Stanovení prediktorů adherence k léčbě zvětšené prostaty: Spojení zlepšení symptomů s adherencí
15. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Budou provedeny průzkumy u pacientů s cílem vyhodnotit faktory, které ovlivňují dodržování léků u pacientů léčených buď terapií inhibitorem 5-alfa-reduktázy (5ARI), terapií alfa-blokátorem (AB) nebo kombinovanou terapií pro zvětšenou prostatu (EP).
Bude hodnocena adherence k EP terapii.
Vědci se domnívají, že většina účastníků uvede, že terapii vyhovují.
Zdrojem dat je průřezový průzkum pacientů prováděný v jednom časovém bodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Lékař potvrdil diagnózu zvětšené prostaty (EP)
- Věk 50 nebo starší
- Rezident Spojených států se zdravotním pojištěním, které kryje léky na předpis
- EP je trvale léčena medikací, která byla zahájena během předchozích 12 měsíců
Kritéria vyloučení
- věk méně než 50 let
- dostávat léky podle potřeby
- diagnostika rakoviny prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Ve věku 50 let nebo starší
- Obyvatelé Spojených států
- Obdržení předpisu na léčbu zvětšené prostaty (EP) do 12 měsíců před zahájením průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou prostaty
- žádné zdravotní/předpisové pojištění
- pacienti, kteří dostávají léky(y) pro EP na základě PRN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkum pacientů
Muži ze Spojených států ve věku 50 let nebo starší, kteří během posledních 12 měsíců zahájili léčbu EP.
|
5ARI: dutasterid nebo finasterid; AB: Doxazosin, Silodosin, Tamsulosin, Terazosin nebo Alfuzosin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících soulad s léky
Časové okno: Průřezový průzkum prováděný jednou pro každého účastníka během 17měsíčního studijního období (květen 2009 až září 2010)
|
Compliance byla vypočítána na základě odpovědi účastníka na následující otázku: "Obecně, kolikrát jste vynechal(a) užívání léků na prostatu?" Odpovědi byly měřeny na 5bodové škále.
Účastníci, kteří odpověděli „Nikdy nevynechám dávku svého léku“, byli považováni za vyhovující.
Všechny ostatní odpovědi byly považovány za nevyhovující.
|
Průřezový průzkum prováděný jednou pro každého účastníka během 17měsíčního studijního období (květen 2009 až září 2010)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění prostaty
- Hyperplazie prostaty
- Hyperplazie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Urologická činidla
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Alfuzosin
Další identifikační čísla studie
- 112597
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .