Établir des prédicteurs de l'adhésion au traitement de l'hypertrophie de la prostate : relier l'amélioration des symptômes à l'adhésion
15 mai 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Des enquêtes auprès des patients seront menées pour évaluer les moteurs de l'observance médicamenteuse chez les patients traités soit par un traitement par inhibiteur de la 5-alpha-réductase (5ARI), soit par un traitement par alpha-bloquant (AB) ou par une thérapie combinée pour l'hypertrophie de la prostate (EP).
L'adhésion à la thérapie EP sera évaluée.
Les chercheurs pensent que la majorité des participants déclareront qu'ils respectent la thérapie.
La source de données est une enquête transversale auprès des patients administrée à un moment donné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé par un médecin d'hypertrophie de la prostate (EP)
- 50 ans ou plus
- Résident des États-Unis avec une assurance maladie qui couvre les médicaments sur ordonnance
- EP est systématiquement traité avec un médicament qui a été initié au cours des 12 mois précédents
Critère d'exclusion
- moins de 50 ans
- recevoir des médicaments au besoin
- diagnostic de cancer de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- 50 ans ou plus
- Résidents des États-Unis
- Recevoir une ordonnance pour un traitement d'hypertrophie de la prostate (EP) dans les 12 mois précédant le début de l'enquête
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate
- pas d'assurance maladie/sur ordonnance
- patients recevant des médicaments pour la PE sur une base PRN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sondage auprès des patients
Hommes des États-Unis âgés de 50 ans ou plus qui ont commencé à prendre des médicaments pour la PE au cours des 12 derniers mois.
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5ARI : dutastéride ou finastéride ; AB : doxazosine, silodosine, tamsulosine, térazosine ou alfuzosine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants déclarant se conformer aux médicaments
Délai: Enquête transversale administrée une fois à chaque participant pendant une période d'étude de 17 mois (mai 2009 à septembre 2010)
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L'observance a été calculée sur la base de la réponse du participant à la question suivante : « En général, combien de fois avez-vous manqué de prendre votre médicament pour la prostate ? » Les réponses ont été mesurées sur une échelle de 5 points.
Les participants qui ont répondu "Je ne manque jamais une dose de mes médicaments" ont été considérés comme conformes.
Toutes les autres réponses ont été considérées comme non conformes.
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Enquête transversale administrée une fois à chaque participant pendant une période d'étude de 17 mois (mai 2009 à septembre 2010)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Première publication (Estimation)
11 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la prostate
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Alfuzosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 112597
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