Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foghúzást követő gyógyulás szövettani értékelése gerincmegőrzéssel NuOss XC és NuOss Particulate használatával

2013. július 5. frissítette: University of Oklahoma
Ez a tanulmány szövettanilag értékeli a NuOss XC-vel oltott helyeket a fogászati ​​implantátumok beültetése előtti gerincmegőrző technikákkal. A NuOss XC-vel (szarvasmarhacsont ásvány öntáguló kollagénnel) átoltott helyeket összehasonlítjuk a NuOss részecskékkel (szarvasmarhacsont ásványi anyaggal) átoltott helyekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Oklahoma Egyetem Fogorvosi Főiskola diplomás periodontológiai klinikáján jelentkező betegeket, akiknél foghúzást és fogászati ​​implantátum(ok) behelyezését tervezik, interjút készítenek a vizsgálatban való esetleges részvétel érdekében. A statisztikai szignifikancia biztosítása érdekében negyven kitermelési helyet fogunk bevonni ebbe a tanulmányba.

A gerincmegőrző helyek NuOss XC vagy NuOss részecskék használatával véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra. Az első helyszínt egy érme feldobásával választják ki. Ezt követően minden más hely a NuOs XC segítségével lesz beoltva. A gerinc megőrzésének eljárása magában foglalja a foghúzást a lehető legkevesebb traumával, hogy megőrizze mind a négy csontos üreg falát, az aljzat küretjét az összes parodontális ínszalag és granulációs szövet eltávolítására, a graft anyagának behelyezését a foglalatba, és a graft anyagának befedését hosszan tartó kollagén membrán. Az arc- és nyelvi nyálkahártya-lebenyek megemelkednek, hogy megkönnyítsék a membrán rögzítését tartósan felszívódó varratokkal. A betegnek szükség szerint fájdalomcsillapítót és antibiotikumot írnak fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Oklahomai Egyetem Fogászati ​​Főiskola periodontális klinikájának lakossága

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • lehet férfi vagy nő
  • 18 és 64 év közöttinek kell lennie
  • kellően jó egészségi állapotúnak kell lennie a rutin fogászati ​​kezelésekhez, beleértve a foghúzással és a NuOss XC vagy NuOss részecskék elhelyezésével kapcsolatos sebészeti beavatkozásokat
  • bele kell egyeznie, hogy a gerinc megőrzése (átültetés) után 6 hónapig a vizsgálatban maradjon
  • képesnek kell lennie arra, hogy fizikailag, érzelmileg és anyagilag átessen a tervezett műtéti és helyreállító (implantátumpótlás) eljárásokon.
  • nem állhat fenn olyan egészségügyi állapot, amely kizárja a jelzett fogak eltávolítását és a NuOss XC vagy NuOss részecskék elhelyezését
  • legalább egy egygyökerű fogat kell kihúzni
  • hozzá kell járulnia a foghúzáshoz, az aljzatnagyobbításhoz és az implantátum beültetéshez
  • Fogászati ​​biztosítással vagy anélkül rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen igénye van az antibiotikum-premedikációra szívzörej, mesterséges ízületek vagy bármely más betegség esetén
  • kórtörténetében jelentős szív-, gyomor-, máj-, vese-, vér-, immunrendszer- vagy egyéb szervi károsodás vagy olyan szisztémás betegség szerepel, amely megakadályozná a javasolt kezelést
  • dohányozzon ≥ 10 cigarettát naponta, vagy használjon más dohányterméket
  • vallási vagy filozófiai idegenkedést mutatnak a feldolgozott szarvasmarhacsont vagy kollagén szájában
  • az előző hónapban bármikor szedett vizsgálati gyógyszert
  • olyan fogászati ​​állapotai vannak, amelyek valószínűleg kezelést igényelnek, és emiatt ki kell lépni a vizsgálatból, például mély fogszuvasodás, tályogok vagy közepesen súlyos fogágybetegség(ek).
  • olyan aljzatokkal rendelkeznek, amelyekben nincs ép négy csontos fal.
  • 6 hónapig nem tudja teljesíteni a kezelést és az utóellenőrzést
  • jelentős sugárterhelést szenvedtek (foglalkozási, terápiás, diagnosztikai).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NuOss XC
Az ebben a csoportban használt csontátültetési anyag NuOss XC lesz.
Eszköz: NuOss XC
A NuOss XC egy csontátültetési anyag, amelyet az extrakciós aljzatba kell helyezni.
NuOss Particulate
Az ebben a csoportban használt csontátültetési anyag NuOss Particulate lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövettani analízis: Az osteotómiából (lyuk, ahová az implantátumot behelyezik) az implantátum behelyezésekor eltávolított összes metszetet egyetlen értékelő értékeli, félkvantitatív pontozási rendszer segítségével
Időkeret: 12-18 hónap

Szövettani feldolgozás: A mintákat le kell vágni és metil-metakrilátba (MMA) kell beágyazni. Minden blokkból egy-egy hematoxilinnel és eozinnal (H&E) festett metszetet és egy Goldner-féle trikrómmal festett metszetet kell venni az egyes hibák hozzávetőleges középpontján áthaladó hosszanti síkban.

A Goldner-féle trikrómmal festett tárgylemezeken a csont és a csontvelő jelenlétét a teljes defektusterület százalékában kell értékelni.

H&E-festett tárgylemezek, amelyeket a maradék kollagén és a maradék csont ásványianyag mennyiségének a teljes defektusterület százalékában való értékelésére használnak.
12-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

ACE Surgical Supply, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nuoss-15852

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oral Ridge megőrzése

Klinikai vizsgálatok a NuOss XC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel