Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveys ja liikunta skitsofreniassa (PEHP)

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Aivojen terveys: Harjoituksen vaikutukset skitsofreniaa sairastavien henkilöiden hippokampuksen volyymiin ja muistin puutteisiin

Määrittää aerobisen harjoittelun vaikutukset aivotursotilavuuteen ja psykoottisten oireiden vakavuusasteeseen psykoosipotilaiden populaatiossa verrattuna terveisiin ikään/sukupuoleen vastaaviin vapaaehtoisiin. Psykoosipotilaat kärsivät usein useista kognitiivisista ongelmista, kuten huonosta muistitoiminnasta, huonosta ongelmanratkaisukyvystä sekä huomio- ja keskittymisvaikeuksista. Huono kunto ja siihen liittyvät neurovaskulaariset puutteet voivat johtua useista lähteistä, kuten huonosta mielenterveydestä, antipsykoottisten lääkkeiden haitallisista sivuvaikutuksista ja itsenäisistä sydän- ja verisuonihäiriöistä, jotka voivat johtua skitsofreniapotilaiden hermoston kehityshäiriöistä. Nämä tekijät lisäävät todennäköisesti merkittävästi aivohalvausriskiä ja varhaista kuolleisuutta. Nykyiset kliiniset hoidot eivät ratkaise näitä ongelmia hyvin, eikä neurovaskulaarisen aivohalvauksen riskiä havaita helposti tai tarkasti klinikalla. Sitä vastoin ikääntymistutkimuksesta saadut todisteet viittaavat vahvasti siihen, että lisääntynyt kardiovaskulaarinen kunto voi tarjota lukuisia kognitiivisia etuja edistämällä aivojen kasvua, erityisesti etuosassa. lohkoja ja aivotursoa vähentäen samalla aivohalvauksen riskiä. Nykyisessä tutkimuksessa mitataan aerobisen harjoittelun vaikutuksia aivojen tilavuuteen kroonista psykoosia sairastavien potilaiden populaatiossa sen määrittämiseksi, 1) kasvaako hippokampuksen tilavuus vasteena harjoitukselle ja 2) tapahtuuko samanaikaisesti parannuksia kognitiivisessa toiminnassa. Lisäksi aivohalvauksen perus- ja seurantariski arvioidaan käyttämällä uutta ei-invasiivista verkkokalvokuvauksen lähestymistapaa taustalla olevan neurovaskulaarisen patologian määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikon satunnaistettu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Koko kokeen ajan koehenkilöitä hoidetaan heille määrätyllä lääkeannoksella. Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöt ja terveet vapaaehtoiset määrätään satunnaisesti joko aerobiseen tai vastusharjoitusohjelmaan (N = 30 diagnostista ryhmää kohden kummassakin kahdessa harjoitustilanteessa). Potilaat saavat jatkossakin psykoosilääkkeitä ja muita määrättyjä lääkkeitä. Terveistä vapaaehtoisista saatuja tietoja käytetään normaalin harjoituksen aiheuttaman neuroplastisuuden määrittämiseen ei-psykiatrisessa ja lääkittämättömässä populaatiossa ja verkkokalvon verisuonten eheyden erojen määrittämiseksi potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä. Kaikki koulutus suoritetaan UBC-sairaalassa ja British Columbian yliopiston erityisissä harjoittelutiloissa. Koulutetut tutkimusavustajat (RA:t) valvovat kaikkia kuntoarvioita (perustuu 6 minuutin kävelytestiin) ja harjoituksia Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEPs) -järjestön ohjauksessa. RA:t saavat harjoittelua edeltävää koulutusta CSEP-CEP:iltä. Harjoittelun intensiteettiä muutetaan tutkimuksen aikana yksittäisen osallistujan vastauksen ja tarpeiden mukaan CSEP-CEP:n ja RA:n kautta.

Kliiniset tiedot (nykyiset lääkkeet, nykyiset diagnoosit, oireprofiilit, leposyke, verenpaine, paino) kerätään sairaalan osastoilta lähtötilanteessa ja seurannassa. Neurokuvantaminen ja verkkokalvon kuvantaminen varmistetaan UBC MRI Research Centerissä lähtötilanteessa ja seurannassa. Samanaikaiset lähtötilanteen arvioinnit johdon toimivuudesta, muistikapasiteetista ja kiteytyneestä älykkyysosamäärästä suoritetaan lähtötasolla. Kognitiiviset mittarit, IQ pois lukien, arvioidaan uudelleen seurannan yhteydessä. Seurantatoimenpiteitä kerätään vain niissä tapauksissa, joissa potilaita on edelleen saatavilla ja halukkaita osallistumaan tutkimustoimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Donna J Lang, PhD
  • Puhelinnumero: 4727 604-875-2000
  • Sähköposti: donna.lang@ubc.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuusikymmentä kroonista skitsofreniaa sairastavaa potilasta rekrytoidaan UBC-sairaalaan ja 60-vuotiaita ja sukupuoleen sopivia terveitä (oireettomia) yhteisön vapaaehtoisia rekrytoidaan paikallisyhteisöjen lehtien mainosten tai julisteiden avulla paikallisiin yhteisökeskuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta
  • Pystyy antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen englanniksi
  • Potilaat voivat käyttää määrättyjä lääkkeitä
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
  • Normaali näöntarkkuus (tai normaali näöntarkkuus, joka saavutetaan korjaavilla linsseillä)
  • Fyysinen kyky osallistua säännölliseen harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaniset häiriöt (dementia, vakava päävamma tai kehityshäiriöt, kuten autismi, kehitysvammaisuus, Downin oireyhtymä)
  • Nykyinen DSM-IV-diagnoosi päihderiippuvuudesta (edellisten 12 kuukauden ajalta, ei tupakka)
  • Kaikki DSM-IV-diagnoosit (Axis I) muista psykiatrisista häiriöistä
  • Angina pectoris, sydänkohtaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset
  • Ei-itsenäiset liikkuvuus- tai raajaproteesit
  • Aiempi vakava päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 5 minuuttia
  • Neurokuvantamisen vasta-aiheet (metalliset implantit, ei-irrotettavat oikomislaitteet, vaikea klaustrofobia, raskaus tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Tällä hetkellä hän on jo ilmoittautunut säännölliseen harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää hippokampuksen tilavuutta aerobisella harjoittelulla skitsofreenisilla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
Hippokampuksen tilavuudet mitataan rakenteellisista MRI-skannauksista. T1-painotettuja 3D SPGR-kuvia (spoiled gradient returned) ja korkearesoluutioisia T2-painotettuja rakennekuvia saadaan aivotursojen ja koko aivojen tilavuusarviointia varten.
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuuden kasvu liittyy positiivisesti työmuistin suorituskyvyn paranemiseen skitsofreniassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Hopkinsin verbal Learning Test (HVLT) -testiä käytetään muistin toiminnan arvioimiseen. HVLT:stä on olemassa useita versioita (12), joten käytännön vaikutukset minimoidaan. Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), jossa koehenkilöitä pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros muistista, käytetään huomion ja työmuistin arvioimiseen.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Opintojen puheenjohtaja: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Opintojen puheenjohtaja: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Opintojen puheenjohtaja: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 231233-BSB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa