Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnhälsa och träning vid schizofreni (PEHP)

7 juni 2023 uppdaterad av: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Hjärnhälsa: Effekter av träning på Hippocampus volym och minnesbrist hos personer med schizofreni

För att bestämma effekterna av aerob träning på hippocampus volymer och svårighetsgraden av psykotiska symtom i en population av psykospatienter jämfört med friska ålder/kön matchade frivilliga. Psykospatienter lider ofta av en rad kognitiva svårigheter, bland annat dålig minnesfunktion, dålig problemlösningsförmåga och svårigheter med uppmärksamhet och koncentration. Dålig kondition och associerade neurovaskulära underskott kan uppstå från olika källor, inklusive dålig mental hälsa, negativa biverkningar av antipsykotiska läkemedel och oberoende kardiovaskulära underskott som kan bero på neuroutvecklingsavvikelser hos patienter med schizofreni. Dessa faktorer bidrar sannolikt till markant ökad strokerisk och tidig dödlighet. Dessa problem åtgärdas inte väl av nuvarande kliniska behandlingar, och inte heller är risken för neurovaskulär stroke lätt eller exakt detekterad på kliniken. Däremot tyder bevis från åldrandeforskning starkt på att ökad kardiovaskulär kondition kan ge många kognitiva fördelar genom att främja hjärnans tillväxt, särskilt i fronten lober och hippocampi, samtidigt som risken för stroke minskar. Den aktuella studien kommer att mäta effekterna av aerob träning på hjärnvolymer i en population av kroniska psykospatienter för att avgöra om 1) hippocampus volymer ökar som svar på träning och 2) om parallella förbättringar av kognitiv funktion inträffar. Dessutom kommer baslinje- och uppföljningsrisken för stroke att bedömas med hjälp av en ny icke-invasiv metod för näthinneavbildning för att fastställa förekomsten av underliggande neurovaskulär patologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en 12-veckors, randomiserad studie med två parallella grupper. Under hela prövningen kommer försökspersonerna att behandlas med sin ordinerade dos av medicin. När väl informerat samtycke har erhållits kommer försökspersoner och friska frivilliga att slumpmässigt tilldelas antingen ett aerobiskt eller ett motståndsträningsprogram (N = 30 per diagnostisk grupp i vart och ett av två träningstillstånd). Patienterna kommer att fortsätta att få sina antipsykotika och andra ordinerade mediciner. Data från friska frivilliga kommer att användas för att fastställa normal träningsinducerad neuroplasticitet i en icke-psykiatrisk, icke-medicinerad population och för att fastställa skillnader i näthinnekärlsintegritet mellan patienter och friska frivilliga. All utbildning kommer att genomföras på UBC-sjukhuset och vid särskilda träningsanläggningar vid University of British Columbia. Alla konditionsbedömningar (baserade på det första 6-minuters promenadtestet) och träningspass kommer att övervakas av utbildade forskningsassistenter (RA) under ledning av Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEPs). RA:erna kommer att få träningsförberedande träning från CSEP-CEP:erna. Under studiens gång kommer träningsintensiteten att ändras i enlighet med den individuella deltagarens svar och behov via CSEP-CEP och RA.

Kliniska data (aktuella mediciner, aktuella diagnoser, symtomprofiler, vilopuls, blodtryck, vikt) kommer att samlas in på sjukhusavdelningarna vid baslinjen och uppföljningen. Neuroimaging och retinal imaging kommer att fastställas vid UBC MRI Research Center vid baslinjen och uppföljningen. Samtidiga baslinjebedömningar av exekutiv funktion, minneskapacitet och kristalliserad IQ kommer att utföras vid baslinjen. Kognitiva mått, exklusive IQ, kommer att omvärderas vid uppföljning. Uppföljningsåtgärder kommer endast att samlas in i de fall där patienter fortfarande är tillgängliga och villiga att delta i studieaktiviteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio sjukhuspatienter med kronisk schizofreni kommer att rekryteras vid UBC-sjukhuset och 60-åriga och könsmatchade friska (asymtomatiska) frivilliga kommer att rekryteras genom lokala pappersannonser eller affischer på lokala samhällscentra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 45 år
  • Kunna ge skriftligt, informerat samtycke på engelska
  • Patienter kan vara på receptbelagda mediciner
  • DSM-IV diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Normal synskärpa (eller normal synskärpa som kan uppnås med korrigerande linser)
  • Fysisk förmåga att vara engagerad i ett regelbundet träningsprogram

Exklusions kriterier:

  • En historia av organiska störningar (demens, svår huvudskada eller utvecklingsstörningar som autism, mental retardation, Downs syndrom)
  • En aktuell DSM-IV-diagnos av substansberoende (under tidigare 12 månader, exklusive tobak)
  • Eventuell historia av DSM-IV-diagnoser (axel I) för andra psykiatriska störningar
  • Historik av angina, hjärtinfarkt eller övergående ischemiska attacker
  • Icke-oberoende rörlighet eller lemproteser
  • En historia av allvarlig huvudskada som leder till förlust av medvetande i > 5 minuter
  • Kontraindikationer för neuroimaging (metallimplantat, icke-borttagbara ortodontiska anordningar, svår klaustrofobi, graviditet eller operationer under de senaste 6 månaderna)
  • För närvarande redan inskriven i ett vanligt träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öka hippocampus volym med aerob träning hos schizofrena och friska frivilliga.
Tidsram: Baslinje, 8 och 12 veckor
Hippocampus volymer kommer att mätas från strukturella MRI-skanningar. T1-viktade 3D SPGR (spoiled gradient recalled) och högupplösande T2-vägda strukturella bilder kommer att erhållas för volymetrisk bedömning av hippocampi och hela hjärnan
Baslinje, 8 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökade volymer i hippocampus kommer att vara positivt förknippade med förbättringar av arbetsminnesprestanda vid schizofreni.
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8 och 12.
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) kommer att användas för att bedöma minnesfunktionen. Det finns flera versioner av HVLT (12) så övningseffekter kommer att minimeras. Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), där försökspersonerna uppmanas att reproducera en komplex linjeritning från minnet, kommer att användas för att bedöma uppmärksamhet och arbetsminne.
Baslinje, vecka 4, 8 och 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studiestol: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Studiestol: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Studiestol: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Studiestol: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studiestol: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Beräknad)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera