Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví a cvičení mozku u schizofrenie (PEHP)

7. června 2023 aktualizováno: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Zdraví mozku: Účinky cvičení na objem hipokampu a deficit paměti u osob se schizofrenií

Stanovit účinky aerobního cvičení na objemy hipokampu a závažnost psychotických symptomů v populaci pacientů s psychózou ve srovnání s dobrovolníky zdravého věku/pohlaví. Pacienti s psychózou často trpí řadou kognitivních potíží, včetně špatné funkce paměti, špatné schopnosti řešit problémy a potíží s pozorností a koncentrací. Špatná kondice a související neurovaskulární deficity mohou pocházet z různých zdrojů, včetně špatného duševního zdraví, nežádoucích vedlejších účinků antipsychotických léků a nezávislých kardiovaskulárních deficitů, které mohou být způsobeny neurovývojovými abnormalitami u pacientů se schizofrenií. Tyto faktory pravděpodobně přispívají k výrazně zvýšenému riziku mrtvice a časné úmrtnosti. Tyto problémy nejsou dobře řešeny současnou klinickou léčbou, ani riziko neurovaskulární mrtvice není na klinice snadno nebo přesně detekováno. Naproti tomu důkazy z výzkumu stárnutí silně naznačují, že zvýšená kardiovaskulární zdatnost může poskytnout četné kognitivní výhody podporou růstu mozku, zejména ve frontální oblasti. laloky a hipokampy a zároveň snižuje riziko mrtvice. Současná studie bude měřit účinky aerobního cvičení na objemy mozku v populaci pacientů s chronickou psychózou, aby bylo možné určit, zda 1) objem hipokampu vzrůstá v reakci na cvičení a 2) zda dochází k paralelnímu zlepšení kognitivních funkcí. Kromě toho bude výchozí a následné riziko cévní mozkové příhody hodnoceno pomocí nového neinvazivního přístupu zobrazování sítnice ke stanovení přítomnosti základní neurovaskulární patologie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o 12týdenní randomizovanou studii se dvěma paralelními skupinami. V průběhu studie budou subjekty léčeny předepsanou dávkou léků. Jakmile je získán informovaný souhlas, subjekty a zdraví dobrovolníci budou náhodně rozděleni buď do aerobního nebo odporového cvičebního programu (N = 30 na diagnostickou skupinu v každé ze dvou cvičebních podmínek). Pacienti budou i nadále dostávat svá antipsychotika a další předepsané léky. Údaje o zdravých dobrovolnících budou použity ke stanovení normální námahou indukované neuroplasticity u nepsychiatrické, neléčené populace a ke stanovení rozdílů v integritě retinálních cév mezi pacienty a zdravými dobrovolníky. Veškeré školení bude probíhat v nemocnici UBC a ve vyhrazených cvičebních zařízeních na University of British Columbia. Všechna hodnocení zdatnosti (na základě úvodního 6minutového testu chůze) a cvičení budou monitorována vyškolenými výzkumnými asistenty (RA) pod vedením kanadské společnosti pro fyziologii cvičení certifikovaných fyziologů cvičení (CSEP-CEPs). RA absolvují předstudijní cvičení cvičení od CSEP-CEPs. V průběhu studie bude intenzita tréninku měněna podle individuální reakce a potřeb účastníka prostřednictvím CSEP-CEPs a RAs.

Klinická data (aktuální medikace, aktuální diagnózy, profily příznaků, klidová srdeční frekvence, krevní tlak, hmotnost) budou shromažďována na nemocničních odděleních na začátku a při sledování. Neuroimaging a zobrazení sítnice budou zjišťovány ve Výzkumném centru UBC MRI na začátku a při sledování. Souběžná základní hodnocení exekutivního fungování, kapacity paměti a krystalizovaného IQ budou prováděna na základní úrovni. Kognitivní míry, s výjimkou IQ, budou znovu posouzeny při sledování. Následná opatření budou shromažďována pouze v případech, kdy jsou pacienti stále dostupní a chtějí se účastnit studijních aktivit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Donna J Lang, PhD
  • Telefonní číslo: 4727 604-875-2000
  • E-mail: donna.lang@ubc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V nemocnici UBC bude přijato 60 hospitalizovaných pacientů s chronickou schizofrenií a 60 zdravých (asymptomatických) komunitních dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví bude nabráno prostřednictvím místních komunitních papírových inzerátů nebo plakátů v místních komunitních centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 45 let
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině
  • Pacienti mohou užívat předepsané léky
  • DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Normální zraková ostrost (nebo normální zraková ostrost dosažitelná korekčními čočkami)
  • Fyzická schopnost zapojit se do pravidelného cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza organických poruch (demence, těžké poranění hlavy nebo vývojové poruchy, jako je autismus, mentální retardace, Downův syndrom)
  • Aktuální DSM-IV diagnóza závislosti na látkách (během předchozích 12 měsíců, s výjimkou tabáku)
  • Jakákoli anamnéza diagnóz DSM-IV (osa I) pro jiné psychiatrické poruchy
  • Angina pectoris, srdeční infarkt nebo přechodné ischemické ataky v anamnéze
  • Nesamostatná pohyblivost nebo protézy končetin
  • Těžké poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí po dobu > 5 minut
  • Kontraindikace pro neurozobrazování (kovové implantáty, nevyjímatelná ortodontická zařízení, těžká klaustrofobie, těhotenství nebo operace během předchozích 6 měsíců)
  • V současné době již zařazena do pravidelného cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte objem hipokampu aerobním tréninkem u schizofrenních a zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Základní linie, 8 a 12 týdnů
Objemy hipokampu budou měřeny ze strukturálních MRI skenů. Pro účely volumetrického hodnocení hipokampu a celého mozku budou získány T1 vážené 3D SPGR (spoiled gradient cancelled) a strukturní snímky vážené T2 s vysokým rozlišením.
Základní linie, 8 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení objemu hipokampu bude pozitivně spojeno se zlepšením výkonnosti pracovní paměti u schizofrenie.
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, 8 a 12.
K posouzení funkce paměti bude použit Hopkinsův test verbálního učení (HVLT). Existuje několik verzí HVLT (12), takže účinky cvičení budou minimalizovány. K posouzení pozornosti a pracovní paměti bude použit Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), ve kterém jsou subjekty požádány, aby zpaměti reprodukovaly složitou perokresbu.
Výchozí stav, týden 4, 8 a 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Spolupracovníci

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studijní židle: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Studijní židle: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Studijní židle: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Studijní židle: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studijní židle: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231233-BSB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit