Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление предикторов приверженности лечению увеличенной простаты: связь улучшения симптомов с приверженностью

15 мая 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Опросы пациентов будут проводиться для оценки факторов приверженности к лечению у пациентов, получающих терапию ингибиторами 5-альфа-редуктазы (5ARI), альфа-блокаторами (AB) или комбинированной терапией при увеличенной простате (EP). Приверженность к терапии EP будет оцениваться. Исследователи полагают, что большинство участников сообщат, что они соблюдают режим терапии. Источником данных является перекрестный опрос пациентов, проведенный в один момент времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

  • Врач подтвердил диагноз увеличенной простаты (EP)
  • Возраст 50 лет и старше
  • Житель США с медицинской страховкой, покрывающей лекарства, отпускаемые по рецепту.
  • EP постоянно лечат лекарствами, которые были начаты в течение предыдущих 12 месяцев.

Критерий исключения

  • возраст менее 50 лет
  • прием лекарств по мере необходимости
  • диагностика рака простаты

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • Возраст 50 лет и старше
  • Жители США
  • Получение рецепта на лечение увеличенной простаты (ЭП) в течение 12 месяцев до начала обследования

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком простаты
  • нет медицинской/рецептурной страховки
  • пациенты, получающие лекарства для ЭП на основе PRN

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опрос пациентов
Мужчины из США в возрасте 50 лет и старше, начавшие лечение ВП в течение последних 12 месяцев.
Лекарство: 5ARI или AB или комбинированная терапия (5ARI + AB)
5ARI: дутастерид или финастерид; AB: доксазозин, силодозин, тамсулозин, теразозин или альфузозин
Другие имена:
  • Avodart® является зарегистрированным товарным знаком GlaxoSmithKline.
  • Proscar® является зарегистрированной торговой маркой Merck.
  • Уроксатраль® является зарегистрированной торговой маркой Санофи-Авентис.
  • Hytrin® является зарегистрированным товарным знаком Abbott Labs.
  • Cardura® является зарегистрированной торговой маркой Pfizer.
  • Rapaflo® является зарегистрированной торговой маркой Watson Pharma Inc.
  • Flomax® является зарегистрированным товарным знаком Boehringer-Ingelheim.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о соблюдении режима лечения
Временное ограничение: Поперечное исследование, проводимое один раз для каждого участника в течение 17-месячного периода исследования (с мая 2009 г. по сентябрь 2010 г.)
Комплаентность рассчитывалась на основе ответа участника на следующий вопрос: «В целом, сколько раз вы пропускали прием лекарств от простаты?» Ответы оценивались по 5-балльной шкале. Участники, ответившие «Я никогда не пропускаю прием лекарств», считались соблюдающими требования. Все остальные ответы были признаны несоответствующими.
Поперечное исследование, проводимое один раз для каждого участника в течение 17-месячного периода исследования (с мая 2009 г. по сентябрь 2010 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112597

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться