Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk evaluering af heling efter tandekstraktion med kantkonservering ved hjælp af NuOss XC og NuOss particulate

5. juli 2013 opdateret af: University of Oklahoma
Denne undersøgelse evaluerer histologisk steder, der er podet med NuOss XC ved hjælp af kambevaringsteknikker før anbringelse af tandimplantater. Steder podet med NuOss XC (bovint knoglemineral med selvekspanderende kollagen) vil blive sammenlignet med steder podet med NuOss partikler (bovint knoglemineral).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer for University of Oklahoma College of Dentistry Graduate Periodontics Clinic, og som er planlagt til behandling af tandudtrækning og anbringelse af tandimplantat(er), vil blive interviewet med henblik på eventuel deltagelse i undersøgelsen. Fyrre ekstraktionssteder vil blive inkluderet i denne undersøgelse for at give statistisk signifikans.

Bevaringsstederne for højderyg, ved hjælp af enten NuOss XC eller NuOss partikler, vil blive udvalgt tilfældigt. Det første sted vil blive valgt ved at slå en mønt. Derefter vil hvert andet sted blive podet ved hjælp af NuOs XC. Rygkonserveringsproceduren vil involvere tandudtrækning med så lidt traumer som muligt for at bevare alle fire knoglehulsvægge, curettage af soklen for at fjerne alle parodontale ligamentfibre og granulationsvæv, placering af transplantatmaterialet i fatningen og dækning af transplantatmaterialet med langvarig kollagenmembran. Ansigts- og linguale mucoperiosteale klapper vil blive forhøjet for at lette fastgørelse af membranen med langtidsholdbare absorberbare suturer. Patienten vil få recepter på smertestillende og antibiotika efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Periodontal Clinic Population ved University of Oklahoma College of Dentistry

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • kan være enten mand eller kvinde
  • skal være mellem 18 og 64 år
  • skal have et tilstrækkeligt godt helbred til at gennemgå rutinemæssig tandbehandling, herunder de kirurgiske indgreb i forbindelse med tandudtrækning og placering af NuOss XC eller NuOss partikler
  • skal acceptere at forblive i undersøgelsen i 6 måneder efter kantbevaring (podning)
  • skal være i stand til fysisk, følelsesmæssigt og økonomisk at gennemgå de planlagte kirurgiske og genoprettende (implantatudskiftning) procedurer.
  • må ikke have medicinske tilstande, der udelukker fjernelse af angivne tænder og placering af NuOss XC eller NuOss partikler
  • skal have mindst én enkeltrodet tand for at blive udtrukket
  • skal give samtykke til tandudtrækninger, fatningsforstørrelse og implantatplacering
  • Patienter med eller uden tandlægeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • har krav til antibiotikapræmedicinering for mislyde i hjertet, kunstige led eller enhver anden tilstand
  • har en historie med betydelig hjerte-, mave-, lever-, nyre-, blod-, immunsystem- eller anden organsvækkelse eller systemisk sygdom, der ville forhindre dem i at gennemgå den foreslåede behandling
  • ryge ≥ 10 cigaretter om dagen eller bruge andre tobaksprodukter
  • har en religiøs eller filosofisk modvilje mod at have behandlet bovint knogle eller kollagen brugt i munden
  • har taget nogen forsøgsmedicin på et hvilket som helst tidspunkt i den foregående måned
  • har tandtilstande, der sandsynligvis kræver behandling, hvilket nødvendiggør, at man forlader undersøgelsen, såsom dyb caries, bylder eller moderat-svær parodontale sygdom(er).
  • har fatninger, der ikke har fire knoglevægge intakte.
  • kan ikke overholde behandlings- og opfølgningsbesøg i 6 måneder
  • har været udsat for betydelig stråling (erhvervsmæssig, terapeutisk, diagnostisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NuOss XC
Knogletransplantationsmateriale anvendt i denne gruppe vil være NuOss XC.
NuOss XC er et knogletransplantationsmateriale, der vil blive placeret i ekstraktionshulstedet.
NuOss Partikler
Knogletransplantationsmateriale anvendt i denne gruppe vil være NuOss Particulate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse: Alle sektioner fjernet fra osteotomien (hul, hvor implantatet skal placeres) på tidspunktet for implantatplacering skal evalueres af en enkelt evaluator ved hjælp af et semi-kvantitativt scoringssystem
Tidsramme: 12-18 måneder

Histologisk behandling: Prøver, der skal trimmes og indlejres i methylmethacrylat (MMA). Et hæmatoxylin- og eosin-(H&E)-farvet afsnit og et Goldners trichrom-farvede afsnit, der skal tages fra hver blok i et langsgående plan gennem det omtrentlige centrum af hver defekt.

Goldners trichromfarvede objektglas skal bedømmes for tilstedeværelsen af ​​knogle og knoglemarv som en procentdel af det samlede defektareal.

H&E-farvede objektglas, der skal bruges til at evaluere resterende kollagen og resterende knoglemineral som en procentdel af det samlede defektareal.

12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2011

Først opslået (SKØN)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nuoss-15852

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med NuOss XC

3
Abonner