Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation histologique de la cicatrisation après extraction dentaire avec préservation de la crête à l'aide de NuOss XC et de NuOss Particulate

5 juillet 2013 mis à jour par: University of Oklahoma
Cette étude évalue histologiquement les sites greffés avec NuOss XC en utilisant des techniques de préservation de la crête avant la pose des implants dentaires. Les sites greffés avec NuOss XC (minéral osseux bovin avec collagène auto-expansible) seront comparés aux sites greffés avec des particules NuOss (minéral osseux bovin).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se présentant à la clinique de parodontie diplômée du Collège de médecine dentaire de l'Université de l'Oklahoma et dont le traitement est prévu pour l'extraction dentaire et la pose d'implants dentaires seront interrogés en vue d'une éventuelle participation à l'étude. Quarante sites d'extraction seront inclus dans cette étude pour fournir une signification statistique.

Les sites de préservation de la crête, utilisant soit NuOss XC ou NuOss particulaire, seront sélectionnés au hasard. Le premier site sera sélectionné en un tour de main. Par la suite, tous les autres sites seront greffés à l'aide de NuOs XC. La procédure de préservation de la crête impliquera une extraction dentaire avec le moins de traumatisme possible pour préserver les quatre parois osseuses de l'alvéole, le curetage de l'alvéole pour enlever toutes les fibres ligamentaires parodontales et le tissu de granulation, le placement du matériau de greffe dans l'alvéole et le recouvrement du matériau de greffe avec membrane de collagène de longue durée. Les lambeaux mucopériostés facial et lingual seront surélevés pour faciliter la fixation de la membrane avec des sutures résorbables de longue durée. Le patient recevra des prescriptions d'analgésiques et d'antibiotiques si nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population de la clinique parodontale du Collège de médecine dentaire de l'Université de l'Oklahoma

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • peut être un homme ou une femme
  • avoir entre 18 et 64 ans
  • doit être en suffisamment bonne santé pour subir un traitement dentaire de routine, y compris les interventions chirurgicales associées à l'extraction dentaire et à la mise en place de NuOss XC ou NuOss particulaire
  • doit accepter de rester dans l'étude pendant 6 mois après la préservation de la crête (greffage)
  • doit être capable de subir physiquement, émotionnellement et financièrement les procédures chirurgicales et réparatrices (remplacement d'implant) prévues.
  • ne doit pas avoir de conditions médicales qui empêchent le retrait des dents indiquées et le placement de NuOss XC ou NuOss particulaire
  • doit avoir au moins une dent à racine unique à extraire
  • doit consentir aux extractions dentaires, à l'augmentation de l'alvéole et à la pose d'implants
  • Patients avec ou sans assurance dentaire

Critère d'exclusion:

  • avez besoin d'une prémédication antibiotique pour les souffles cardiaques, les articulations artificielles ou toute autre condition
  • ont des antécédents importants de troubles cardiaques, gastriques, hépatiques, rénaux, sanguins, du système immunitaire ou d'un autre organe ou d'une maladie systémique qui les empêcheraient de suivre le traitement proposé
  • fumer ≥ 10 cigarettes par jour ou utiliser d'autres produits du tabac
  • avoir une aversion religieuse ou philosophique à l'idée d'utiliser de l'os ou du collagène bovin transformé dans leur bouche
  • avez pris des médicaments expérimentaux à tout moment au cours du mois précédent
  • avoir des affections dentaires susceptibles de nécessiter un traitement, nécessitant une sortie de l'étude, telles que des caries profondes, des abcès ou des maladies parodontales modérées à sévères.
  • ont des alvéoles qui n'ont pas quatre parois osseuses intactes.
  • ne peut pas se conformer au traitement et aux visites de suivi pendant 6 mois
  • ont été exposés à des rayonnements importants (professionnels, thérapeutiques, diagnostiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NuOss XC
Le matériau de greffe osseuse utilisé dans ce groupe sera NuOss XC.
Dispositif: NuOss XC
NuOss XC est un matériau de greffe osseuse qui sera placé dans le site de l'alvéole d'extraction.
Particules NuOss
Le matériau de greffe osseuse utilisé dans ce groupe sera NuOss Particulate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histologique : Toutes les sections retirées de l'ostéotomie (trou où l'implant sera placé) au moment de la pose de l'implant doivent être évaluées par un seul évaluateur, à l'aide d'un système de notation semi-quantitatif
Délai: 12-18 mois

Traitement histologique : Échantillons à découper et à enrober dans du méthacrylate de méthyle (MMA). Une section colorée à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) et une section colorée au trichrome de Goldner doivent être prélevées sur chaque bloc dans un plan longitudinal passant par le centre approximatif de chaque défaut.

Les lames colorées au trichrome de Goldner doivent être notées pour la présence d'os et de moelle osseuse en pourcentage de la surface totale du défaut.

Lames colorées H&E à utiliser pour évaluer le collagène résiduel et le minéral osseux résiduel en pourcentage de la surface totale du défaut.
12-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

ACE Surgical Supply, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nuoss-15852

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Préservation de la crête orale

Essais cliniques sur NuOss XC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner