Evaluación histológica de la cicatrización después de la extracción del diente con preservación de la cresta usando NuOss XC y NuOss Particulate
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se presenten en la Clínica de Posgrado en Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Oklahoma y cuyo tratamiento esté planificado para la extracción de dientes y la colocación de implantes dentales serán entrevistados para una posible participación en el estudio. Se incluirán cuarenta sitios de extracción en este estudio para proporcionar significación estadística.
Los sitios de conservación de las crestas, utilizando NuOss XC o partículas NuOss, se seleccionarán al azar. El primer sitio se seleccionará con el lanzamiento de una moneda. A partir de entonces, todos los demás sitios se injertarán con NuOs XC. El procedimiento de preservación de la cresta implicará la extracción del diente con el menor trauma posible para preservar las cuatro paredes óseas del alvéolo, legrado del alvéolo para eliminar todas las fibras del ligamento periodontal y tejido de granulación, colocación del material de injerto en el alvéolo y recubrimiento del material de injerto con membrana de colágeno de larga duración. Se elevarán colgajos mucoperiósticos faciales y linguales para facilitar la fijación de la membrana con suturas absorbibles de larga duración. El paciente recibirá recetas de analgésicos y antibióticos según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73126
- University of Oklahoma College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- puede ser hombre o mujer
- debe tener entre 18 y 64 años
- debe gozar de suficiente buena salud para someterse a un tratamiento dental de rutina, incluidos los procedimientos quirúrgicos asociados con la extracción dental y la colocación de NuOss XC o NuOss particulado
- debe aceptar permanecer en el estudio durante 6 meses después de la preservación de la cresta (injerto)
- debe poder someterse física, emocional y financieramente a los procedimientos quirúrgicos y restaurativos (reemplazo de implantes) planificados.
- no debe tener condiciones médicas que impidan la extracción de los dientes indicados y la colocación de NuOss XC o NuOss particulado
- debe tener al menos un diente de una sola raíz para ser extraído
- debe dar su consentimiento para extracciones dentales, aumento de alvéolos y colocación de implantes
- Pacientes con o sin seguro dental
Criterio de exclusión:
- tiene algún requisito para la premedicación con antibióticos para soplos cardíacos, articulaciones artificiales o cualquier otra afección
- tienen antecedentes de insuficiencia cardíaca, estomacal, hepática, renal, sanguínea, del sistema inmunitario u otra enfermedad sistémica significativa que les impediría someterse al tratamiento propuesto
- fuma ≥ 10 cigarrillos por día o usa otros productos de tabaco
- tienen una aversión religiosa o filosófica a que se les use colágeno o hueso bovino procesado en la boca
- ha tomado algún fármaco en investigación en cualquier momento durante el mes anterior
- tienen afecciones dentales que probablemente requieran tratamiento, que requieran la salida del estudio, como caries profundas, abscesos o enfermedad(es) periodontal(es) de moderada a grave.
- tienen alvéolos que no tienen cuatro paredes óseas intactas.
- no puede cumplir con el tratamiento y las visitas de seguimiento durante 6 meses
- han tenido una exposición significativa a la radiación (ocupacional, terapéutica, diagnóstica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NuOssXC
El material de injerto óseo utilizado en este grupo será NuOss XC.
|
NuOss XC es un material de injerto óseo que se colocará en el sitio de extracción del alvéolo.
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Partículas NuOss
El material de injerto óseo utilizado en este grupo será NuOss Particulate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis histológico: todas las secciones extraídas de la osteotomía (agujero donde se colocará el implante) en el momento de la colocación del implante serán evaluadas por un solo evaluador, utilizando un sistema de puntuación semicuantitativo
Periodo de tiempo: 12-18 meses
|
Procesamiento histológico: muestras para recortar e incluir en metacrilato de metilo (MMA). Se tomará una sección teñida con hematoxilina y eosina (H&E) y una sección teñida con tricrómico de Goldner de cada bloque en un plano longitudinal a través del centro aproximado de cada defecto. Los portaobjetos teñidos con tricrómico de Goldner se calificarán para determinar la presencia de hueso y médula ósea como porcentaje del área total del defecto. Portaobjetos teñidos con H&E para evaluar el colágeno residual y el mineral óseo residual como porcentaje del área total del defecto. |
12-18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nuoss-15852
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