Avaliação histológica da cicatrização após extração dentária com preservação de rebordo usando NuOss XC e NuOss Particulate
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se apresentam na Clínica de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Oklahoma com tratamento planejado para extração de dente e colocação de implante(s) dentário(s) serão entrevistados para possível participação no estudo. Quarenta locais de extração serão incluídos neste estudo para fornecer significância estatística.
Os locais de preservação da crista, usando NuOss XC ou NuOss particulado, serão selecionados aleatoriamente. O primeiro local será selecionado usando o lançamento de uma moeda. Posteriormente, todos os outros locais serão enxertados usando NuOs XC. O procedimento de preservação do rebordo envolverá a extração do dente com o menor trauma possível para preservar todas as quatro paredes ósseas do alvéolo, curetagem do alvéolo para remover todas as fibras do ligamento periodontal e tecido de granulação, colocação do material de enxerto no alvéolo e cobertura do material de enxerto com Membrana de colágeno de longa duração. Retalhos mucoperiosteais faciais e linguais serão elevados para facilitar a fixação da membrana com suturas absorvíveis de longa duração. O paciente receberá prescrições de analgésicos e antibióticos, conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73126
- University of Oklahoma College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- pode ser masculino ou feminino
- deve ter entre 18 e 64 anos
- deve ter saúde suficiente para se submeter a tratamento odontológico de rotina, incluindo os procedimentos cirúrgicos associados à extração dentária e colocação de NuOss XC ou NuOss particulate
- deve concordar em permanecer no estudo por 6 meses após a preservação do rebordo (enxerto)
- deve ser capaz de se submeter física, emocional e financeiramente aos procedimentos cirúrgicos e restauradores (substituição de implantes) planejados.
- não deve ter condições médicas que impeçam a remoção dos dentes indicados e a colocação de NuOss XC ou NuOss particulado
- deve ter pelo menos um dente unirradicular para ser extraído
- deve consentir com extrações dentárias, aumento de alvéolos e colocação de implantes
- Pacientes com ou sem convênio odontológico
Critério de exclusão:
- tem quaisquer requisitos para pré-medicação antibiótica para sopros cardíacos, articulações artificiais ou qualquer outra condição
- têm um histórico significativo de insuficiência cardíaca, estomacal, hepática, renal, sanguínea, do sistema imunológico ou de outros órgãos ou doença sistêmica que impeça o tratamento proposto
- fumar ≥ 10 cigarros por dia ou usar outros produtos de tabaco
- têm uma aversão religiosa ou filosófica a ter processado osso bovino ou colágeno usado em sua boca
- tomou qualquer medicamento experimental a qualquer momento no mês anterior
- têm condições dentárias que provavelmente requerem tratamento, necessitando sair do estudo, como cáries profundas, abscessos ou doença(ões) periodontal(is) moderada(s) severa(s).
- têm alvéolos que não possuem quatro paredes ósseas intactas.
- não pode cumprir o tratamento e visitas de acompanhamento por 6 meses
- tiveram exposição significativa à radiação (ocupacional, terapêutica, diagnóstica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NuOss XC
O material de enxerto ósseo utilizado neste grupo será o NuOss XC.
|
O NuOss XC é um material de enxerto ósseo que será colocado no local do alvéolo de extração.
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NuOss Particulate
O material de enxerto ósseo utilizado neste grupo será o NuOss Particulate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise histológica: Todas as seções retiradas da osteotomia (orifício onde o implante será colocado) no momento da colocação do implante serão avaliadas por um único avaliador, utilizando um sistema de pontuação semiquantitativo
Prazo: 12-18 meses
|
Processamento histológico: Espécimes a serem recortados e incluídos em metil metacrilato (MMA). Uma seção corada com hematoxilina e eosina (H&E) e uma seção corada com tricrômico de Goldner a serem retiradas de cada bloco em um plano longitudinal através do centro aproximado de cada defeito. As lâminas coradas com tricrômico de Goldner devem ser avaliadas quanto à presença de osso e medula óssea como uma porcentagem da área total do defeito. Lâminas coradas com H&E a serem usadas para avaliar colágeno residual e mineral ósseo residual como uma porcentagem da área total do defeito. |
12-18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nuoss-15852
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