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NuOss XC および NuOss Particulate を使用した隆線保存による抜歯後の治癒の組織学的評価

2013年7月5日 更新者:University of Oklahoma
この研究では、歯科インプラントの配置前に隆線保存技術を使用して、NuOss XC で移植された部位を組織学的に評価します。 NuOss XC (自己拡張型コラーゲンを含むウシの骨ミネラル) を移植した部位を、NuOss 微粒子 (ウシの骨ミネラル) を移植した部位と比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

オクラホマ大学歯学部大学院歯周病クリニックに来院し、抜歯および歯科インプラントの配置が計画されている患者は、研究への参加の可能性についてインタビューを受けます。 統計的有意性を提供するために、この研究には40の抽出サイトが含まれます。

NuOss XC または NuOss 微粒子のいずれかを使用する尾根保護サイトは、ランダムに選択されます。 最初のサイトは、コイントスを使用して選択されます。 その後、NuOs XC を使用して他のすべてのサイトを移植します。 隆線保存手順には、4 つの骨性ソケット壁すべてを保存するためにできるだけ外傷を少なくして抜歯すること、すべての歯根膜繊維と肉芽組織を除去するためにソケットを掻爬すること、ソケットに移植材料を配置すること、および移植材料を長時間持続するコラーゲン膜。 顔面および舌側の粘膜骨膜フラップを持ち上げて、耐久性のある吸収性縫合糸による膜の固定を容易にします。 患者には必要に応じて鎮痛剤と抗生物質が処方されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オクラホマ大学歯学部の歯周病クリニック人口

説明

包含基準:

  • 男性でも女性でもよい
  • 18 歳から 64 歳の間である必要があります
  • 抜歯やNuOss XCまたはNuOss粒子の配置に関連する外科的処置を含む、定期的な歯科治療を受けるのに十分な健康状態である必要があります
  • -尾根保存(移植)後6か月間研究を続けることに同意する必要があります
  • 計画された外科的および修復(インプラント交換)手順を物理的、感情的、および経済的に受けることができなければなりません。
  • 示された歯の除去およびNuOss XCまたはNuOss微粒子の配置を妨げる病状があってはなりません
  • 抜歯するために少なくとも1本の片根の歯がなければなりません
  • 抜歯、ソケット増強、インプラント埋入に同意する必要があります
  • 歯科保険の有無にかかわらず患者

除外基準:

  • -心雑音、人工関節、またはその他の状態に対する抗生物質の前投薬が必要な場合
  • -重大な心臓、胃、肝臓、腎臓、血液、免疫システム、または提案された治療を受けることを妨げる他の臓器障害または全身性疾患の病歴がある
  • 1日10本以上のタバコを吸う、または他のタバコ製品を使用する
  • 加工されたウシの骨またはコラーゲンを口の中で使用することに宗教的または哲学的な嫌悪感を持っている
  • 前月のいずれかの時点で治験薬を服用した
  • -治療を必要とする可能性が高い歯の状態があり、深い虫歯、膿瘍、または中等度から重度の歯周病など、研究からの終了を必要とします。
  • 4 つの骨壁が損なわれていないソケットがあります。
  • -6か月間、治療とフォローアップの訪問に応じることができません
  • 重大な放射線被ばく(職業、治療、診断)を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NuOss XC
このグループで使用される骨移植材料は NuOss XC です。
NuOss XC は、抽出ソケット部位に配置される骨移植材料です。
NuOss粒子
このグループで使用される骨移植材料は NuOss Particulate です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的分析: インプラント埋入時に骨切り術 (インプラントが埋入される穴) から除去されたすべての切片は、半定量的スコアリング システムを使用して、1 人の評価者によって評価されます。
時間枠:12~18ヶ月

組織学的処理: 標本をトリミングしてメタクリル酸メチル (MMA) に埋め込む。 1 つのヘマトキシリンとエオシン (H & E) 染色切片、および 1 つのゴールドナー トリクローム染色切片は、各ブロックから各欠陥のおおよその中心を通って縦方向の平面で取得されます。

ゴールドナーのトリクローム染色されたスライドは、総欠損領域の割合として骨および骨髄の存在についてスコア付けされます。

H&E 染色スライドを使用して、残存コラーゲンおよび残存骨ミネラルを総欠損領域の割合として評価します。

12~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Carson, DMD, MS、University of Oklahoma College of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月5日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nuoss-15852

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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