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Santé cérébrale et exercice dans la schizophrénie (PEHP)

7 juin 2023 mis à jour par: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Santé cérébrale : effets de l'exercice sur le volume de l'hippocampe et les déficits de mémoire chez les personnes atteintes de schizophrénie

Déterminer les effets de l'exercice aérobique sur les volumes de l'hippocampe et la gravité des symptômes psychotiques dans une population de patients psychotiques par rapport à des volontaires en bonne santé appariés selon l'âge/le sexe. Les patients psychotiques souffrent souvent d'un certain nombre de difficultés cognitives, notamment une mauvaise fonction de mémoire, une faible capacité de résolution de problèmes et des difficultés d'attention et de concentration. Une mauvaise condition physique et les déficits neurovasculaires associés peuvent provenir de diverses sources, notamment une mauvaise santé mentale, les effets secondaires indésirables des médicaments antipsychotiques et des déficits cardiovasculaires indépendants qui peuvent être dus à des anomalies neurodéveloppementales chez les patients atteints de schizophrénie. Ces facteurs contribuent probablement à un risque d'AVC nettement accru et à une mortalité précoce. Ces problèmes ne sont pas bien traités par les traitements cliniques actuels, et le risque d'AVC neurovasculaire n'est pas facilement ou précisément détecté en clinique. En revanche, les preuves issues de la recherche sur le vieillissement suggèrent fortement qu'une meilleure forme cardiovasculaire peut offrir de nombreux avantages cognitifs en favorisant la croissance du cerveau, en particulier dans la région frontale. lobes et l'hippocampe, tout en réduisant le risque d'accident vasculaire cérébral. L'étude actuelle mesurera les effets de l'exercice aérobie sur les volumes cérébraux dans une population de patients atteints de psychose chronique afin de déterminer si 1) les volumes de l'hippocampe augmentent en réponse à l'exercice et 2) si des améliorations parallèles du fonctionnement cognitif se produisent. De plus, le risque d'AVC de base et de suivi sera évalué à l'aide d'une nouvelle approche non invasive d'imagerie rétinienne pour déterminer la présence d'une pathologie neurovasculaire sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé de 12 semaines avec deux groupes parallèles. Tout au long de l'essai, les sujets seront traités selon la dose de médicament prescrite. Une fois le consentement éclairé obtenu, les sujets et les volontaires sains seront assignés au hasard à un programme d'exercices aérobies ou contre résistance (N = 30 par groupe de diagnostic dans chacune des deux conditions d'exercice). Les patients continueront de recevoir leurs antipsychotiques et autres médicaments prescrits. Les données des volontaires sains seront utilisées pour établir la neuroplasticité normale induite par l'exercice dans une population non psychiatrique et non médicamenteuse et pour établir les différences d'intégrité des vaisseaux rétiniens entre les patients et les volontaires sains. Toute la formation sera dispensée à l'hôpital de l'UBC et dans des installations d'entraînement dédiées à l'exercice à l'Université de la Colombie-Britannique. Toutes les évaluations de la condition physique (basées sur le test de marche initial de 6 minutes) et les séances d'exercice seront surveillées par des assistants de recherche (AR) formés sous la direction de la Société canadienne des physiologistes de l'exercice certifiés en physiologie de l'exercice (CSEP-CEP). Les AR recevront une formation d'exercice préalable à l'étude de la part des CSEP-CEP. Au cours de l'étude, l'intensité de la formation sera modifiée en fonction de la réponse et des besoins de chaque participant via les CSEP-CEP et les RA.

Les données cliniques (médications actuelles, diagnostics actuels, profils de symptômes, fréquence cardiaque au repos, tension artérielle, poids) seront recueillies dans les services hospitaliers au départ et au suivi. La neuroimagerie et l'imagerie rétinienne seront vérifiées au Centre de recherche en IRM de l'UBC au départ et au suivi. Des évaluations de base simultanées du fonctionnement exécutif, de la capacité de mémoire et du QI cristallisé seront effectuées au départ. Les mesures cognitives, à l'exclusion du QI, seront réévaluées lors du suivi. Les mesures de suivi ne seront recueillies que dans les cas où les patients sont toujours disponibles et désireux de participer aux activités de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Donna J Lang, PhD
Numéro de téléphone: 4727 604-875-2000
E-mail: donna.lang@ubc.ca

Lieux d'étude

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
    - Recrutement
    - UBC Hospital
    - Contact:
      
      Ava Grier, BSc
      
      Numéro de téléphone: 7053444449
      
      E-mail: avagrier@student.ubc.ca
    - Contact:
      
      Donna J Lang, PhD
      
      Numéro de téléphone: 4727 604-875-2000
      
      E-mail: dlang@interchange.ubc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante patients hospitalisés atteints de schizophrénie chronique seront recrutés à l'hôpital de l'UBC et 60 bénévoles communautaires en bonne santé (asymptomatiques) appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés par le biais d'annonces dans les journaux communautaires locaux ou d'affiches dans les centres communautaires locaux.

La description

Critère d'intégration:

18 à 45 ans
Capable de fournir un consentement écrit et éclairé en anglais
Les patients peuvent prendre des médicaments prescrits
Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Acuité visuelle normale (ou acuité visuelle normale réalisable avec des verres correcteurs)
Capacité physique à participer à un programme d'exercice régulier

Critère d'exclusion:

Antécédents de troubles organiques (démence, traumatisme crânien grave ou troubles du développement tels que l'autisme, le retard mental, le syndrome de Down)
Un diagnostic DSM-IV actuel de dépendance à une substance (au cours des 12 mois précédents, à l'exclusion du tabac)
Tout antécédent de diagnostics du DSM-IV (Axe I) pour d'autres troubles psychiatriques
Antécédents d'angine de poitrine, de crise cardiaque ou d'accidents ischémiques transitoires
Mobilité non indépendante ou prothèses de membre
Antécédents de traumatisme crânien grave entraînant une perte de conscience pendant > 5 minutes
Contre-indications à la neuroimagerie (implants métalliques, dispositifs orthodontiques non amovibles, claustrophobie sévère, grossesse ou chirurgies dans les 6 mois précédents)
Actuellement déjà inscrit à un programme d'exercice régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Augmentez le volume de l'hippocampe avec un entraînement aérobie chez des volontaires schizophrènes et en bonne santé. Délai: Ligne de base, 8 et 12 semaines	Les volumes de l'hippocampe seront mesurés à partir d'IRM structurelles. Le SPGR 3D pondéré en T1 (rappel du gradient gâté) et des images structurelles pondérées en T2 à haute résolution seront obtenus à des fins d'évaluation volumétrique de l'hippocampe et de l'ensemble du cerveau	Ligne de base, 8 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les augmentations des volumes de l'hippocampe seront positivement associées à des améliorations des performances de la mémoire de travail dans la schizophrénie. Délai: Baseline, Semaine 4, 8 et 12.	Le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT) sera utilisé pour évaluer la fonction de mémoire. Plusieurs versions du HVLT existent (12) afin que les effets de la pratique soient minimisés. Le Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), dans lequel les sujets sont invités à reproduire un dessin au trait complexe de mémoire, sera utilisé pour évaluer l'attention et la mémoire de travail.	Baseline, Semaine 4, 8 et 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Collaborateurs

University of British Columbia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Simon Fraser University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
Chaise d'étude: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
Chaise d'étude: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
Chaise d'étude: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
Chaise d'étude: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
Chaise d'étude: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2011

Première publication (Estimé)

13 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

231233-BSB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .