Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologické hodnocení hojení po extrakci zubu se zachováním hřebene pomocí NuOss XC a NuOss Particulate

5. července 2013 aktualizováno: University of Oklahoma
Tato studie histologicky vyhodnocuje místa roubovaná pomocí NuOss XC pomocí technik pro zachování hřebene před umístěním zubních implantátů. Místa roubovaná NuOss XC (hovězí kostní minerál se samoexpandujícím kolagenem) budou porovnána s místy roubovanými NuOss částicemi (hovězí kostní minerál).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří přicházejí na postgraduální periodontickou kliniku University of Oklahoma College of Dentistry, u kterých je plánována léčba extrakce zubu a umístění zubního implantátu (implantátů), budou dotazováni na možnou účast ve studii. Do této studie bude zahrnuto čtyřicet míst těžby, aby byla zajištěna statistická významnost.

Místa pro ochranu hřebenů pomocí částic NuOss XC nebo NuOss budou vybrána náhodně. První místo bude vybráno hodem mincí. Poté bude každé další místo naroubováno pomocí NuOs XC. Procedura konzervace hřebene bude zahrnovat extrakci zubu s co nejmenším traumatem, aby se zachovaly všechny čtyři stěny kostní jamky, kyretáž jamky k odstranění všech vláken periodontálního vazu a granulační tkáně, umístění materiálu štěpu do jamky a překrytí materiálu štěpu dlouhotrvající kolagenová membrána. Obličejové a lingvální mukoperiostální chlopně budou zvednuty, aby se usnadnilo zajištění membrány dlouhotrvajícími vstřebatelnými stehy. Pacientovi budou podle potřeby předepsány analgetika a antibiotika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace periodontální kliniky na University of Oklahoma College of Dentistry

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • může být muž nebo žena
  • musí být ve věku 18 až 64 let
  • musí mít dostatečně dobrý zdravotní stav, aby mohl podstoupit rutinní zubní ošetření, včetně chirurgických zákroků spojených s extrakcí zubu a umístěním částic NuOss XC nebo NuOss
  • musí souhlasit se setrváním ve studii po dobu 6 měsíců po konzervaci hřebene (roubování)
  • musí být schopen fyzicky, emocionálně a finančně podstoupit plánované chirurgické a restorativní (náhrada implantátu) procedury.
  • nesmí mít zdravotní stavy, které by vylučovaly odstranění indikovaných zubů a umístění NuOss XC nebo částic NuOss
  • musí mít alespoň jeden jednokořenový zub, který má být extrahován
  • musí souhlasit s extrakcí zubů, augmentací lůžka a umístěním implantátu
  • Pacienti se zubním pojištěním nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • mají jakékoli požadavky na premedikaci antibiotiky pro srdeční šelesty, umělé klouby nebo jakýkoli jiný stav
  • mají v anamnéze závažné poškození srdce, žaludku, jater, ledvin, krve, imunitního systému nebo jiného orgánového postižení nebo systémové onemocnění, které by jim bránilo podstoupit navrhovanou léčbu
  • kouřit ≥ 10 cigaret denně nebo užívat jiné tabákové výrobky
  • mají náboženskou nebo filozofickou averzi k tomu, aby v jejich ústech používali zpracovanou hovězí kost nebo kolagen
  • kdykoli v předchozím měsíci užili jakékoli testované léky
  • trpíte stavy zubů, které pravděpodobně vyžadují léčbu, vyžadující ukončení studie, jako jsou hluboké kazy, abscesy nebo středně závažné onemocnění parodontu.
  • mají zásuvky, které nemají čtyři neporušené kostěné stěny.
  • nemůže dodržovat léčbu a následné návštěvy po dobu 6 měsíců
  • měli významnou radiační zátěž (pracovní, terapeutické, diagnostické).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NuOss XC
Materiál pro kostní štěpování použitý v této skupině bude NuOss XC.
Přístroj: NuOss XC
NuOss XC je kostní štěpovací materiál, který bude umístěn do extrakčního hrdla.
Částice NuOss
Materiál pro kostní roubování použitý v této skupině bude NuOss Particulate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická analýza: Všechny řezy odstraněné z osteotomie (otvor, do kterého bude implantát umístěn) v době umístění implantátu, které mají být vyhodnoceny jediným hodnotitelem pomocí semikvantitativního skórovacího systému
Časové okno: 12-18 měsíců

Histologické zpracování: Vzorky určené k oříznutí a zalití do methylmethakrylátu (MMA). Jeden řez obarvený hematoxylinem a eosinem (H&E) a jeden řez obarvený Goldnerovým trichromem se odebere z každého bloku v podélné rovině přes přibližný střed každého defektu.

Goldnerova trichromem obarvená sklíčka, která mají být hodnocena na přítomnost kosti a kostní dřeně jako procento z celkové plochy defektu.

Sklíčka barvená H&E, která se mají použít k hodnocení zbytkového kolagenu a zbytkového kostního minerálu jako procento z celkové plochy defektu.
12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

ACE Surgical Supply, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Nuoss-15852

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zachování ústního hřebene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit