Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernehelse og trening ved schizofreni (PEHP)

7. juni 2023 oppdatert av: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Hjernehelse: Effekter av trening på hippocampusvolum og hukommelsessvikt hos personer med schizofreni

For å bestemme effekten av aerob trening på hippocampusvolumer og alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer i en populasjon av psykosepasienter sammenlignet med friske frivillige med alder/kjønn. Psykosepasienter lider ofte av en rekke kognitive vansker, blant annet dårlig hukommelsesfunksjon, dårlig problemløsningsevne og vansker med oppmerksomhet og konsentrasjon. Dårlig kondisjon og tilhørende nevrovaskulære mangler kan oppstå fra ulike kilder, inkludert dårlig mental helse, uønskede bivirkninger av antipsykotiske medisiner og uavhengige kardiovaskulære underskudd som kan skyldes nevroutviklingsavvik hos pasienter med schizofreni. Disse faktorene bidrar sannsynligvis til markant økt risiko for hjerneslag og tidlig dødelighet. Disse problemene løses ikke godt av dagens kliniske behandlinger, og risikoen for nevrovaskulær hjerneslag oppdages heller ikke lett eller nøyaktig i klinikken. I motsetning til dette tyder bevis fra aldringsforskning sterkt på at økt kardiovaskulær kondisjon kan gi en rekke kognitive fordeler ved å fremme hjernevekst, spesielt i fronten. lapper og hippocampi, samtidig som det reduserer risikoen for hjerneslag. Den nåværende studien vil måle effekten av aerob trening på hjernevolumer i en populasjon av kroniske psykosepasienter for å avgjøre om 1) hippocampusvolumene øker som respons på trening og 2) om parallelle forbedringer i kognitiv funksjon oppstår. I tillegg vil baseline- og oppfølgingsrisiko for hjerneslag bli vurdert ved å bruke en ny ikke-invasiv tilnærming til retinalavbildning for å bestemme tilstedeværelsen av underliggende nevrovaskulær patologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en 12-ukers, randomisert studie med to parallelle grupper. Gjennom hele forsøket vil forsøkspersonene bli behandlet på den foreskrevne dosen av medisiner. Når informert samtykke er innhentet, vil forsøkspersoner og friske frivillige bli tilfeldig tildelt enten et aerobic- eller et motstandstreningsprogram (N = 30 per diagnostisk gruppe i hver av to treningstilstander). Pasienter vil fortsette å få sine antipsykotika og andre foreskrevne medisiner. Data fra friske frivillige vil bli brukt til å etablere normal treningsindusert nevroplastisitet i en ikke-psykiatrisk, ikke-medisinert populasjon og for å etablere forskjeller i retinalkarintegritet mellom pasienter og friske frivillige. All trening vil bli utført ved UBC Hospital og ved dedikerte treningsfasiliteter ved University of British Columbia. Alle kondisjonsvurderinger (basert på den innledende 6-minutters gåtesten) og treningsøkter vil bli overvåket av trente forskningsassistenter (RAs) under veiledning av Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEPs). RA-ene vil motta treningstrening før studien fra CSEP-CEPs. I løpet av studiet vil treningsintensiteten endres i henhold til den enkelte deltakers respons og behov via CSEP-CEP og RA.

Kliniske data (aktuelle medisiner, aktuelle diagnoser, symptomprofiler, hvilepuls, blodtrykk, vekt) vil bli samlet inn på sykehusavdelingene ved baseline og oppfølging. Nevroimaging og retinal imaging vil bli konstatert ved UBC MRI Research Center ved baseline og oppfølging. Samtidige baselinevurderinger av eksekutiv funksjon, minnekapasitet og krystallisert IQ vil bli utført ved baseline. Kognitive mål, unntatt IQ, vil bli revurdert ved oppfølging. Oppfølgingstiltak vil kun bli samlet inn i tilfeller hvor pasienter fortsatt er tilgjengelige og villige til å delta i studieaktiviteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti inneliggende pasienter med kronisk schizofreni vil bli rekruttert ved UBC-sykehuset, og 60-alders- og kjønnstilpassede friske (asymptomatiske) frivillige vil bli rekruttert gjennom lokale papirannonser eller plakater på lokale samfunnssentre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 45 år
  • Kunne gi skriftlig, informert samtykke på engelsk
  • Pasienter kan være på foreskrevne medisiner
  • DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Normal synsskarphet (eller normal synsskarphet som kan oppnås med korrigerende linser)
  • Fysisk evne til å være engasjert i et vanlig treningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med organiske lidelser (demens, alvorlig hodeskade eller utviklingsforstyrrelser som autisme, mental retardasjon, Downs syndrom)
  • En nåværende DSM-IV-diagnose av rusavhengighet (i løpet av de siste 12 månedene, unntatt tobakk)
  • Enhver historie med DSM-IV-diagnoser (akse I) for andre psykiatriske lidelser
  • Anamnese med angina, hjerteinfarkt eller forbigående iskemiske anfall
  • Ikke-uavhengige mobilitets- eller lemproteser
  • En historie med alvorlig hodeskade som fører til tap av bevissthet i > 5 minutter
  • Kontraindikasjoner for nevroimaging (metallimplantater, ikke-avtakbare kjeveortopedisk enheter, alvorlig klaustrofobi, graviditet eller operasjoner innen de siste 6 månedene)
  • Foreløpig allerede registrert i et vanlig treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk hippocampus volum med aerob trening hos schizofrene og friske frivillige.
Tidsramme: Base-line, 8 og 12 uker
Hippocampus volum vil bli målt fra strukturelle MR-skanninger. T1-vektede 3D SPGR (spoiled gradient recalled) og høyoppløselige T2-vektede strukturelle bilder vil bli oppnådd for volumetrisk vurdering av hippocampi og hele hjernen
Base-line, 8 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i hippocampusvolumer vil være positivt assosiert med forbedringer i arbeidsminneytelse ved schizofreni.
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8 og 12.
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) vil bli brukt til å vurdere hukommelsesfunksjonen. Det finnes flere versjoner av HVLT (12), så øvelseseffekter vil bli minimalisert. Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), der forsøkspersonene blir bedt om å reprodusere en kompleks linjetegning fra hukommelsen, vil bli brukt til å vurdere oppmerksomhet og arbeidsminne.
Baseline, uke 4, 8 og 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Samarbeidspartnere

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studiestol: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Studiestol: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Studiestol: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Studiestol: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studiestol: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 231233-BSB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere