Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agy egészsége és gyakorlata skizofréniában (PEHP)

2023. június 7. frissítette: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Agy egészsége: a testmozgás hatása a skizofréniás személyek hippocampális térfogatára és memóriazavaraira

Meghatározni az aerob edzés hatását a hippocampális térfogatra és a pszichotikus tünetek súlyosságára pszichózisban szenvedő betegek populációjában, összehasonlítva egészséges kor/nem szerinti önkéntesekkel. A pszichózisos betegek gyakran számos kognitív nehézséggel küzdenek, beleértve a rossz memóriafunkciót, gyenge problémamegoldó képességet, valamint a figyelem és a koncentráció nehézségeit. A rossz erőnlét és a kapcsolódó neurovaszkuláris hiányok különböző forrásokból származhatnak, beleértve a rossz mentális egészséget, az antipszichotikus gyógyszerek káros mellékhatásait és a független kardiovaszkuláris deficiteket, amelyek a skizofrén betegek idegrendszeri fejlődési rendellenességeiből származhatnak. Ezek a tényezők valószínűleg hozzájárulnak a stroke kockázatának jelentős növekedéséhez és a korai halálozáshoz. Ezeket a problémákat a jelenlegi klinikai kezelések nem kezelik megfelelően, és a neurovaszkuláris stroke kockázatát sem mutatják ki könnyen vagy pontosan a klinikán. Ezzel szemben az öregedéssel kapcsolatos kutatásokból származó bizonyítékok határozottan azt sugallják, hogy a megnövekedett kardiovaszkuláris alkalmasság számos kognitív előnnyel járhat az agy növekedésének elősegítése révén, különösen a frontális agyban. lebenyeket és a hippocampust, miközben csökkenti a stroke kockázatát. A jelenlegi tanulmány az aerob gyakorlatok agytérfogatokra gyakorolt ​​hatását méri krónikus pszichózisban szenvedő betegek populációjában, hogy megállapítsa, 1) a hippocampusz térfogata nő-e az edzés hatására, és 2) ha párhuzamosan javul a kognitív működés. Ezenkívül a stroke kiindulási és nyomon követési kockázatát a retina képalkotás új, nem invazív megközelítésével értékelik a mögöttes neurovaszkuláris patológia jelenlétének meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy 12 hetes, randomizált vizsgálat két párhuzamos csoporttal. A vizsgálat során az alanyokat az előírt gyógyszeradaggal kezelik. A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alanyokat és az egészséges önkénteseket véletlenszerűen besorolják egy aerob vagy egy rezisztens gyakorlati programba (N = 30 diagnosztikai csoportonként a két edzéskörülmény mindegyikében). A betegek továbbra is megkapják az antipszichotikumokat és más felírt gyógyszereiket. Az egészséges önkéntesek adatait felhasználják a normál testmozgás által kiváltott neuroplaszticitás megállapítására nem pszichiátriai, nem gyógyszeres populációban, valamint a betegek és az egészséges önkéntesek retinaér integritásának különbségeinek megállapítására. Az összes képzést az UBC Kórházban és a British Columbia Egyetem speciális edzési létesítményeiben fogják lebonyolítani. Minden (a kezdeti 6 perces sétateszten alapuló) erőnléti felmérést és edzést képzett kutatási asszisztensek (RA-k) felügyelnek a Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEPs) irányítása alatt. Az RA-k a CSEP-CEP-ktől a tanulás előtti gyakorlati képzésben részesülnek. A vizsgálat során az edzés intenzitása az egyes résztvevő válaszai és igényei szerint módosul a CSEP-CEP-eken és RA-kon keresztül.

A klinikai adatokat (jelenlegi gyógyszerek, aktuális diagnózisok, tünetprofilok, nyugalmi pulzusszám, vérnyomás, testsúly) a kórházi osztályokon gyűjtik a kiindulási és a nyomon követéskor. A neuroimaging és a retina képalkotást az UBC MRI Kutatóközpontban állapítják meg a kiinduláskor és a nyomon követés során. A végrehajtó működés, a memóriakapacitás és a kikristályosodott IQ egyidejű kiindulási értékelését az alaphelyzetben végzik el. A kognitív méréseket, kivéve az IQ-t, a nyomon követés során újra értékelik. A nyomon követési intézkedéseket csak abban az esetben gyűjtik, ha a betegek továbbra is rendelkezésre állnak, és hajlandóak részt venni a vizsgálati tevékenységekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan, krónikus skizofréniában szenvedő fekvőbeteget toboroznak az UBC Kórházba, és 60 életkorú és nemnek megfelelő egészséges (tünetmentes) közösségi önkénteseket a helyi közösségi lapok hirdetésein vagy a helyi közösségi házak plakátjain keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni angol nyelven
  • A betegek felírt gyógyszereket szedhetnek
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV diagnózisa
  • Normál látásélesség (vagy korrekciós lencsékkel elérhető normál látásélesség)
  • Fizikai képesség a rendszeres edzésprogramban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Szerves rendellenességek anamnézisében (demencia, súlyos fejsérülés vagy fejlődési rendellenességek, például autizmus, mentális retardáció, Down-szindróma)
  • Az anyagfüggőség jelenlegi DSM-IV diagnózisa (az előző 12 hónapban, a dohány kivételével)
  • Bármilyen anamnézisben szereplő DSM-IV diagnózis (I. tengely) egyéb pszichiátriai rendellenességek miatt
  • Az anamnézisben szereplő angina, szívroham vagy átmeneti ischaemiás rohamok
  • Nem független mobilitási vagy végtagprotézisek
  • Súlyos fejsérülés, amely több mint 5 percig tartó eszméletvesztéshez vezetett
  • Ellenjavallatok az idegi képalkotáshoz (fém implantátumok, nem eltávolítható fogszabályozó eszközök, súlyos klausztrofóbia, terhesség vagy műtétek az elmúlt 6 hónapban)
  • Jelenleg már beiratkozott egy rendszeres edzésprogramba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növelje a hippokampusz térfogatát aerob edzéssel skizofrén és egészséges önkénteseknél.
Időkeret: Alapvonal, 8 és 12 hét
A hippokampusz térfogatát strukturális MRI-vizsgálatokból mérik. T1 súlyozott 3D SPGR (elrontott gradiens visszahívás) és nagy felbontású T2 súlyozott szerkezeti képek készülnek a hippocampus és az egész agy volumetrikus értékelése céljából.
Alapvonal, 8 és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hippokampusz térfogatának növekedése pozitívan kapcsolódik a munkamemória teljesítményének javulásához skizofrénia esetén.
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét.
A Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT) a memóriafunkció értékelésére szolgál. A HVLT-nek több verziója létezik (12), így a gyakorlati hatások minimálisra csökkennek. A Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), amelyben az alanyokat arra kérik, hogy emlékezetből reprodukáljanak egy összetett vonalrajzot, a figyelem és a munkamemória értékelésére szolgálnak.
Alaphelyzet, 4., 8. és 12. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Együttműködők

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Tanulmányi szék: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Tanulmányi szék: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Tanulmányi szék: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Tanulmányi szék: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Tanulmányi szék: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 12.

Első közzététel (Becsült)

2011. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 231233-BSB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel