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精神分裂症的大脑健康和锻炼 (PEHP)

2023年6月7日更新者：Dr. Donna Lang, PhD、BC Mental Health and Addictions Research Institute

大脑健康：运动对精神分裂症患者海马体积和记忆缺陷的影响

与年龄/性别匹配的健康志愿者相比，确定有氧运动对精神病患者群体海马体积和精神病症状严重程度的影响。精神病患者常有许多认知困难，包括记忆功能差、解决问题的能力差以及注意力和注意力难以集中。健康状况不佳和相关的神经血管缺陷可能由多种原因引起，包括精神健康状况不佳、抗精神病药物的不良副作用以及可能由精神分裂症患者的神经发育异常引起的独立心血管缺陷。这些因素可能导致中风风险和早期死亡率显着增加。目前的临床治疗并没有很好地解决这些问题，也没有在临床上轻易或准确地检测到神经血管中风的风险。相反，来自衰老研究的证据强烈表明，增加心血管健康可能通过促进大脑生长，特别是在额叶中，提供许多认知益处叶和海马体，同时降低中风的风险。目前的研究将测量有氧运动对慢性精神病患者脑容量的影响，以确定 1) 海马体积是否会因运动而增加，以及 2) 认知功能是否会平行改善。此外，将使用一种新型的非侵入性视网膜成像方法来评估基线和后续卒中风险，以确定是否存在潜在的神经血管病变。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项为期 12 周的随机试验，有两个平行组。在整个试验过程中，受试者将接受规定剂量的药物治疗。一旦获得知情同意，受试者和健康志愿者将被随机分配到有氧运动或阻力运动计划（在两种运动条件下，每个诊断组 N = 30）。患者将继续接受抗精神病药和其他处方药。健康志愿者数据将用于在非精神病、非药物人群中建立正常运动诱导的神经可塑性，并确定患者和健康志愿者之间视网膜血管完整性的差异。所有培训都将在 UBC 医院和不列颠哥伦比亚大学的专用运动训练设施中进行。所有健身评估（基于最初的 6 分钟步行测试）和锻炼课程将由训练有素的研究助理 (RA) 在加拿大运动生理学认证运动生理学家协会 (CSEP-CEP) 的指导下进行监测。 RA 将接受 CSEP-CEP 的预习训练。在研究过程中，培训强度将根据个别参与者的反应和需求通过 CSEP-CEP 和 RA 进行更改。

将在基线和随访时在医院病房收集临床数据（当前用药、当前诊断、症状概况、静息心率、血压、体重）。 UBC MRI 研究中心将在基线和随访时确定神经影像学和视网膜影像学。执行功能、记忆能力和结晶智商的同时基线评估将在基线时进行。认知措施，不包括智商，将在后续行动中重新评估。只有在患者仍然有空并愿意参加研究活动的情况下，才会收集后续措施。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Donna J Lang, PhD
电话号码：4727 604-875-2000
邮箱：donna.lang@ubc.ca

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
    - 招聘中
    - UBC Hospital
    - 接触：
      
      Ava Grier, BSc
      
      电话号码：7053444449
      
      邮箱：avagrier@student.ubc.ca
    - 接触：
      
      Donna J Lang, PhD
      
      电话号码：4727 604-875-2000
      
      邮箱：dlang@interchange.ubc.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

UBC 医院将招募 60 名慢性精神分裂症住院患者，并通过当地社区纸质广告或当地社区中心的海报招募 60 名年龄和性别匹配的健康（无症状）社区志愿者。

描述

纳入标准：

18至45岁
能够提供英文的书面知情同意书
患者可能正在服用处方药
DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
正常视力（或使用矫正镜片可达到的正常视力）
参加定期锻炼计划的身体能力

排除标准：

器质性疾病病史（痴呆、严重头部受伤或自闭症、智力低下、唐氏综合症等发育障碍）
当前 DSM-IV 对物质依赖的诊断（在过去 12 个月内，不包括烟草）
DSM-IV 对其他精神疾病的任何诊断史（轴 I）
心绞痛、心脏病发作或短暂性脑缺血发作史
非独立活动或肢体假肢
有导致意识丧失超过 5 分钟的严重头部外伤史
神经影像学的禁忌症（金属植入物、不可移动的正畸装置、严重的幽闭恐惧症、怀孕或过去 6 个月内的手术）
目前已经参加了定期锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过对精神分裂症患者和健康志愿者进行有氧训练来增加海马体积。大体时间：基线、8 周和 12 周	海马体积将从结构 MRI 扫描测量。将获得 T1 加权 3D SPGR（损坏的梯度召回）和高分辨率 T2 加权结构图像，用于海马体和整个大脑的体积评估	基线、8 周和 12 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
海马体积的增加将与精神分裂症患者工作记忆表现的改善呈正相关。大体时间：基线，第 4、8 和 12 周。	霍普金斯语言学习测试 (HVLT) 将用于评估记忆功能。存在多个版本的 HVLT (12)，因此练习效果将最小化。 Rey-Osterrieth 复杂图形测试 (ROCF) 要求受试者根据记忆重现复杂的线条图，将用于评估注意力和工作记忆。	基线，第 4、8 和 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BC Mental Health and Addictions Research Institute

合作者

University of British Columbia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Simon Fraser University

调查人员

首席研究员：Donna J Lang, PhD、University of British Columbia, Dept. of Radiology
学习椅：William G Honer, Professor、University of British Columbia, Dept of Psychiatry
学习椅：Allen Thornton, Unspecified、Simon Fraser University
学习椅：Darren Warburton, Ass. Prof、University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
学习椅：Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr.、University of British Columbia, Dept. of Radiology
学习椅：Alexander Rauscher, Ass. Prof.、University of British Columbia, Dept. of Radiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月12日

首次发布 (估计的)

2011年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日