Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье мозга и упражнения при шизофрении (PEHP)

7 июня 2023 г. обновлено: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Здоровье мозга: влияние упражнений на объем гиппокампа и дефицит памяти у людей с шизофренией

Определить влияние аэробных упражнений на объемы гиппокампа и тяжесть психотических симптомов в популяции пациентов с психозом по сравнению со здоровыми добровольцами того же возраста/пола. Пациенты с психозом часто страдают от ряда когнитивных трудностей, включая плохую память, плохую способность решать проблемы и трудности с вниманием и концентрацией. Плохая физическая форма и связанный с ней нейроваскулярный дефицит могут быть вызваны различными причинами, в том числе плохим психическим здоровьем, неблагоприятными побочными эффектами антипсихотических препаратов и независимым сердечно-сосудистым дефицитом, который может быть связан с аномалиями развития нервной системы у пациентов с шизофренией. Эти факторы, вероятно, способствуют значительному увеличению риска инсульта и ранней смертности. Эти проблемы недостаточно хорошо решаются современными клиническими методами лечения, и риск нейроваскулярного инсульта не может быть легко или точно определен в клинике. Напротив, данные исследований старения убедительно свидетельствуют о том, что улучшение сердечно-сосудистой системы может обеспечить многочисленные когнитивные преимущества, способствуя росту мозга, особенно в лобной области. доли и гиппокамп, снижая при этом риск инсульта. В текущем исследовании будет измеряться влияние аэробных упражнений на объемы мозга у пациентов с хроническими психозами, чтобы определить, 1) увеличиваются ли объемы гиппокампа в ответ на упражнения и 2) происходят ли параллельные улучшения когнитивных функций. Кроме того, исходный и последующий риск инсульта будет оцениваться с использованием нового неинвазивного подхода визуализации сетчатки для определения наличия основной нейроваскулярной патологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это 12-недельное рандомизированное исследование с двумя параллельными группами. На протяжении всего испытания испытуемых будут лечить предписанной дозой лекарства. После получения информированного согласия субъекты и здоровые добровольцы будут случайным образом распределены либо по программе аэробных упражнений, либо по программе упражнений с отягощениями (N = 30 на диагностическую группу в каждом из двух условий упражнений). Пациенты будут продолжать получать нейролептики и другие назначенные лекарства. Данные здоровых добровольцев будут использованы для установления нормальной нейропластичности, вызванной физическими упражнениями, в непсихиатрической, нелекарственной популяции, а также для установления различий в целостности сосудов сетчатки между пациентами и здоровыми добровольцами. Все тренировки будут проводиться в больнице UBC и в специальных учебных центрах Университета Британской Колумбии. Все оценки физической подготовки (на основе начального теста с 6-минутной ходьбой) и сеансы упражнений будут контролироваться обученными научными сотрудниками (RA) под руководством сертифицированных физиологов Канадского общества физиологии упражнений (CSEP-CEP). RA пройдут предварительную подготовку по упражнениям от CSEP-CEP. В ходе исследования интенсивность обучения будет изменяться в соответствии с реакцией и потребностями отдельного участника через CSEP-CEP и RA.

Клинические данные (текущие лекарства, текущие диагнозы, профили симптомов, частота сердечных сокращений в покое, артериальное давление, вес) будут собираться в больничных палатах на исходном уровне и при последующем наблюдении. Нейровизуализация и визуализация сетчатки будут проводиться в Исследовательском центре МРТ Университета Британской Колумбии на исходном уровне и при последующем наблюдении. Параллельные базовые оценки исполнительного функционирования, объема памяти и кристаллизованного IQ будут выполняться на исходном уровне. Когнитивные показатели, за исключением IQ, будут оцениваться повторно при последующем наблюдении. Последующие меры будут собираться только в тех случаях, когда пациенты все еще доступны и готовы участвовать в исследовательской деятельности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Donna J Lang, PhD
Номер телефона: 4727 604-875-2000
Электронная почта: donna.lang@ubc.ca

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
    - Рекрутинг
    - UBC Hospital
    - Контакт:
      
      Ava Grier, BSc
      
      Номер телефона: 7053444449
      
      Электронная почта: avagrier@student.ubc.ca
    - Контакт:
      
      Donna J Lang, PhD
      
      Номер телефона: 4727 604-875-2000
      
      Электронная почта: dlang@interchange.ubc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят стационарных пациентов с хронической шизофренией будут набраны в больнице UBC, а 60 здоровых (бессимптомных) добровольцев того же возраста и пола будут набраны через рекламные объявления или плакаты в местных общественных центрах.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 45 лет
Способность предоставить письменное информированное согласие на английском языке
Пациенты могут принимать назначенные лекарства
Диагноз DSM-IV шизофрении или шизоаффективного расстройства
Нормальная острота зрения (или нормальная острота зрения, достижимая с помощью корригирующих линз)
Физическая способность участвовать в регулярной программе упражнений

Критерий исключения:

Органические расстройства в анамнезе (слабоумие, тяжелая травма головы или нарушения развития, такие как аутизм, умственная отсталость, синдром Дауна)
Текущий диагноз DSM-IV зависимости от психоактивных веществ (в течение предыдущих 12 месяцев, за исключением табака)
Наличие в анамнезе диагнозов DSM-IV (ось I) других психических расстройств.
История стенокардии, сердечного приступа или транзиторных ишемических атак
Несамостоятельная подвижность или протезы конечностей
Тяжелая травма головы, приведшая к потере сознания более чем на 5 минут в анамнезе.
Противопоказания к нейровизуализации (металлические имплантаты, несъемные ортодонтические аппараты, выраженная клаустрофобия, беременность или операции в течение предшествующих 6 месяцев)
В настоящее время уже зачислен в регулярную программу упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Увеличьте объем гиппокампа с помощью аэробных тренировок у больных шизофренией и здоровых добровольцев. Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель	Объемы гиппокампа будут измеряться по структурным МРТ-сканам. Для целей объемной оценки гиппокампа и всего мозга будут получены Т1-взвешенные 3D SPGR (с воспоминанием испорченного градиента) и Т2-взвешенные структурные изображения с высоким разрешением.	Исходный уровень, 8 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Увеличение объемов гиппокампа будет положительно связано с улучшением показателей рабочей памяти при шизофрении. Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8 и 12.	Вербальный обучающий тест Хопкинса (HVLT) будет использоваться для оценки функции памяти. Существует несколько версий HVLT (12), поэтому практические эффекты будут сведены к минимуму. Для оценки внимания и рабочей памяти будет использоваться тест сложных рисунков Рея-Остеррита (ROCF), в котором испытуемых просят воспроизвести сложный линейный рисунок по памяти.	Исходный уровень, недели 4, 8 и 12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Соавторы

University of British Columbia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Simon Fraser University

Следователи

Главный следователь: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
Учебный стул: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
Учебный стул: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
Учебный стул: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
Учебный стул: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
Учебный стул: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

231233-BSB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .