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使用 NuOss XC 和 NuOss 颗粒对牙槽嵴保护拔牙后愈合的组织学评估

2013年7月5日 更新者:University of Oklahoma
本研究在植入牙科植入物之前使用牙槽嵴保存技术对植入 NuOss XC 的部位进行组织学评估。 将移植有 NuOss XC(具有自膨胀胶原蛋白的牛骨矿物质)的部位与移植有 NuOss 颗粒(牛骨矿物质)的部位进行比较。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

就诊于俄克拉荷马大学牙科研究生院牙周病学诊所的患者将接受治疗计划进行拔牙和种植牙种植体治疗,以了解是否可能参与该研究。 本研究将包括 40 个提取位点以提供统计显着性。

将随机选择使用 NuOss XC 或 NuOss 颗粒的脊保存点。 将使用抛硬币选择第一个站点。 此后,每隔一个站点将使用 NuOs XC 进行嫁接。 牙槽嵴保留程序将包括以尽可能小的创伤拔牙以保留所有四个骨槽壁,刮除牙槽以去除所有牙周韧带纤维和肉芽组织,将移植材料放入槽中并用持久的胶原蛋白膜。 面部和舌侧粘膜骨膜瓣将被抬高,以促进使用持久的可吸收缝合线固定膜。 必要时,将为患者开止痛药和抗生素处方。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

俄克拉荷马大学牙科学院的牙周诊所人群

描述

纳入标准:

  • 可能是男性或女性
  • 必须在 18 到 64 岁之间
  • 必须身体健康才能接受常规牙科治疗,包括与拔牙和放置 NuOss XC 或 NuOss 微粒相关的外科手术
  • 必须同意在牙槽嵴保留(移植)后继续研究 6 个月
  • 必须能够在身体、情感和经济上接受计划的手术和修复(植入物更换)程序。
  • 不得有妨碍拔除指定牙齿和放置 NuOss XC 或 NuOss 微粒的医疗条件
  • 必须至少有一颗要拔除的单根牙
  • 必须同意拔牙、牙槽骨增大和种植体植入
  • 有或没有牙科保险的患者

排除标准:

  • 对心脏杂音、人工关节或任何其他病症的抗生素术前用药有任何要求
  • 有严重的心脏、胃、肝、肾、血液、免疫系统或其他器官损伤或全身性疾病的病史,这将阻止他们接受建议的治疗
  • 每天吸 ≥ 10 支香烟或使用其他烟草制品
  • 对在口中使用经过加工的牛骨或胶原蛋白有宗教或哲学上的厌恶
  • 在上个月的任何时候服用过任何研究药物
  • 有可能需要治疗的牙齿状况,需要退出研究,例如深龋、脓肿或中度至重度牙周病。
  • 有没有完整的四个骨壁的插座。
  • 不能遵守 6 个月的治疗和随访
  • 有过显着的辐射暴露(职业、治疗、诊断)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NuOss XC
本组采用的植骨材料为NuOss XC。
NuOss XC 是一种骨移植材料,将放置在拔牙窝部位。
NuOss颗粒
该组中使用的骨移植材料将是 NuOss 颗粒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织学分析:植入物植入时从截骨术(植入植入物的孔)中取出的所有部分由一名评估员使用半定量评分系统进行评估
大体时间:12-18个月

组织学处理:要修整并包埋在甲基丙烯酸甲酯 (MMA) 中的标本。 一张苏木精和伊红 (H&E) 染色切片,一张戈德纳三色染色切片,取自每个块的纵向平面,穿过每个缺陷的大致中心。

戈德纳三色染色载玻片,以总缺损面积的百分比形式对骨和骨髓的存在进行评分。

H&E 染色载玻片用于评估残留胶原蛋白和残留骨矿物质占总缺损面积的百分比。

12-18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Carson, DMD, MS、University of Oklahoma College of Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月8日

首次发布 (估计)

2011年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月5日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nuoss-15852

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NuOss XC的临床试验

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