Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk evaluering av tilheling etter tannekstraksjon med ryggbevaring ved bruk av NuOss XC og NuOss Particulate

5. juli 2013 oppdatert av: University of Oklahoma
Denne studien evaluerer histologisk steder podet med NuOss XC ved bruk av ryggkonserveringsteknikker før plassering av tannimplantater. Steder podet med NuOss XC (bovint benmineral med selvekspanderende kollagen) vil bli sammenlignet med steder podet med NuOss partikulært (bovint beinmineral).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som presenterer til University of Oklahoma College of Dentistry Graduate Periodontics Clinic som planlegges behandling for tannekstraksjon og plassering av tannimplantat(er) vil bli intervjuet for mulig deltakelse i studien. Førti utvinningssteder vil bli inkludert i denne studien for å gi statistisk signifikans.

Ryggbevaringsstedene, ved bruk av enten NuOss XC eller NuOss partikler, vil bli valgt tilfeldig. Det første stedet vil bli valgt ved å slå på en mynt. Deretter vil hvert annet sted bli podet med NuOs XC. Rammebevaringsprosedyren vil innebære tannekstraksjon med så lite traumer som mulig for å bevare alle fire benete sockets vegger, curettage av socket for å fjerne alle periodontale ligamentfibre og granulasjonsvev, plassering av transplantatmaterialet inn i socket og dekker transplantatmaterialet med langvarig kollagenmembran. Ansikts- og linguale mucoperiosteal klaffer vil bli forhøyet for å lette sikring av membranen med langvarige absorberbare suturer. Pasienten vil få resept på analgetika og antibiotika etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Periodontal Clinic Population ved University of Oklahoma College of Dentistry

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • kan være mann eller kvinne
  • må være mellom 18 og 64 år
  • må ha tilstrekkelig god helse til å gjennomgå rutinemessig tannbehandling, inkludert kirurgiske prosedyrer forbundet med tanntrekking og plassering av NuOss XC eller NuOss partikler
  • må godta å forbli i studien i 6 måneder etter mønekonservering (poding)
  • må være i stand til å fysisk, følelsesmessig og økonomisk gjennomgå de planlagte kirurgiske og gjenopprettende (implantaterstatnings) prosedyrene.
  • må ikke ha medisinske tilstander som hindrer fjerning av indikerte tenner og plassering av NuOss XC eller NuOss partikler
  • må ha minst én enrotet tann for å trekkes ut
  • må samtykke til tanntrekking, socketforstørrelse og implantatplassering
  • Pasienter med eller uten tannforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • har krav til antibiotikapremedisinering for bilyd, kunstige ledd eller andre tilstander
  • har en historie med betydelig hjerte-, mage-, lever-, nyre-, blod-, immunsystem- eller annen organsvikt eller systemisk sykdom som ville hindre dem i å gjennomgå den foreslåtte behandlingen
  • røyk ≥ 10 sigaretter per dag eller bruk andre tobakksprodukter
  • har en religiøs eller filosofisk motvilje mot å ha behandlet bovint bein eller kollagen brukt i munnen
  • har tatt noen undersøkelsesmedisiner når som helst i forrige måned
  • har dentale tilstander som sannsynligvis krever behandling, noe som gjør det nødvendig å avslutte studien som dyp karies, abscesser eller moderat-alvorlig periodontale sykdom(er).
  • har stikkontakter som ikke har fire beinvegger intakte.
  • kan ikke overholde behandling og oppfølgingsbesøk i 6 måneder
  • har hatt betydelig strålingseksponering (yrkesmessig, terapeutisk, diagnostisk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NuOss XC
Benpodemateriale som brukes i denne gruppen vil være NuOss XC.
NuOss XC er et beintransplantasjonsmateriale som skal plasseres i ekstraksjonsrøret.
NuOss Particulate
Benpodemateriale som brukes i denne gruppen vil være NuOss Particulate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse: Alle seksjoner fjernet fra osteotomien (hullet hvor implantatet skal plasseres) på tidspunktet for implantatplassering skal evalueres av en enkelt evaluator, ved bruk av et semi-kvantitativt skåringssystem
Tidsramme: 12-18 måneder

Histologisk prosessering: Prøver som skal trimmes og legges inn i metylmetakrylat (MMA). En hematoxylin og eosin (H&E) farget seksjon, og en Goldners trikrom-farget seksjon som skal tas fra hver blokk i et langsgående plan gjennom det omtrentlige midten av hver defekt.

Goldners trikrom-fargede objektglass skal scores for tilstedeværelse av ben og benmarg som en prosent av det totale defektområdet.

H&E-fargede objektglass som skal brukes til å evaluere gjenværende kollagen og gjenværende benmineral som en prosent av det totale defektområdet.

12-18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nuoss-15852

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Ridge Preservation

Kliniske studier på NuOss XC

3
Abonnere