutetaan kerralla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin vahvistama eturauhasen suurenemisen (EP) diagnoosi
  • Ikä 50 tai vanhempi
  • Asuu Yhdysvalloissa, jolla on sairausvakuutus, joka kattaa reseptilääkkeet
  • EP:tä hoidetaan johdonmukaisesti lääkkeellä, joka on aloitettu edellisten 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit

  • ikä alle 50
  • saada lääkkeitä tarpeen mukaan
  • eturauhassyövän diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • 50 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Yhdysvaltojen asukkaat
  • Reseptin saaminen suurentuneen eturauhasen (EP) hoitoon 12 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
  • ei sairaus-/reseptivakuutusta
  • potilaat, jotka saavat lääkitystä EP:hen PRN-perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilastutkimus
Yhdysvalloista kotoisin olevat 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet, jotka aloittivat EP:n lääkityksen viimeisten 12 kuukauden aikana.
Lääke: 5ARI tai AB tai yhdistelmähoito (5ARI + AB)
5ARI: Dutasteridi tai Finasteridi; AB: Doksatsosiini, Silodosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini
Muut nimet:
  • Avodart® on GlaxoSmithKlinen rekisteröity tavaramerkki
  • Proscar® on Merckin rekisteröity tavaramerkki
  • Uroxatral® on Sanofi-Aventisin rekisteröity tavaramerkki
  • Hytrin® on Abbott Labsin rekisteröity tavaramerkki
  • Cardura® on Pfizerin rekisteröity tavaramerkki
  • Rapaflo® on Watson Pharma Inc:n rekisteröity tavaramerkki
  • Flomax® on Boehringer-Ingelheimin rekisteröity tavaramerkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattamisesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Poikkileikkauskysely, joka toteutetaan kerran kullekin osallistujalle 17 kuukauden tutkimusjakson aikana (toukokuusta 2009 syyskuuhun 2010)
Säännösten noudattaminen laskettiin osallistujan vastauksen perusteella seuraavaan kysymykseen: "Kuinka monta kertaa yleensä unohdat ottaa eturauhaslääkkeesi?" Vastauksia mitattiin 5 pisteen asteikolla. Osallistujat, jotka vastasivat "En koskaan unohda annosta lääkitystäni", pidettiin vaatimustenmukaisina. Kaikki muut vastaukset katsottiin vaatimustenvastaisiksi.
Poikkileikkauskysely, joka toteutetaan kerran kullekin osallistujalle 17 kuukauden tutkimusjakson aikana (toukokuusta 2009 syyskuuhun 2010)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112597

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5ARI tai AB tai yhdistelmähoito (5ARI + AB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa