A megnagyobbodott prosztata kezelési adherenciájának előrejelzőinek meghatározása: a tünetek javulásának és az adherenciának összekapcsolása
2017. május 15. frissítette: GlaxoSmithKline
Betegalapú felméréseket végeznek annak érdekében, hogy értékeljék a gyógyszer-adherenciát az 5-alfa-reduktáz gátló (5ARI) terápiával, alfa-blokkoló (AB) terápiával vagy a prosztata megnagyobbodás (EP) kombinált terápiájával kezelt betegeknél.
Az EP-terápia betartását értékelik.
A kutatók úgy vélik, hogy a résztvevők többsége arról számol be, hogy megfelel a terápiának.
Az adatforrás egy keresztmetszeti betegfelmérés, amelyet egy időpontban adnak le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
- Az orvos megerősítette a prosztata megnagyobbodást (EP)
- 50 éves vagy idősebb
- Az Egyesült Államok lakosa, vényköteles gyógyszerekre kiterjedő egészségbiztosítással
- Az EP-t következetesen olyan gyógyszerrel kezelik, amelyet az előző 12 hónapban indítottak el
Kizárási kritériumok
- 50 év alatti életkor
- szükség szerint gyógyszert kap
- prosztatarák diagnózisa
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek
- 50 éves vagy idősebb
- Az Egyesült Államok lakói
- Prosztata megnagyobbodás (EP) kezelésre vonatkozó recept beszerzése a felmérés megkezdése előtt 12 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- Prosztatarákos betegek
- nincs egészségbiztosítás/vényköteles biztosítás
- betegek, akik PRN-alapon gyógyszert kapnak EP-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegfelmérés
Az Egyesült Államokból származó, 50 éves vagy annál idősebb férfiak, akik az elmúlt 12 hónapban gyógyszeres kezelést kezdeményeztek EP-re.
|
5ARI: Dutaszterid vagy Finasteride; AB: Doxazozin, Silodosin, Tamsulosin, Terazosin vagy Alfuzosin
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelésnek való megfelelést bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Keresztmetszeti felmérés minden résztvevőnél egyszer egy 17 hónapos vizsgálati időszak alatt (2009 májusától 2010 szeptemberéig)
|
A megfelelést a résztvevőnek a következő kérdésre adott válasza alapján számítottuk ki: "Általában hányszor mulasztotta el a prosztata gyógyszer szedését?" A válaszokat 5 fokú skálán mérték.
Azokat a résztvevőket, akik azt válaszolták, hogy „soha nem hagyok ki egy adagot a gyógyszeremből”, megfelelőnek tekintették.
Az összes többi választ nem megfelelőnek tekintették.
|
Keresztmetszeti felmérés minden résztvevőnél egyszer egy 17 hónapos vizsgálati időszak alatt (2009 májusától 2010 szeptemberéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Prosztata betegségek
- Prosztata hiperplázia
- Hiperplázia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Urológiai szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Alfuzozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112597
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .