Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистологическая оценка заживления после удаления зуба с сохранением гребня с использованием NuOss XC и частиц NuOss

5 июля 2013 г. обновлено: University of Oklahoma
В этом исследовании проводится гистологическая оценка участков, пересаженных NuOss XC с использованием методов сохранения альвеолярного гребня перед установкой зубных имплантатов. Участки, пересаженные NuOss XC (минерал бычьей кости с саморасширяющимся коллагеном), будут сравниваться с участками, пересаженными частицами NuOss (минерал бычьей кости).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, поступающие в клинику пародонтологии Стоматологического колледжа Университета Оклахомы, которым запланировано лечение по поводу удаления зуба и установки зубных имплантатов, будут опрошены для возможного участия в исследовании. Для обеспечения статистической значимости в это исследование будут включены сорок участков экстракции.

Участки сохранения хребта с использованием частиц NuOss XC или NuOss будут выбраны случайным образом. Первый сайт будет выбран с помощью подбрасывания монеты. После этого все остальные сайты будут пересажены с помощью NuOs XC. Процедура сохранения альвеолярного альвеолярного альвеолярного альвеолярного отростка будет включать удаление зуба с минимальной травмой для сохранения всех четырех костных стенок лунки, кюретаж лунки для удаления всех волокон периодонтальной связки и грануляционной ткани, помещение материала трансплантата в лунку и покрытие материала трансплантата прочная коллагеновая мембрана. Лицевой и язычный слизисто-надкостничные лоскуты будут приподняты, чтобы облегчить фиксацию мембраны с помощью рассасывающихся швов длительного действия. При необходимости пациенту будут выписаны рецепты на обезболивающие и антибиотики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население пародонтологической клиники Стоматологического колледжа Университета Оклахомы

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • может быть как мужчиной, так и женщиной
  • должно быть от 18 до 64 лет
  • должен иметь достаточно хорошее здоровье, чтобы проходить обычное стоматологическое лечение, включая хирургические процедуры, связанные с удалением зуба и размещением частиц NuOss XC или NuOss.
  • должен согласиться остаться в исследовании в течение 6 месяцев после сохранения гребня (прививки)
  • должен быть в состоянии физически, эмоционально и финансово пройти запланированные хирургические и восстановительные процедуры (замена имплантата).
  • не должны иметь медицинских показаний, препятствующих удалению указанных зубов и размещению NuOss XC или частиц NuOss
  • должен быть удален хотя бы один однокорневой зуб
  • должен дать согласие на удаление зуба, увеличение лунки и установку имплантата
  • Пациенты со стоматологической страховкой или без нее

Критерий исключения:

  • у вас есть какие-либо требования к премедикации антибиотиками для шумов в сердце, искусственных суставов или любого другого состояния
  • имеют в анамнезе серьезные заболевания сердца, желудка, печени, почек, крови, иммунной системы или других органов или системные заболевания, которые могут помешать им пройти предлагаемое лечение
  • выкуривать ≥ 10 сигарет в день или употреблять другие табачные изделия
  • имеют религиозное или философское отвращение к переработанной бычьей кости или коллагену, используемому во рту
  • принимали какие-либо исследуемые препараты в любое время в предыдущем месяце
  • имеют стоматологические заболевания, которые могут потребовать лечения, требующие выхода из исследования, такие как глубокий кариес, абсцессы или заболевания пародонта средней или тяжелой степени.
  • имеют глазницы, которые не имеют четырех неповрежденных костных стенок.
  • не может соблюдать режим лечения и контрольные визиты в течение 6 месяцев
  • имели значительное радиационное облучение (профессиональное, лечебное, диагностическое).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
NuOss XC
Материалом для костной пластики, используемым в этой группе, будет NuOss XC.
Устройство: NuOss XC
NuOss XC — это материал для костной пластики, который помещается в лунку экстракции.
NuOss Частицы
Материал для костной пластики, используемый в этой группе, представляет собой частицы NuOss.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологический анализ: все срезы, удаленные из остеотомии (отверстия, куда будет помещен имплантат) во время установки имплантата, должны оцениваться одним оценщиком с использованием полуколичественной системы оценки.
Временное ограничение: 12-18 месяцев

Гистологическая обработка: образцы обрезают и заливают метилметакрилатом (ММА). Один срез, окрашенный гематоксилином и эозином (H&E), и один срез, окрашенный трихромом по Гольднеру, должны быть взяты из каждого блока в продольной плоскости через приблизительный центр каждого дефекта.

На препаратах, окрашенных трихромом по Гольднеру, необходимо оценить наличие кости и костного мозга в процентах от общей площади дефекта.

Окрашенные гематоксилином и эозином препараты для оценки остаточного коллагена и остаточных костных минералов в процентах от общей площади дефекта.
12-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

ACE Surgical Supply, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Nuoss-15852

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться