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Salute del cervello ed esercizio fisico nella schizofrenia (PEHP)

7 giugno 2023 aggiornato da: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Salute del cervello: effetti dell'esercizio sul volume dell'ippocampo e sui deficit di memoria nelle persone con schizofrenia

Per determinare gli effetti dell'esercizio aerobico sui volumi dell'ippocampo e sulla gravità dei sintomi psicotici in una popolazione di pazienti con psicosi rispetto a volontari sani abbinati per età/sesso. I pazienti con psicosi spesso soffrono di una serie di difficoltà cognitive, tra cui scarsa funzione della memoria, scarsa capacità di risoluzione dei problemi e difficoltà di attenzione e concentrazione. La scarsa forma fisica e i deficit neurovascolari associati possono derivare da varie fonti, tra cui scarsa salute mentale, effetti collaterali avversi dei farmaci antipsicotici e deficit cardiovascolari indipendenti che possono essere dovuti ad anomalie dello sviluppo neurologico nei pazienti con schizofrenia. È probabile che questi fattori contribuiscano a un marcato aumento del rischio di ictus e della mortalità precoce. Questi problemi non sono ben affrontati dagli attuali trattamenti clinici, né il rischio di ictus neurovascolare è prontamente o accuratamente rilevato in clinica. lobi e l'ippocampo, riducendo il rischio di ictus. L'attuale studio misurerà gli effetti dell'esercizio aerobico sui volumi cerebrali in una popolazione di pazienti con psicosi cronica per determinare se 1) i volumi dell'ippocampo aumentano in risposta all'esercizio e 2) se si verificano miglioramenti paralleli nel funzionamento cognitivo. Inoltre, il rischio di ictus al basale e al follow-up sarà valutato utilizzando un nuovo approccio non invasivo di imaging retinico per determinare la presenza di patologia neurovascolare sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato di 12 settimane con due gruppi paralleli. Durante lo studio, i soggetti saranno trattati con la dose di farmaco prescritta. Una volta ottenuto il consenso informato, i soggetti e i volontari sani verranno assegnati in modo casuale a un programma di esercizi aerobici o di resistenza (N = 30 per gruppo diagnostico in ciascuna delle due condizioni di esercizio). I pazienti continueranno a ricevere i loro antipsicotici e altri farmaci prescritti. I dati di volontari sani saranno utilizzati per stabilire la normale neuroplasticità indotta dall'esercizio in una popolazione non psichiatrica e non medicata e per stabilire differenze nell'integrità dei vasi retinici tra pazienti e volontari sani. Tutta la formazione sarà condotta presso l'UBC Hospital e presso le strutture dedicate all'esercizio fisico presso l'Università della British Columbia. Tutte le valutazioni di idoneità (basate sul test del cammino iniziale di 6 minuti) e le sessioni di esercizio saranno monitorate da assistenti di ricerca qualificati (RA) sotto la guida della Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEP). Le RA riceveranno una formazione pre-studio dai CSEP-CEP. Durante il corso dello studio, l'intensità della formazione verrà modificata in base alla risposta e alle esigenze del singolo partecipante tramite CSEP-CEP e RA.

I dati clinici (farmaci attuali, diagnosi attuali, profili dei sintomi, frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna, peso) saranno raccolti nei reparti ospedalieri al basale e al follow-up. Il neuroimaging e l'imaging retinico saranno accertati presso il Centro di ricerca sulla risonanza magnetica dell'UBC al basale e al follow-up. Al basale verranno eseguite valutazioni di base simultanee del funzionamento esecutivo, della capacità di memoria e del QI cristallizzato. Le misure cognitive, escluso il QI, saranno rivalutate al follow-up. Le misure di follow-up saranno raccolte solo nei casi in cui i pazienti siano ancora disponibili e disposti a partecipare alle attività di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Donna J Lang, PhD
  • Numero di telefono: 4727 604-875-2000
  • Email: donna.lang@ubc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessanta pazienti ricoverati con schizofrenia cronica saranno reclutati presso l'UBC Hospital e 60 volontari della comunità sani (asintomatici) abbinati per età e sesso saranno reclutati attraverso annunci o poster sui giornali della comunità locale presso i centri della comunità locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 45 anni
  • In grado di fornire un consenso informato scritto in inglese
  • I pazienti possono assumere farmaci prescritti
  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Normale acuità visiva (o normale acuità visiva ottenibile con lenti correttive)
  • Capacità fisica di essere impegnato in un programma di esercizi regolari

Criteri di esclusione:

  • Una storia di disturbi organici (demenza, grave trauma cranico o disturbi dello sviluppo come autismo, ritardo mentale, sindrome di Down)
  • Un'attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza da sostanze (durante i 12 mesi precedenti, escluso il tabacco)
  • Qualsiasi storia di diagnosi DSM-IV (Asse I) per altri disturbi psichiatrici
  • Storia di angina, infarto o attacchi ischemici transitori
  • Mobilità non indipendente o protesi degli arti
  • Una storia di grave trauma cranico che porta alla perdita di coscienza per> 5 minuti
  • Controindicazioni per neuroimaging (impianti metallici, dispositivi ortodontici non rimovibili, grave claustrofobia, gravidanza o interventi chirurgici nei 6 mesi precedenti)
  • Attualmente già iscritto a un programma di esercizi regolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il volume dell'ippocampo con l'allenamento aerobico nei volontari schizofrenici e sani.
Lasso di tempo: Linea di base, 8 e 12 settimane
I volumi dell'ippocampo saranno misurati dalle scansioni MRI strutturali. Verranno ottenute immagini 3D SPGR (gradiente rovinato richiamato) pesate in T1 e immagini strutturali pesate in T2 ad alta risoluzione ai fini della valutazione volumetrica dell'ippocampo e dell'intero cervello
Linea di base, 8 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli aumenti dei volumi dell'ippocampo saranno positivamente associati a miglioramenti nelle prestazioni della memoria di lavoro nella schizofrenia.
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, 8 e 12.
L'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), verrà utilizzato per valutare la funzione della memoria. Esistono più versioni dell'HVLT (12), quindi gli effetti pratici saranno ridotti al minimo. Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), in cui ai soggetti viene chiesto di riprodurre un complesso disegno a memoria, verrà utilizzato per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro.
Basale, Settimana 4, 8 e 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Collaboratori

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Cattedra di studio: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Cattedra di studio: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Cattedra di studio: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Cattedra di studio: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Cattedra di studio: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 231233-BSB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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