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高悪性度神経膠腫の小児および青年期の参加者におけるテモゾロミド（TMZ）および放射線療法と組み合わせたベバシズマブ（アバスチン）の研究

2020年7月23日 更新者：Hoffmann-La Roche

新たに診断されたテント上、テント下小脳、または脚部の高悪性度グリオーマを有する小児患者におけるベバシズマブベースの治療の第 II 相非盲検、無作為化、多施設比較研究

この無作為化非盲検多施設 2 群試験では、ベバシズマブの有効性、安全性、忍容性、および薬物動態を調査します。新たに診断された、組織学的に確認された世界保健機関 (WHO) のグレード III または IV のローカライズされたテント上またはテント下の小脳または脚部の高悪性度グリオーマ (HGG)。 参加者は、2 つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。

参加国の保健当局/倫理委員会の承認を得て、追加の若い参加者コホート（YPC）（進行性または再発の転移性または局所性、テント上またはテント下、非脳幹 WHO グレード III または IV HGG) が研究に含まれていました。 YPC の子供たちは、放射線療法なしでベバシズマブと TMZ を受けます。 -研究治療の予想時間は1年以上です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B4 6NH
        • Birmingham Childrens Hospital; Oncology Dept
      • Bristol、イギリス、BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children; Paediatric Haematology, Oncology, BMT
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital; Paediatric Oncology Ward C2
      • Edinburgh、イギリス、EH91LF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Leeds、イギリス、LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary; Ward 35
      • Liverpool、イギリス、L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • University College London NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital; Dept. Of Pediatric Oncology
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Royal Manchester Childrens Hospital
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • Newcastle University & The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • Queens Medical Centre
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital; Pediatric Unit
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpigh
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16147
        • Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico IRCCS; U.O.S. Neuroncologia
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    • Veneto
      • Padova、Veneto、イタリア、35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • UMC St Radboud
      • Rotterdam、オランダ、3015 GJ
        • Erasmus Mc/Sophia's Childrens Hospital; Dept. of Pediatric Oncology
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、QLD 4101
        • Lady Cilento Children's Hospital; Oncology Services Group, Level 12b
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus IV.
      • Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra Sjukhus; Drottning Silvias Barnsjukhus
      • Linkoeping、スウェーデン、581 85
        • Universitetssjukhuset Linköping; Barn och Ungdomskliniken
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Skånes universitetssjukhus
      • Solna、スウェーデン、171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna; Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Barcanceravdelningen
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Valencia、スペイン、46014
        • Hospital Universitario La Fé
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregas、Barcelona、スペイン、08950
        • Hospital Sant Joan de Deu
  • チェコ
      • Brno、チェコ、62500
        • Fakultni nemocnice Brno; 2. detska klinika, pracoviste Detska nemocnice
      • Prague、チェコ、15060
        • Fakultni Nemocnice V Motole, S.P.
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Skejby Sygehus - Aarhus University Hospital; CF Center, Børneafdeling A
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1094
        • Semmelweis University, 2nd Dept of Pediatrics Neurooncology Unit
  • フランス
      • Angers、フランス、49033
        • Centre Hospitalier d'Angers; Service de cancérologie pédiatrique
      • Clermont Ferrand、フランス、63003
        • CHU ESTAING; Centre Regional de Cancérologie et Thérapie Cellulaire Pédiatrique (CRCTCP)
      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret; Service de Pediatrie
      • Lyon、フランス、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille、フランス、13385
        • Hopital Timone Enfants; Onco Pediatrie
      • Nice、フランス、06200
        • Hopital Lenval; Service Hématologie Infantile
      • Paris、フランス、75248
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris; Service d Oncologie Pediatrique
      • Rennes、フランス、35056
        • CHRU de Rennes - Hôpital Sud- Service d'Hématologie Pédiatrique
      • St Priest En Jarez、フランス、42777
        • Hopital Nord;Consult Pediatrie
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Hôpital Hautepierre
      • Toulouse、フランス、31059
        • Hopital Des Enfants; Service d Hemato-Oncologie
      • Tours、フランス、37044
        • CHRU de Tours - Centre de Pédiatrie Clocheville; Service d'Oncopédiatrie
      • Vandoeuvre-les-Nancy cedex、フランス、54511
        • Hôpital Brabois Enfants
      • Villejuif、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy; Service Pediatrique
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • ポーランド
      • Warsaw、ポーランド、04-746
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka; Klinika Onkologii

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 - 主なコホート:

  • -3歳以上18歳未満の小児科の参加者
  • -参加者/両親または法的に認められた代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント
  • -新たに診断されたローカライズされた、テント上またはテント下の小脳または脚部、WHOグレードIIIまたはIVの神経膠腫
  • -指定された中央参照神経病理学者によって確認された局所組織学的診断
  • 画像ガイドラインに従って実行されるベースラインの磁気共鳴画像 (MRI) の可用性
  • -頭蓋手術後4週間以内、および最後の大手術後6週間以内に試験治療を開始できる
  • 十分な骨髄、凝固、肝臓、および腎機能

若い参加者コホート

  • 両親または法定代理人から得た書面によるインフォームドコンセント
  • 登録時の年齢: >= 6 か月から < 3 歳まで
  • 進行性または再発の転移性または限局性、テント上またはテント下、非脳幹 WHO グレード III または IV 神経膠腫 (初期診断時または再発時に局所病理学的確認が行われる)
  • 画像ガイドラインに従って実行されたベースライン MRI の利用可能性
  • 十分な臓器機能（骨髄、凝固、肝臓、腎臓）

除外基準 - 主なコホート:

  • -MRIまたは陽性の脳脊髄液（CSF）細胞診による神経軸播種の証拠として定義された転移性HGG
  • WHO定義の大脳グリアマ症（多発性HGG）
  • -治験薬/治療の使用を禁忌とする疾患または状態、または患者を治療関連の合併症を経験する許容できないリスクにさらす
  • 外科的関連の頭蓋内出血の放射線学的証拠
  • -悪性腫瘍の事前診断と5年間の無病
  • -以前の全身抗がん療法
  • 以前の頭蓋照射

若い参加者コホート

  • WHO定義の大脳グリアマ症（多発性HGG）
  • 3歳未満で新たに診断されたHGG
  • 初発年齢に関係なく、生後6か月未満または3歳以上で再発したHGG
  • 年齢に関係なく頭蓋照射の併用の適応
  • -治験薬/治療の使用を禁忌とする疾患または状態、または子供を治療関連の合併症を経験する許容できないリスクにさらす
  • -MRIに対する特定の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ベバシズマブ + TMZ 若年患者コホート (YPC)
6 か月以上 (>/=) 3 歳未満 (<) の参加者は、1 キログラムあたり 10 ミリグラム (mg/kg) のベバシズマブを 2 週間ごとに、1 平方メートルあたり 150 ～ 200 ミリグラム (mg/m^ 2) 各サイクルの 1 ～ 5 日目に毎日 TMZ を摂取。 TMZ は、サイクル 1 の 1 ～ 5 日目に 150 mg/m^2 の用量で投与され、その後、第 1 サイクル中の耐性に応じて、サイクル 2 以降の 1 ～ 5 日目に 200 mg/m^2 に段階的に増量されます。
薬：ベバシズマブ
研究中、2 週間ごとに 10 ミリグラム/キログラム、最大 12 サイクル、各サイクルの長さは 28 日
他の名前：
  • アバスチン
薬：テモゾロミド（TMZ）
1 平方メートルあたり 75 ミリグラム (mg/m^2) を、最初の放射線照射に付随して開始し、最後の放射線照射で終了するまで、最大治療日数 = 49 日間連続して照射します。 TMZ アジュバント治療フェーズ中および YPC の参加者: TMZ (150 ～ 200 mg/m^2/日) x 12 サイクル、第 1 サイクル 150 mg/m^2/日 1 ～ 5、200 mg/m^ にエスカレート第 1 サイクル中の耐性に応じて、サイクル 2 以降の 1 ～ 5 日目に 2 回。 サイクルの長さ = 28 日。
実験的：メイン コホート: 化学放射線療法 + ベバシズマブ + TMZ
参加者は、最大 49 日間、毎日 75 mg/m^2 の TMZ を 6 週間にわたって 1.8 Gy の 30 分割で 54 グレイ (Gy) 単位の合計線量を受け取り、その後約 4 週間の治療中断を行います。 治療休止の後、参加者は各サイクルの 1 ～ 5 日目に毎日 150 ～ 200 mg/m^2 の TMZ を投与されるアジュバント治療フェーズが続きます。 TMZ は、サイクル 1 の 1 ～ 5 日目に 150 mg/m^2 の用量で投与され、その後、第 1 サイクル中の耐性に応じて、サイクル 2 以降の 1 ～ 5 日目に 200 mg/m^2 に段階的に増量されます。 ベバシズマブは、治療期間全体を通して2週間ごとに10 mg / kgの用量で同時に投与されます。
薬：ベバシズマブ
研究中、2 週間ごとに 10 ミリグラム/キログラム、最大 12 サイクル、各サイクルの長さは 28 日
他の名前：
  • アバスチン
薬：テモゾロミド（TMZ）
1 平方メートルあたり 75 ミリグラム (mg/m^2) を、最初の放射線照射に付随して開始し、最後の放射線照射で終了するまで、最大治療日数 = 49 日間連続して照射します。 TMZ アジュバント治療フェーズ中および YPC の参加者: TMZ (150 ～ 200 mg/m^2/日) x 12 サイクル、第 1 サイクル 150 mg/m^2/日 1 ～ 5、200 mg/m^ にエスカレート第 1 サイクル中の耐性に応じて、サイクル 2 以降の 1 ～ 5 日目に 2 回。 サイクルの長さ = 28 日。
放射線：放射線治療
化学放射線療法段階で 6 週間にわたって 1.8 Gy を 30 回分割して 54 グレイ (Gy) 単位の総線量を照射。
アクティブコンパレータ：メイン コホート: 化学放射線療法 + TMZ
参加者は、最大 49 日間、毎日 75 mg/m^2 の TMZ で 6 週間にわたって 1.8 Gy の 30 分割で送達される 54 Gy 単位の総線量を受け、その後約 4 週間の治療中断が続きます。 治療休止の後、参加者は各サイクルの 1 ～ 5 日目に毎日 150 ～ 200 mg/m^2 の TMZ を投与されるアジュバント治療フェーズが続きます。 TMZ は、サイクル 1 の 1 ～ 5 日目に 150 mg/m^2 の用量で投与され、その後、第 1 サイクル中の耐性に応じて、サイクル 2 以降の 1 ～ 5 日目に 200 mg/m^2 に段階的に増量されます。
薬：テモゾロミド（TMZ）
1 平方メートルあたり 75 ミリグラム (mg/m^2) を、最初の放射線照射に付随して開始し、最後の放射線照射で終了するまで、最大治療日数 = 49 日間連続して照射します。 TMZ アジュバント治療フェーズ中および YPC の参加者: TMZ (150 ～ 200 mg/m^2/日) x 12 サイクル、第 1 サイクル 150 mg/m^2/日 1 ～ 5、200 mg/m^ にエスカレート第 1 サイクル中の耐性に応じて、サイクル 2 以降の 1 ～ 5 日目に 2 回。 サイクルの長さ = 28 日。
放射線：放射線治療
化学放射線療法段階で 6 週間にわたって 1.8 Gy を 30 回分割して 54 グレイ (Gy) 単位の総線量を照射。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央放射線審査委員会 (CRRC) によって評価されたイベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：ランダム化の時点から定義されたイベントの日付まで (最大 12 か月)
EFS は、無作為化から次のいずれかが最も早く発生するまでの時間と定義されました。 腫瘍の評価は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して実施され、神経腫瘍学における応答評価 (RANO) 基準を使用して、部位に依存しない CRRC によってレビューされました。 腫瘍の進行は、明確な臨床的進行、またはベースライン時（減少が観察されなかった場合）または最良の反応のいずれかで得られた最小の腫瘍測定値と比較して、造影剤増強病変の垂直直径の積の合計が >/= 25% 増加したものとして定義されました。コルチコステロイドの安定した用量または用量を増やしている被験者と。 腫瘍の再発は、腫瘍が完全に切除された後の再発として定義されました (ベースラインで疾患は存在しません)。 EFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されました。
ランダム化の時点から定義されたイベントの日付まで (最大 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：無作為割付時から死亡日まで（約60ヶ月まで）
全生存期間は、診断時から何らかの原因による死亡日までと定義されました。 全生存率は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。
無作為割付時から死亡日まで（約60ヶ月まで）
1年生存した参加者の割合
時間枠：治療終了後1年
1年生存率は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されました。
治療終了後1年
CRRCによって6か月で決定されたEFSの参加者の割合
時間枠：6ヶ月
EFS は、無作為化から次のいずれかが最も早く発生するまでの時間と定義されました。 腫瘍の評価は MRI を使用して実施され、RANO 基準を使用して部位に依存しない CRRC によってレビューされました。 腫瘍の進行は、明確な臨床的進行、またはベースライン時（減少が観察されなかった場合）または最良の反応のいずれかで得られた最小の腫瘍測定値と比較して、造影剤増強病変の垂直直径の積の合計が >/= 25% 増加したものとして定義されました。コルチコステロイドの安定した用量または用量を増やしている被験者と。 腫瘍の再発は、腫瘍が完全に切除された後の再発として定義されました (ベースラインで疾患は存在しません)。 EFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されました。
6ヶ月
1年でCRRCによって決定されたEFSの参加者の割合
時間枠：1年
EFS は、無作為化から次のいずれかが最も早く発生するまでの時間と定義されました。 腫瘍の評価は MRI を使用して実施され、RANO 基準を使用して部位に依存しない CRRC によってレビューされました。 腫瘍の進行は、明確な臨床的進行、またはベースライン時（減少が観察されなかった場合）または最良の反応のいずれかで得られた最小の腫瘍測定値と比較して、造影剤増強病変の垂直直径の積の合計が >/= 25% 増加したものとして定義されました。コルチコステロイドの安定した用量または用量を増やしている被験者と。 腫瘍の再発は、腫瘍が完全に切除された後の再発として定義されました (ベースラインで疾患は存在しません)。 EFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されました。
1年
治験責任医師が評価したEFS
時間枠：ランダム化の時点から定義されたイベントの日付まで (最大 12 か月)
EFS は、無作為化から次のいずれかが最も早く発生するまでの時間と定義されました。 腫瘍の評価は MRI を使用して実施され、RANO 基準を使用して研究者によってレビューされました。 腫瘍の進行は、明らかな臨床的進行、またはベースライン時（減少が観察されなかった場合）または最良の反応のいずれかで得られた最小の腫瘍測定値と比較して、造影剤増強病変の垂直直径の積の合計が >/= 25% 増加したものとして定義され、コルチコステロイドの安定した用量または用量を増やしている参加者と。 腫瘍の再発は、腫瘍が完全に切除された後の再発として定義されました (ベースラインで疾患は存在しません)。 EFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されました。
ランダム化の時点から定義されたイベントの日付まで (最大 12 か月)
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：ランダム化の時点から定義されたイベントの日付まで (最大 12 か月)
ORR は、4 週間以上離れた 2 回連続で完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が得られた参加者の割合として定義されました。 腫瘍の評価は MRI を使用して実施され、RANO 基準を使用して部位に依存しない CRRC によってレビューされました。 CRとして認定するには、以下が必要でした：MRIによって少なくとも4週間持続するすべての測定可能な増強病変の完全な消失、生理学的レベルを超えるステロイドなし、ベースラインと比較して臨床状態の安定または改善。 PRとして認定するには、以下が必要でした: MRIによって少なくとも4週間持続するすべての測定可能な増強病変の垂直直径の積の合計がベースラインから50%以上減少している、ベースラインと比較してステロイド用量が増加していない、臨床状態が安定または改善しているベースラインと比較。
ランダム化の時点から定義されたイベントの日付まで (最大 12 か月)
CRRC評価イベントフリー生存のための構造対マルチモーダルイメージング間の一致
時間枠：12ヶ月まで
一致は、評価間で一致した参加者の割合として表されます。 EFS 一致は、イベント構造評価および拡散灌流評価が 28 日以内に発生するか、またはイベント構造および拡散灌流が発生しないこととして定義されました。
12ヶ月まで
ヘルス ユーティリティ インデックス (HUI) によって測定されるヘルス ステータス
時間枠：ベースライン、アジュバント段階のサイクル 6、治療終了時 (ベースライン後約 58 週間)、およびフォローアップ期間中は毎年 (フォローアップで最大 5 年間)
HUI は、子供向けに特別に開発された、嗜好に基づく多姿勢の健康関連のツールです。 HUI は、視覚、聴覚、発話、歩行、器用さ、感情、認知、痛みの 8 つの健康状態の属性で構成されています。 各属性には、非常に障害のあるものから正常なものまで、5 つまたは 6 つのレベルがありました。 8 つの健康側面のそれぞれが個別にテストされ、5 歳以上の参加者について 1 (完全な健康) から 0 (死亡) の範囲の複合スコアが得られました。
ベースライン、アジュバント段階のサイクル 6、治療終了時 (ベースライン後約 58 週間)、およびフォローアップ期間中は毎年 (フォローアップで最大 5 年間)
ウェクスラー尺度で測定される神経学的心理機能
時間枠：治療の終了 (ベースライン後約 58 週間)
Wechsler Intelligence Scale for Children バージョン IV (WISC-IV) は、子供の一般的な知的能力を表すフルスケールの知能指数 (IQ) を生成するために使用されました。 IQ スコアの平均は 100 で、スコアが低いほど知的能力が低いことを表します。
治療の終了 (ベースライン後約 58 週間)
完了した参加者の割合 >/= 計画された放射線療法および TMZ 投与の 90%
時間枠：最初の参加者の無作為化時から臨床カットオフ日まで（約60ヶ月）
最初の参加者の無作為化時から臨床カットオフ日まで（約60ヶ月）
治療の遅延または中止を伴う参加者の割合
時間枠：最初の参加者の無作為化時から臨床カットオフ日まで（約60ヶ月）
最初の参加者の無作為化時から臨床カットオフ日まで（約60ヶ月）
同時フェーズにおける放射線療法の投与数
時間枠：並行期の開始から治療中断の終了まで (10 週間)
投与回数は、最初の治療段階の後の治療期間であり、その後の約 4 週間の治療中断を含む同時段階で評価されました。
並行期の開始から治療中断の終了まで (10 週間)
TMZとベバシズマブの同時投与回数
時間枠：並行期の開始から治療中断の終了まで (10 週間)
投与回数は、最初の治療段階の後の治療期間であり、その後の約 4 週間の治療中断を含む同時段階で評価されました。
並行期の開始から治療中断の終了まで (10 週間)
有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：最初の参加者の無作為化時から臨床カットオフ日まで (約 60 ヶ月)
AE は、医薬品に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (異常な検査所見を含む)、症状、または疾患として定義されました。
最初の参加者の無作為化時から臨床カットオフ日まで (約 60 ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月18日

一次修了 (実際)

2016年2月5日

研究の完了 (実際)

2020年1月29日

試験登録日

最初に提出

2011年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BO25041
  • 2010-022189-28 (EudraCT番号)
  • ITCC-019 (その他の識別子：Innovative Therapies for Children with Cancer Consortium (ITCC))
  • HGG-01 (その他の識別子：SIOP-E-Brain Tumour Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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