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Histologische Bewertung der Heilung nach Zahnextraktion mit Ridge Preservation unter Verwendung von NuOss XC und NuOss Particulate

5. Juli 2013 aktualisiert von: University of Oklahoma
Diese Studie evaluiert histologisch Stellen, die mit NuOss XC transplantiert wurden, unter Verwendung von Kammerhaltungstechniken vor dem Einsetzen von Zahnimplantaten. Stellen, die mit NuOss XC (Rinder-Knochenmineral mit selbstexpandierendem Kollagen) transplantiert wurden, werden mit Stellen verglichen, die mit NuOss-Partikeln (Rinder-Knochenmineral) transplantiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich in der Parodontologieklinik des College of Dentistry der University of Oklahoma vorstellen, bei denen eine Behandlung zur Zahnextraktion und zum Einsetzen von Zahnimplantaten geplant ist, werden zur möglichen Teilnahme an der Studie befragt. Vierzig Extraktionsstandorte werden in diese Studie einbezogen, um statistische Signifikanz zu liefern.

Die Kammkonservierungsstellen, die entweder NuOss XC oder NuOss-Partikel verwenden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Der erste Standort wird per Münzwurf ausgewählt. Danach wird jede andere Site mit NuOs XC gepfropft. Das Kieferkammerhaltungsverfahren umfasst eine Zahnextraktion mit so wenig Trauma wie möglich, um alle vier knöchernen Alveolenwände zu erhalten, eine Kürettage der Alveole, um alle parodontalen Ligamentfasern und Granulationsgewebe zu entfernen, das Einbringen des Transplantatmaterials in die Alveole und das Abdecken des Transplantatmaterials mit langlebige Kollagenmembran. Gesichts- und linguale Mukoperiostlappen werden angehoben, um die Sicherung der Membran mit langlebigen resorbierbaren Nähten zu erleichtern. Dem Patienten werden bei Bedarf Schmerzmittel und Antibiotika verschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Parodontal Clinic Population am University of Oklahoma College of Dentistry

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • kann entweder männlich oder weiblich sein
  • muss zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
  • muss bei ausreichend guter Gesundheit sein, um sich einer routinemäßigen zahnärztlichen Behandlung zu unterziehen, einschließlich der chirurgischen Eingriffe im Zusammenhang mit der Zahnextraktion und dem Einsetzen von NuOss XC oder NuOss-Partikeln
  • muss zustimmen, für 6 Monate nach der Ridge Preservation (Transplantation) in der Studie zu bleiben
  • muss in der Lage sein, sich den geplanten chirurgischen und restaurativen (Implantatersatz) Verfahren körperlich, emotional und finanziell zu unterziehen.
  • dürfen keine Erkrankungen haben, die die Entfernung der angegebenen Zähne und die Platzierung von NuOss XC oder NuOss-Partikeln ausschließen
  • muss mindestens ein einwurzeliger Zahn extrahiert werden
  • muss Zahnextraktionen, Alveolenaugmentationen und Implantatinsertionen zustimmen
  • Patienten mit oder ohne Zahnzusatzversicherung

Ausschlusskriterien:

  • eine Antibiotika-Prämedikation für Herzgeräusche, künstliche Gelenke oder andere Erkrankungen benötigen
  • eine Vorgeschichte mit erheblichen Herz-, Magen-, Leber-, Nieren-, Blut-, Immunsystem- oder anderen Organbeeinträchtigungen oder systemischen Erkrankungen haben, die eine vorgeschlagene Behandlung verhindern würden
  • ≥ 10 Zigaretten pro Tag rauchen oder andere Tabakprodukte verwenden
  • eine religiöse oder philosophische Abneigung gegen die Verwendung von verarbeitetem Rinderknochen oder Kollagen in ihrem Mund haben
  • im vorangegangenen Monat irgendwelche Prüfpräparate eingenommen haben
  • Zahnerkrankungen haben, die wahrscheinlich einer Behandlung bedürfen, die ein Ausscheiden aus der Studie erforderlich machen, wie z. B. tiefe Karies, Abszesse oder mittelschwere bis schwere Parodontalerkrankung(en).
  • Gelenke haben, die keine vier intakten Knochenwände haben.
  • Behandlung und Nachuntersuchungen für 6 Monate nicht einhalten können
  • eine erhebliche Strahlenexposition hatten (beruflich, therapeutisch, diagnostisch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NuOss XC
Das in dieser Gruppe verwendete Knochenaufbaumaterial ist NuOss XC.
Gerät: NuOss XC
NuOss XC ist ein Knochenaufbaumaterial, das in die Extraktionsalveole eingebracht wird.
NuOss-Partikel
Das in dieser Gruppe verwendete Knochentransplantationsmaterial ist NuOss Particulate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Analyse: Alle Schnitte, die zum Zeitpunkt der Implantatinsertion aus der Osteotomie (Loch, in das das Implantat gesetzt wird) entfernt wurden, werden von einem einzigen Gutachter unter Verwendung eines halbquantitativen Bewertungssystems bewertet
Zeitfenster: 12-18 Monate

Histologische Verarbeitung: Proben zuschneiden und in Methylmethacrylat (MMA) einbetten. Ein mit Hämatoxylin und Eosin (H&E) gefärbter Schnitt und ein mit Goldners Trichrom gefärbter Schnitt, der von jedem Block in einer Längsebene durch die ungefähre Mitte jedes Defekts genommen wird.

Goldners Trichrom-gefärbte Objektträger werden auf das Vorhandensein von Knochen und Knochenmark als Prozentsatz der gesamten Defektfläche bewertet.

H&E-gefärbte Objektträger zur Bewertung von Restkollagen und Restknochenmineral als Prozentsatz der gesamten Defektfläche.
12-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

ACE Surgical Supply, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nuoss-15852

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