NuOss XC와 NuOss 미립자를 이용한 치조골 보존을 통한 발치 후 치유의 조직학적 평가
연구 개요
상세 설명
오클라호마 대학 치과 대학원 치주 클리닉에 발치 및 치과 임플란트 배치를 위해 계획된 치료를 받는 환자는 연구 참여 가능성에 대해 인터뷰를 할 것입니다. 통계적 유의성을 제공하기 위해 40개의 추출 사이트가 이 연구에 포함될 것입니다.
NuOss XC 또는 NuOss 미립자를 사용하는 능선 보존 사이트는 무작위로 선택됩니다. 첫 번째 사이트는 동전 던지기를 사용하여 선택됩니다. 그 후 다른 모든 사이트는 NuOs XC를 사용하여 접목됩니다. 능선 보존 절차에는 4개의 골 소켓 벽을 모두 보존하기 위해 가능한 한 적은 외상으로 발치, 모든 치주 인대 섬유 및 육아 조직을 제거하기 위한 소켓 소파술, 소켓에 이식 재료 배치 및 이식 재료를 오래 지속되는 콜라겐 막. 오래 지속되는 흡수성 봉합사로 멤브레인의 고정을 용이하게 하기 위해 안면 및 설측 점막 골막 플랩을 올릴 것입니다. 환자는 필요에 따라 진통제 및 항생제 처방을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73126
- University of Oklahoma College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 일 수 있습니다
- 18세에서 64세 사이여야 합니다.
- 치아 발치 및 NuOss XC 또는 NuOss 미립자의 배치와 관련된 수술 절차를 포함하여 일상적인 치과 치료를 받을 수 있을 만큼 충분히 건강해야 합니다.
- 능선 보존(접목) 후 6개월 동안 연구에 남을 것에 동의해야 합니다.
- 계획된 수술 및 회복(임플란트 교체) 절차를 신체적, 정서적 및 재정적으로 수행할 수 있어야 합니다.
- 표시된 치아의 제거 및 NuOss XC 또는 NuOss 미립자의 배치를 방해하는 의학적 상태가 없어야 합니다.
- 발치할 단일 뿌리 치아가 하나 이상 있어야 합니다.
- 발치, 소켓 확대 및 임플란트 식립에 동의해야 합니다.
- 치과 보험이 있거나 없는 환자
제외 기준:
- 심잡음, 인공 관절 또는 기타 상태에 대한 항생제 전처치에 대한 요구 사항이 있는 경우
- 심각한 심장, 위, 간, 신장, 혈액, 면역 체계 또는 제안된 치료를 받는 것을 방해하는 기타 장기 손상 또는 전신 질환의 병력이 있습니다.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우거나 다른 담배 제품을 사용합니다.
- 가공된 소 뼈나 콜라겐을 입에 사용하는 것에 대해 종교적 또는 철학적 혐오감을 가지고 있습니다.
- 이전 달에 아무 때나 조사 약물을 복용했습니다.
- 깊은 우식증, 농양 또는 중등도-중증 치주 질환과 같이 연구에서 종료해야 하는 치료가 필요할 가능성이 있는 치과 상태를 가지고 있습니다.
- 4개의 골벽이 온전하지 않은 소켓이 있습니다.
- 6개월 동안 치료 및 후속 방문을 준수할 수 없음
- 상당한 방사선 피폭(직업, 치료, 진단)이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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누오스 XC
이 그룹에 사용되는 뼈 이식 재료는 NuOss XC입니다.
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NuOss XC는 발치와 부위에 삽입될 골이식재입니다.
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누오스 미립자
이 그룹에 사용되는 뼈 이식 재료는 NuOss Particulate입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 분석: 반정량적 채점 시스템을 사용하여 단일 평가자가 평가할 임플란트 식립 시 절골술(임플란트가 식립될 구멍)에서 제거된 모든 섹션
기간: 12-18개월
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조직학적 처리: 표본을 잘라 메틸 메타크릴레이트(MMA)에 묻힙니다. 하나의 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색 섹션 및 하나의 Goldner's trichrome-스테인드 섹션은 각 결함의 대략적인 중심을 통해 세로 평면의 각 블록에서 채취합니다. Goldner's trichrome-stained 슬라이드는 전체 결함 영역의 백분율로 골과 골수의 존재에 대해 점수를 매깁니다. H&E로 염색된 슬라이드는 총 결손 면적의 백분율로 잔여 콜라겐과 잔여 뼈 미네랄을 평가하는 데 사용됩니다. |
12-18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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