Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologisk utvärdering av läkning efter tandextraktion med åskonservering med hjälp av NuOss XC och NuOss partiklar

5 juli 2013 uppdaterad av: University of Oklahoma
Denna studie utvärderar histologiskt ställen ympade med NuOss XC med hjälp av åskonserveringstekniker före placering av tandimplantat. Platser ympade med NuOss XC (bovint benmineral med självexpanderande kollagen) kommer att jämföras med platser ympade med NuOss-partiklar (bovint benmineral).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som presenterar sig vid University of Oklahoma College of Dentistry Graduate Parodontics Clinic och som planeras för behandling för tandutdragning och placering av tandimplantat kommer att intervjuas för eventuellt deltagande i studien. Fyrtio utvinningsplatser kommer att inkluderas i denna studie för att ge statistisk signifikans.

Åskonserveringsplatserna, med användning av antingen NuOss XC eller NuOss partiklar, kommer att väljas slumpmässigt. Den första platsen kommer att väljas med hjälp av ett mynt. Därefter kommer varannan plats att ympas med NuOs XC. Åskonserveringsproceduren kommer att innebära tandutdragning med så lite trauma som möjligt för att bevara alla fyra beniga hålväggar, kurettering av hålet för att avlägsna alla parodontala ligamentfibrer och granulationsvävnad, placering av transplantatmaterialet i hylsan och täckning av transplantatmaterialet med långvarigt kollagenmembran. Ansikts- och linguala mucoperiosteal flikar kommer att förhöjas för att underlätta fastsättning av membranet med långvariga absorberbara suturer. Patienten kommer att få recept på smärtstillande medel och antibiotika vid behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73126
        • University of Oklahoma College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parodontala klinikpopulation vid University of Oklahoma College of Dentistry

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • kan vara antingen man eller kvinna
  • måste vara mellan 18 och 64 år
  • måste ha tillräckligt god hälsa för att genomgå rutinmässig tandbehandling, inklusive kirurgiska ingrepp i samband med tandutdragning och placering av NuOss XC eller NuOss partiklar
  • måste gå med på att stanna kvar i studien i 6 månader efter bevarande av ås (ymmpning)
  • måste fysiskt, känslomässigt och ekonomiskt genomgå de planerade kirurgiska och reparativa (implantatbyte) ingrepp.
  • får inte ha medicinska tillstånd som hindrar borttagning av indikerade tänder och placering av NuOss XC eller NuOss partiklar
  • måste ha minst en enkelrotad tand för att kunna dras ut
  • måste samtycka till tandutdragningar, uttagsförstoring och implantatplacering
  • Patienter med eller utan tandvårdsförsäkring

Exklusions kriterier:

  • har några krav på antibiotikapremedicinering för blåsljud, konstgjorda leder eller något annat tillstånd
  • har en historia av betydande hjärt-, mag-, lever-, njur-, blod-, immunförsvars- eller annan organförsämring eller systemisk sjukdom som skulle hindra dem från att genomgå den föreslagna behandlingen
  • röka ≥ 10 cigaretter per dag eller använda andra tobaksprodukter
  • har en religiös eller filosofisk motvilja mot att ha bearbetat bovint ben eller kollagen i munnen
  • har tagit några prövningsläkemedel någon gång under föregående månad
  • har dentala tillstånd som sannolikt kräver behandling, vilket gör det nödvändigt att lämna studien såsom djup karies, bölder eller måttligt allvarliga parodontala sjukdomar.
  • har uttag som inte har fyra benväggar intakta.
  • kan inte följa behandling och uppföljningsbesök under 6 månader
  • har haft betydande strålningsexponering (yrkesmässig, terapeutisk, diagnostisk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NuOss XC
Bentransplantationsmaterial som används i denna grupp kommer att vara NuOss XC.
Enhet: NuOss XC
NuOss XC är ett bentransplantationsmaterial som kommer att placeras i extraktionshålet.
NuOss Partiklar
Bentransplantationsmaterial som används i denna grupp kommer att vara NuOss Particulate.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk analys: Alla sektioner avlägsnas från osteotomi (hål där implantatet kommer att placeras) vid tidpunkten för implantatplacering för att utvärderas av en enskild utvärderare, med hjälp av ett semikvantitativt poängsystem
Tidsram: 12-18 månader

Histologisk bearbetning: Prover som ska trimmas och bäddas in i metylmetakrylat (MMA). En hematoxylin- och eosin- (H&E)-färgad sektion och en Goldners trikrom-färgad sektion som ska tas från varje block i ett längsgående plan genom den ungefärliga mitten av varje defekt.

Goldners trikromfärgade objektglas ska poängsättas för närvaron av ben och benmärg som en procentandel av den totala defektarean.

H&E-färgade objektglas som ska användas för att utvärdera kvarvarande kollagen och kvarvarande benmineral som en procentandel av den totala defektarean.
12-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbetspartners

ACE Surgical Supply, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Carson, DMD, MS, University of Oklahoma College of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Nuoss-15852

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Ridge Preservation

Kliniska prövningar på NuOss XC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera