Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersengezondheid en lichaamsbeweging bij schizofrenie (PEHP)

7 juni 2023 bijgewerkt door: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Hersengezondheid: effecten van lichaamsbeweging op het volume van de hippocampus en geheugentekorten bij personen met schizofrenie

Het bepalen van de effecten van aërobe oefening op de hippocampusvolumes en de ernst van psychotische symptomen in een populatie van psychosepatiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd/geslacht. Psychosepatiënten hebben vaak last van een aantal cognitieve problemen, waaronder een slechte geheugenfunctie, een slecht probleemoplossend vermogen en problemen met aandacht en concentratie. Een slechte conditie en daarmee samenhangende neurovasculaire stoornissen kunnen verschillende oorzaken hebben, waaronder een slechte geestelijke gezondheid, nadelige bijwerkingen van antipsychotica en onafhankelijke cardiovasculaire stoornissen die het gevolg kunnen zijn van afwijkingen in de neurologische ontwikkeling bij patiënten met schizofrenie. Deze factoren dragen waarschijnlijk bij aan een aanzienlijk verhoogd risico op een beroerte en vroege sterfte. Deze problemen worden niet goed aangepakt door de huidige klinische behandelingen, noch wordt het risico op een neurovasculaire beroerte gemakkelijk of nauwkeurig gedetecteerd in de kliniek. Bewijs uit verouderingsonderzoek daarentegen suggereert sterk dat een verhoogde cardiovasculaire conditie tal van cognitieve voordelen kan bieden door de groei van de hersenen te bevorderen, met name in de frontale kwabben en de hippocampus, terwijl het risico op een beroerte wordt verminderd. De huidige studie zal de effecten van aërobe oefening op hersenvolumes in een populatie van chronische psychosepatiënten meten om te bepalen of 1) hippocampusvolumes toenemen als reactie op oefening en 2) of parallelle verbeteringen in cognitief functioneren optreden. Daarnaast zal het baseline- en follow-uprisico op een beroerte worden beoordeeld met behulp van een nieuwe niet-invasieve benadering van retinale beeldvorming om de aanwezigheid van onderliggende neurovasculaire pathologie vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 12 weken durend, gerandomiseerd onderzoek met twee parallelle groepen. Gedurende de hele proef zullen proefpersonen worden behandeld met hun voorgeschreven dosis medicatie. Zodra geïnformeerde toestemming is verkregen, worden proefpersonen en gezonde vrijwilligers willekeurig toegewezen aan een aëroob of een weerstandstrainingsprogramma (N = 30 per diagnostische groep in elk van de twee trainingsomstandigheden). Patiënten blijven hun antipsychotica en andere voorgeschreven medicijnen krijgen. Gegevens van gezonde vrijwilligers zullen worden gebruikt om normale door inspanning geïnduceerde neuroplasticiteit vast te stellen in een niet-psychiatrische, niet-medicinale populatie en om verschillen in netvliesvatintegriteit vast te stellen tussen patiënten en gezonde vrijwilligers. Alle trainingen worden gegeven in het UBC-ziekenhuis en in speciale trainingsfaciliteiten aan de Universiteit van British Columbia. Alle conditiebeoordelingen (gebaseerd op de eerste 6 minuten durende looptest) en oefensessies zullen worden gecontroleerd door getrainde onderzoeksassistenten (RA's) onder leiding van de Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEPs). De RA's krijgen voorafgaand aan de studie oefentraining van de CSEP-CEP's. In de loop van het onderzoek wordt de trainingsintensiteit aangepast aan de respons en behoeften van de individuele deelnemer via de CSEP-CEP's en RA's.

Klinische gegevens (huidige medicatie, huidige diagnoses, symptoomprofielen, hartslag in rust, bloeddruk, gewicht) zullen worden verzameld op de ziekenhuisafdelingen bij baseline en follow-up. Neuroimaging en retinale beeldvorming zullen worden vastgesteld in het UBC MRI Research Center bij baseline en follow-up. Gelijktijdige basisbeoordelingen van executief functioneren, geheugencapaciteit en gekristalliseerd IQ zullen bij aanvang worden uitgevoerd. Cognitieve metingen, met uitzondering van IQ, zullen bij de follow-up opnieuw worden beoordeeld. Vervolgmaatregelen worden alleen verzameld in gevallen waarin patiënten nog beschikbaar zijn en bereid zijn om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Donna J Lang, PhD
  • Telefoonnummer: 4727 604-875-2000
  • E-mail: donna.lang@ubc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig opgenomen patiënten met chronische schizofrenie zullen worden aangeworven in het UBC-ziekenhuis en 60 gezonde (asymptomatische) gemeenschapsvrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht zullen worden geworven via advertenties in lokale gemeenschapskranten of posters in lokale gemeenschapscentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming in het Engels te geven
  • Patiënten kunnen voorgeschreven medicijnen gebruiken
  • DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Normale gezichtsscherpte (of normale gezichtsscherpte haalbaar met corrigerende lenzen)
  • Fysiek vermogen om deel te nemen aan een regelmatig oefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van organische stoornissen (dementie, ernstig hoofdletsel of ontwikkelingsstoornissen zoals autisme, mentale retardatie, het syndroom van Down)
  • Een actuele DSM-IV-diagnose van middelenafhankelijkheid (gedurende de voorafgaande 12 maanden, exclusief tabak)
  • Elke geschiedenis van DSM-IV-diagnoses (As I) voor andere psychiatrische stoornissen
  • Geschiedenis van angina pectoris, hartaanval of voorbijgaande ischemische aanvallen
  • Niet-onafhankelijke mobiliteits- of ledemaatprothesen
  • Een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel leidend tot bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten
  • Contra-indicaties voor neuroimaging (metalen implantaten, niet-verwijderbare orthodontische apparaten, ernstige claustrofobie, zwangerschap of operaties in de afgelopen 6 maanden)
  • Momenteel al ingeschreven in een regulier oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog het volume van de hippocampus met aerobe training bij schizofrene en gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
Hippocampale volumes zullen worden gemeten met structurele MRI-scans. T1-gewogen 3D SPGR (verwende gradiënt teruggeroepen) en T2-gewogen structurele beelden met hoge resolutie zullen worden verkregen voor volumetrische beoordeling van de hippocampus en de hele hersenen
Basislijn, 8 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhogingen van hippocampusvolumes zullen positief worden geassocieerd met verbeteringen in werkgeheugenprestaties bij schizofrenie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, 8 en 12.
De Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) wordt gebruikt om de geheugenfunctie te beoordelen. Er bestaan ​​meerdere versies van de HVLT (12), dus oefeneffecten worden geminimaliseerd. De Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), waarbij proefpersonen wordt gevraagd een complexe lijntekening uit het geheugen te reproduceren, zal worden gebruikt om de aandacht en het werkgeheugen te beoordelen.
Basislijn, week 4, 8 en 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Medewerkers

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studie stoel: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Studie stoel: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Studie stoel: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Studie stoel: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studie stoel: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 231233-BSB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren