Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernesundhed og motion ved skizofreni (PEHP)

7. juni 2023 opdateret af: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Hjernesundhed: Effekter af træning på Hippocampus volumen og hukommelsessvigt hos personer med skizofreni

At bestemme virkningerne af aerob træning på hippocampus volumen og sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer i en population af psykosepatienter sammenlignet med raske alders/køn matchede frivillige. Psykosepatienter lider ofte af en række kognitive vanskeligheder, herunder dårlig hukommelsesfunktion, dårlig problemløsningsevne og problemer med opmærksomhed og koncentration. Dårlig kondition og tilhørende neurovaskulære underskud kan opstå fra forskellige kilder, herunder dårligt mentalt helbred, uønskede bivirkninger af antipsykotisk medicin og uafhængige kardiovaskulære underskud, der kan skyldes neuroudviklingsabnormiteter hos patienter med skizofreni. Disse faktorer bidrager sandsynligvis til markant øget risiko for slagtilfælde og tidlig dødelighed. Disse problemer løses ikke godt af nuværende kliniske behandlinger, ligesom risikoen for neurovaskulær slagtilfælde heller ikke let eller præcist opdages i klinikken. I modsætning hertil tyder beviser fra aldringsforskning kraftigt på, at øget kardiovaskulær fitness kan give adskillige kognitive fordele ved at fremme hjernevækst, især i fronten lapper og hippocampi, samtidig med at risikoen for slagtilfælde reduceres. Den nuværende undersøgelse vil måle virkningerne af aerob træning på hjernevolumener i en population af kroniske psykosepatienter for at bestemme, om 1) hippocampus-volumen stiger som reaktion på træning og 2) hvis parallelle forbedringer i kognitiv funktion forekommer. Derudover vil baseline- og opfølgningsrisiko for slagtilfælde blive vurderet ved hjælp af en ny ikke-invasiv tilgang til retinal billeddannelse for at bestemme tilstedeværelsen af ​​underliggende neurovaskulær patologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12-ugers, randomiseret forsøg med to parallelle grupper. Under hele forsøget vil forsøgspersoner blive behandlet på deres ordinerede dosis medicin. Når først informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersoner og raske frivillige blive tilfældigt tildelt enten et aerobic- eller et modstandstræningsprogram (N = 30 pr. diagnostisk gruppe i hver af to træningstilstande). Patienterne vil fortsat modtage deres antipsykotika og anden ordineret medicin. Sunde frivillige data vil blive brugt til at etablere normal træningsinduceret neuroplasticitet i en ikke-psykiatrisk, ikke-medicineret befolkning og til at etablere forskelle i retinal karintegritet mellem patienter og raske frivillige. Al træning vil blive udført på UBC Hospital og på dedikerede træningsfaciliteter på University of British Columbia. Alle fitnessvurderinger (baseret på den indledende 6-minutters gangtest) og træningssessioner vil blive overvåget af uddannede forskningsassistenter (RA'er) under vejledning af Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEP'er). RA'erne vil modtage præ-studie træning fra CSEP-CEP'erne. I løbet af studiet vil træningsintensiteten blive ændret i henhold til den enkelte deltagers respons og behov via CSEP-CEP'erne og RA'erne.

Kliniske data (aktuel medicin, aktuelle diagnoser, symptomprofiler, hvilepuls, blodtryk, vægt) vil blive indsamlet på hospitalsafdelingerne ved baseline og opfølgning. Neuroimaging og retinal billeddannelse vil blive konstateret på UBC MRI Research Center ved baseline og opfølgning. Samtidige baseline vurderinger af executive funktion, hukommelseskapacitet og krystalliseret IQ vil blive udført ved baseline. Kognitive mål, eksklusive IQ, vil blive revurderet ved opfølgning. Opfølgningsforanstaltninger vil kun blive indsamlet i tilfælde, hvor patienter stadig er ledige og villige til at deltage i undersøgelsesaktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres indlagte patienter med kronisk skizofreni vil blive rekrutteret på UBC Hospital, og 60 alders- og kønsmatchede sunde (asymptomatiske) frivillige i lokalsamfundet vil blive rekrutteret gennem lokale papirannoncer eller plakater på lokale samfundscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 45 år
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke på engelsk
  • Patienter kan være på ordineret medicin
  • DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Normal synsstyrke (eller normal synsstyrke, der kan opnås med korrigerende linser)
  • Fysisk evne til at være engageret i et regelmæssigt træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med organiske lidelser (demens, alvorlig hovedskade eller udviklingsforstyrrelser såsom autisme, mental retardering, Downs syndrom)
  • En aktuel DSM-IV-diagnose af stofafhængighed (i de foregående 12 måneder, eksklusive tobak)
  • Enhver historie med DSM-IV diagnoser (akse I) for andre psykiatriske lidelser
  • Anamnese med angina, hjerteanfald eller forbigående iskæmiske anfald
  • Ikke-uafhængige mobilitets- eller lemmerproteser
  • En historie med alvorlig hovedskade, der førte til bevidsthedstab i > 5 minutter
  • Kontraindikationer for neuroimaging (metalimplantater, ikke-aftagelige ortodontiske anordninger, svær klaustrofobi, graviditet eller operationer inden for de foregående 6 måneder)
  • Er i øjeblikket allerede tilmeldt et almindeligt træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg hippocampus volumen med aerob træning hos skizofrene og raske frivillige.
Tidsramme: Base-line, 8 og 12 uger
Hippocampus volumen vil blive målt fra strukturelle MR-scanninger. T1-vægtede 3D SPGR (spoiled gradient recalled) og T2-vægtede strukturelle billeder med høj opløsning vil blive opnået med henblik på volumetrisk vurdering af hippocampi og hele hjernen
Base-line, 8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelser i hippocampus volumen vil være positivt forbundet med forbedringer i arbejdshukommelsens ydeevne ved skizofreni.
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8 og 12.
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) vil blive brugt til at vurdere hukommelsesfunktionen. Der findes flere versioner af HVLT (12), så øvelseseffekter vil blive minimeret. Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), hvor forsøgspersoner bliver bedt om at gengive en kompleks linjetegning fra hukommelsen, vil blive brugt til at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Baseline, uge ​​4, 8 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studiestol: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Studiestol: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Studiestol: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Studiestol: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studiestol: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Anslået)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231233-BSB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner