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정신 분열증의 뇌 건강 및 운동 (PEHP)

2023년 6월 7일 업데이트: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

두뇌 건강: 운동이 조현병 환자의 해마 부피 및 기억력 저하에 미치는 영향

건강한 연령/성별 지원자와 비교하여 정신병 환자 집단에서 해마 부피 및 정신병 증상의 중증도에 대한 유산소 운동의 효과를 결정합니다. 정신병 환자는 종종 기억력 저하, 문제 해결 능력 저하, 주의력 및 집중력 저하 등 여러 가지 인지 장애를 겪습니다. 불량한 체력 및 관련 신경혈관 결손은 열악한 정신 건강, 항정신병 약물의 부작용 및 정신분열증 환자의 신경발달 이상으로 인한 독립적인 심혈관 결손을 비롯한 다양한 원인에서 발생할 수 있습니다. 이러한 요인은 뇌졸중 위험과 조기 사망률을 현저하게 증가시키는 데 기여할 가능성이 높습니다. 이러한 문제는 현재의 임상 치료로 잘 해결되지 않으며, 신경혈관 뇌졸중 위험도 임상에서 쉽고 정확하게 감지되지 않습니다. 엽과 해마, 뇌졸중의 위험을 줄이면서. 현재 연구는 1) 운동에 대한 반응으로 해마 부피가 증가하는지, 2) 인지 기능이 동시에 향상되는지를 결정하기 위해 만성 정신병 환자 집단에서 유산소 운동이 뇌 부피에 미치는 영향을 측정할 것입니다. 추가로 기저 신경혈관 병리학의 존재를 결정하기 위해 망막 이미징의 새로운 비침습적 접근법을 사용하여 기준선 및 후속 뇌졸중 위험을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 두 개의 병렬 그룹으로 구성된 12주 무작위 시험입니다. 시험 기간 동안 피험자는 처방된 약물 용량으로 치료를 받게 됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 피험자와 건강한 지원자는 에어로빅 또는 저항 운동 프로그램에 무작위로 배정됩니다(두 가지 운동 조건 각각에서 진단 그룹당 N = 30). 환자는 계속해서 항정신병약 및 기타 처방약을 받게 됩니다. 건강한 지원자 데이터는 비정신과, 비약물 집단에서 정상적인 운동 유발 신경가소성을 확립하고 환자와 건강한 지원자 사이의 망막 혈관 무결성의 차이를 확립하는 데 사용됩니다. 모든 교육은 UBC 병원과 브리티시 컬럼비아 대학교의 전용 운동 교육 시설에서 실시됩니다. 모든 피트니스 평가(초기 6분 걷기 테스트 기준) 및 운동 세션은 캐나다 운동 생리학 인증 운동 생리학자 협회(CSEP-CEP)의 지도하에 훈련된 연구 보조원(RA)이 모니터링합니다. RA는 CSEP-CEP로부터 사전 학습 연습 교육을 받습니다. 연구 과정 동안 훈련 강도는 CSEP-CEP 및 RA를 통해 개별 참가자의 반응 및 요구에 따라 변경됩니다.

임상 데이터(현재 약물, 현재 진단, 증상 프로필, 휴식 심박수, 혈압, 체중)는 기준선 및 후속 조치에서 병원 병동에서 수집됩니다. 신경 영상 및 망막 영상은 UBC MRI 연구 센터에서 기준선 및 후속 조치로 확인됩니다. 실행 기능, 기억력 및 결정화된 IQ의 동시 기준선 평가가 기준선에서 수행됩니다. IQ를 제외한 인지 측정은 후속 조치에서 재평가됩니다. 후속 조치는 환자가 여전히 이용 가능하고 연구 활동에 참여할 의향이 있는 경우에만 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Donna J Lang, PhD
  • 전화번호: 4727 604-875-2000
  • 이메일: donna.lang@ubc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 정신분열증을 앓고 있는 60명의 입원 환자가 UBC 병원에 모집되고 60명의 연령 및 성별에 맞는 건강한(무증상) 지역사회 자원봉사자가 지역 커뮤니티 센터의 지역 커뮤니티 신문 광고 또는 포스터를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 45세
  • 서면 동의서를 영어로 제공할 수 있음
  • 환자는 처방된 약을 복용 중일 수 있습니다.
  • 정신분열병 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
  • 정상 시력(또는 교정 렌즈로 얻을 수 있는 정상 시력)
  • 규칙적인 운동 프로그램에 참여할 수 있는 신체 능력

제외 기준:

  • 기질적 장애의 병력(치매, 심각한 두부 손상 또는 자폐증, 정신 지체, 다운 증후군과 같은 발달 장애)
  • 물질 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단(이전 12개월 동안, 담배 제외)
  • 기타 정신 장애에 대한 DSM-IV 진단(I 축)의 모든 이력
  • 협심증, 심장 마비 또는 일과성 허혈 발작의 병력
  • 비독립적 이동성 또는 사지 의지
  • > 5분 동안 의식 상실로 이어지는 심각한 두부 손상 병력
  • 신경 영상에 대한 금기 사항(금속 임플란트, 고정식 교정 장치, 심한 밀실 공포증, 임신 또는 지난 6개월 이내의 수술)
  • 현재 이미 정규 운동 프로그램에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증이 있는 건강한 지원자를 대상으로 유산소 운동을 통해 해마의 부피를 늘립니다.
기간: 기준선, 8주 및 12주
해마 용적은 구조적 MRI 스캔에서 측정됩니다. T1 강조 3D SPGR(손상된 기울기 회수) 및 고해상도 T2 강조 구조 이미지는 해마 및 전체 뇌의 체적 평가 목적으로 획득됩니다.
기준선, 8주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마 용적의 증가는 정신분열증의 작업 기억력 향상과 긍정적으로 연관될 것입니다.
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주.
Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT)는 기억 기능을 평가하는 데 사용됩니다. HVLT의 여러 버전이 존재하므로(12) 연습 효과가 최소화됩니다. ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure Test)는 피험자들에게 기억에서 복잡한 선 그리기를 재현하도록 요청하며 주의력과 작업 기억력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주, 8주 및 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BC Mental Health and Addictions Research Institute

협력자

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

수사관

  • 수석 연구원: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • 연구 의자: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • 연구 의자: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • 연구 의자: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • 연구 의자: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • 연구 의자: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 231233-BSB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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