Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie predyktorów przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia powiększonej prostaty: powiązanie poprawy objawów z przestrzeganiem zaleceń

15 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Przeprowadzone zostaną ankiety wśród pacjentów w celu oceny czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów leczonych inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI), terapią alfa-blokerami (AB) lub terapią skojarzoną w przypadku przerostu prostaty (EP). Przestrzeganie terapii EP zostanie ocenione. Naukowcy są przekonani, że większość uczestników zgłosi, że stosuje się do terapii. Źródłem danych jest przekrojowa ankieta przeprowadzona wśród pacjentów w jednym punkcie czasowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz potwierdził diagnozę przerostu prostaty (EP)
  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych z ubezpieczeniem zdrowotnym obejmującym leki na receptę
  • EP jest konsekwentnie leczony lekiem rozpoczętym w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia

  • wiek poniżej 50 lat
  • przyjmowanie leków w miarę potrzeb
  • diagnostyka raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych
  • Otrzymanie recepty na leczenie przerostu prostaty (EP) w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty
  • brak ubezpieczenia zdrowotnego/recepty
  • pacjentów otrzymujących leki na EP na podstawie PRN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta pacjenta
Mężczyźni ze Stanów Zjednoczonych w wieku 50 lat lub starsi, którzy rozpoczęli leczenie EP w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Lek: 5ARI lub AB lub terapia skojarzona (5ARI + AB)
5ARI: dutasteryd lub finasteryd; AB: Doksazosyna, Silodosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
Inne nazwy:
  • Avodart® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline
  • Proscar® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck
  • Uroxatral® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Sanofi-Aventis
  • Hytrin® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Abbott Labs
  • Cardura® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Pfizer
  • Rapaflo® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Watson Pharma Inc
  • Flomax® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Boehringer-Ingelheim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Ankieta przekrojowa przeprowadzona raz dla każdego uczestnika podczas 17-miesięcznego okresu badania (od maja 2009 do września 2010)
Zgodność została obliczona na podstawie odpowiedzi uczestnika na następujące pytanie: „Ogólnie rzecz biorąc, ile razy przegapiłeś przyjęcie leku na prostatę?” Odpowiedzi mierzono na 5-stopniowej skali. Uczestnicy, którzy odpowiedzieli „Nigdy nie przegapiłem dawki mojego leku”, zostali uznani za zgodnych. Wszystkie inne odpowiedzi uznano za niezgodne.
Ankieta przekrojowa przeprowadzona raz dla każdego uczestnika podczas 17-miesięcznego okresu badania (od maja 2009 do września 2010)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112597

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na 5ARI lub AB lub terapia skojarzona (5ARI + AB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj