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統合失調症における脳の健康と運動 (PEHP)

2023年6月7日 更新者：Dr. Donna Lang, PhD、BC Mental Health and Addictions Research Institute

脳の健康：統合失調症患者の海馬容積と記憶障害に対する運動の影響

精神病患者集団における海馬容積と精神病症状の重症度に対する有酸素運動の影響を、健康な年齢/性別が一致するボランティアと比較して測定する。 精神病患者は、記憶機能の低下、問題解決能力の低下、注意力や集中力の低下など、多くの認知的困難に悩まされることがよくあります。 体力の低下とそれに伴う神経血管障害は、精神的健康状態の悪化、抗精神病薬の副作用、統合失調症患者の神経発達異常による可能性のある独立した心血管障害など、さまざまな原因から発生する可能性があります。 これらの要因は、脳卒中のリスクと早期死亡率の顕著な増加に寄与している可能性があります。 これらの問題は、現在の臨床治療では十分に対処されておらず、また、神経血管卒中リスクは臨床で容易にまたは正確に検出されません。対照的に、老化研究からの証拠は、心臓血管のフィットネスの向上が、特に前頭葉の脳の成長を促進することにより、多くの認知的利益をもたらす可能性があることを強く示唆しています。脳葉と海馬を保護しながら、脳卒中のリスクを軽減します。 現在の研究では、慢性精神病患者集団の脳容積に対する有酸素運動の効果を測定し、1) 運動に応じて海馬容積が増加するかどうか、2) 並行して認知機能の改善が起こるかどうかを判定する予定である。 さらに、ベースラインおよびフォローアップの脳卒中リスクは、網膜イメージングの新しい非侵襲的アプローチを使用して評価され、根底にある神経血管病変の存在が判定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、2 つの並行グループによる 12 週間のランダム化試験です。 試験期間中、被験者は処方された用量の薬剤で治療されます。 インフォームドコンセントが得られたら、被験者と健康なボランティアは、有酸素運動プログラムまたは抵抗運動プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます (2 つの運動条件のそれぞれで、診断グループあたり N = 30)。 患者は引き続き抗精神病薬やその他の処方薬を受け続けることになる。 健康なボランティアのデータは、非精神科、非投薬集団における正常な運動誘発性の神経可塑性を確立し、患者と健康なボランティアの間の網膜血管の完全性の違いを確立するために使用されます。 すべてのトレーニングは、UBC 病院とブリティッシュ コロンビア大学の専用の運動トレーニング施設で行われます。 すべてのフィットネス評価 (最初の 6 分間の歩行テストに基づく) と運動セッションは、カナダ運動生理学会認定運動生理学者 (CSEP-CEP) の指導の下、訓練を受けた研究アシスタント (RA) によって監視されます。 RA は CSEP-CEP から研究前の演習トレーニングを受けます。 研究の過程で、トレーニング強度は、CSEP-CEP および RA を介した個々の参加者の反応とニーズに応じて変更されます。

臨床データ (現在の投薬、現在の診断、症状プロファイル、安静時心拍数、血圧、体重) は、ベースラインおよびフォローアップ時に病棟で収集されます。 神経画像および網膜画像は、ベースラインおよびフォローアップ時に UBC MRI 研究センターで確認されます。 実行機能、記憶容量、結晶化されたIQのベースライン評価がベースラインで同時に実行されます。 IQ を除く認知指標は追跡調査時に再評価されます。 フォローアップ措置は、患者がまだ治療可能であり、研究活動に参加する意思がある場合にのみ収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Donna J Lang, PhD
  • 電話番号：4727 604-875-2000
  • メール：donna.lang@ubc.ca

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60人の慢性統合失調症の入院患者がUBC病院で募集され、60人の年齢と性別が一致した健康な（無症状の）地域ボランティアが地域の新聞広告や地元コミュニティーセンターのポスターを通じて募集される。

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • 英語による書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 患者は処方薬を服用している可能性がある
  • 統合失調症または統合失調感情障害の DSM-IV 診断
  • 正常な視力（または矯正レンズで達成可能な正常な視力）
  • 定期的な運動プログラムに参加できる身体能力

除外基準:

  • 器質的障害の病歴（認知症、重度の頭部外傷、または自閉症、精神薄弱、ダウン症などの発達障害）
  • 現在の DSM-IV による物質依存症の診断（過去 12 か月以内、タバコを除く）
  • 他の精神疾患に対するDSM-IV診断（軸I）の履歴
  • 狭心症、心臓発作、または一過性脳虚血発作の病歴
  • 独立していない可動性または義肢
  • 5分以上の意識喪失に至る重度の頭部外傷の病歴
  • 神経画像診断の禁忌（金属インプラント、取り外し不可能な歯科矯正装置、重度の閉所恐怖症、妊娠、または過去6か月以内の手術）
  • 現在、定期的な運動プログラムに登録済み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症患者と健康なボランティアの有酸素トレーニングで海馬の体積を増加させます。
時間枠：ベースライン、8週間および12週間
海馬の体積は、構造的な MRI スキャンから測定されます。 T1 強調 3D SPGR (スポイルド グラジエント リコール) および高解像度 T2 強調構造画像が、海馬および脳全体の体積評価の目的で取得されます。
ベースライン、8週間および12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬容積の増加は、統合失調症における作業記憶のパフォーマンスの改善と正の相関関係があります。
時間枠：ベースライン、4、8、12週目。
ホプキンス言語学習テスト (HVLT) は、記憶機能を評価するために使用されます。 HVLT には複数のバージョンが存在する (12) ため、練習の効果は最小限に抑えられます。 レイ・オステリース複素図形テスト (ROCF) は、被験者が記憶から複雑な線画を再現するように求められ、注意力と作業記憶を評価するために使用されます。
ベースライン、4、8、12週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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BC Mental Health and Addictions Research Institute

協力者

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

捜査官

  • 主任研究者：Donna J Lang, PhD、University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • スタディチェア：William G Honer, Professor、University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • スタディチェア：Allen Thornton, Unspecified、Simon Fraser University
  • スタディチェア：Darren Warburton, Ass. Prof、University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • スタディチェア：Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr.、University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • スタディチェア：Alexander Rauscher, Ass. Prof.、University of British Columbia, Dept. of Radiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月12日

最初の投稿 (推定)

2011年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 231233-BSB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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