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Salud cerebral y ejercicio en la esquizofrenia (PEHP)

7 de junio de 2023 actualizado por: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Salud cerebral: efectos del ejercicio sobre el volumen del hipocampo y los déficits de memoria en personas con esquizofrenia

Determinar los efectos del ejercicio aeróbico sobre los volúmenes del hipocampo y la gravedad de los síntomas psicóticos en una población de pacientes con psicosis en comparación con voluntarios sanos de la misma edad/género. Los pacientes con psicosis a menudo sufren una serie de dificultades cognitivas, que incluyen una mala función de la memoria, poca capacidad para resolver problemas y dificultades con la atención y la concentración. El mal estado físico y los déficits neurovasculares asociados pueden surgir de varias fuentes, incluida la mala salud mental, los efectos secundarios adversos de los medicamentos antipsicóticos y los déficits cardiovasculares independientes que pueden deberse a anomalías del desarrollo neurológico en pacientes con esquizofrenia. Es probable que estos factores contribuyan a un aumento notable del riesgo de accidente cerebrovascular y de mortalidad temprana. Estos problemas no están bien abordados por los tratamientos clínicos actuales, ni el riesgo de accidente cerebrovascular neurovascular se detecta fácilmente o con precisión en la clínica. Por el contrario, la evidencia de la investigación sobre el envejecimiento sugiere fuertemente que una mayor aptitud cardiovascular puede proporcionar numerosos beneficios cognitivos al promover el crecimiento del cerebro, particularmente en el cerebro frontal. lóbulos y el hipocampo, al tiempo que reduce el riesgo de accidente cerebrovascular. El estudio actual medirá los efectos del ejercicio aeróbico en los volúmenes cerebrales en una población de pacientes con psicosis crónica para determinar si 1) los volúmenes del hipocampo aumentan en respuesta al ejercicio y 2) si se producen mejoras paralelas en el funcionamiento cognitivo. Además, se evaluará el riesgo de accidente cerebrovascular inicial y de seguimiento mediante un nuevo enfoque no invasivo de imágenes de la retina para determinar la presencia de patología neurovascular subyacente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo aleatorizado de 12 semanas con dos grupos paralelos. A lo largo del ensayo, los sujetos serán tratados con la dosis prescrita de medicación. Una vez obtenido el consentimiento informado, los sujetos y los voluntarios sanos se asignarán al azar a un programa de ejercicios aeróbicos o de resistencia (N = 30 por grupo de diagnóstico en cada una de las dos condiciones de ejercicio). Los pacientes continuarán recibiendo sus antipsicóticos y otros medicamentos recetados. Los datos de voluntarios sanos se utilizarán para establecer la neuroplasticidad normal inducida por el ejercicio en una población no psiquiátrica y no medicada y para establecer diferencias en la integridad de los vasos retinianos entre pacientes y voluntarios sanos. Todo el entrenamiento se llevará a cabo en el UBC Hospital y en instalaciones dedicadas al entrenamiento de ejercicios en la Universidad de British Columbia. Todas las evaluaciones de condición física (basadas en la prueba de caminata inicial de 6 minutos) y las sesiones de ejercicio serán supervisadas por asistentes de investigación (RA) capacitados bajo la guía de fisiólogos del ejercicio certificados por la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP-CEP). Los RA recibirán entrenamiento de ejercicio previo al estudio de los CSEP-CEP. Durante el transcurso del estudio, la intensidad del entrenamiento se cambiará de acuerdo con la respuesta y las necesidades del participante individual a través de los CSEP-CEP y los RA.

Los datos clínicos (medicamentos actuales, diagnósticos actuales, perfiles de síntomas, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial, peso) se recopilarán en las salas del hospital al inicio y durante el seguimiento. La neuroimagen y la imagen retiniana se evaluarán en el Centro de Investigación de IRM de la UBC al inicio y durante el seguimiento. Se realizarán evaluaciones iniciales simultáneas del funcionamiento ejecutivo, la capacidad de memoria y el coeficiente intelectual cristalizado al inicio del estudio. Las medidas cognitivas, excluyendo el coeficiente intelectual, se volverán a evaluar en el seguimiento. Las medidas de seguimiento solo se recogerán en los casos en que los pacientes todavía estén disponibles y dispuestos a participar en las actividades del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Donna J Lang, PhD
  • Número de teléfono: 4727 604-875-2000
  • Correo electrónico: donna.lang@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Reclutamiento
        • UBC Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sesenta pacientes hospitalizados con esquizofrenia crónica serán reclutados en el UBC Hospital y 60 voluntarios comunitarios sanos (asintomáticos) de la misma edad y sexo serán reclutados a través de anuncios o carteles de la comunidad local en los centros comunitarios locales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 45 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés
  • Los pacientes pueden estar tomando medicamentos recetados
  • DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Agudeza visual normal (o agudeza visual normal alcanzable con lentes correctivos)
  • Capacidad física para participar en un programa de ejercicio regular.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos orgánicos (demencia, lesión grave en la cabeza o trastornos del desarrollo como autismo, retraso mental, síndrome de Down)
  • Un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia de sustancias (durante los 12 meses anteriores, excluyendo el tabaco)
  • Cualquier historial de diagnósticos DSM-IV (Eje ​​I) para otros trastornos psiquiátricos
  • Antecedentes de angina, infarto de miocardio o accidentes isquémicos transitorios
  • Prótesis de extremidades o movilidad no independiente
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave que condujo a la pérdida del conocimiento durante > 5 minutos
  • Contraindicaciones para neuroimagen (implantes metálicos, dispositivos de ortodoncia no removibles, claustrofobia severa, embarazo o cirugías en los últimos 6 meses)
  • Actualmente ya está inscrito en un programa de ejercicio regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el volumen del hipocampo con entrenamiento aeróbico en voluntarios esquizofrénicos y sanos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
Los volúmenes del hipocampo se medirán a partir de resonancias magnéticas estructurales. SPGR 3D potenciado en T1 (gradiente estropeado recordado) e imágenes estructurales potenciadas en T2 de alta resolución se obtendrán con el fin de evaluar volumétricamente el hipocampo y todo el cerebro.
Línea de base, 8 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los aumentos en los volúmenes del hipocampo se asociarán positivamente con mejoras en el rendimiento de la memoria de trabajo en la esquizofrenia.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, 8 y 12.
La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT) se utilizará para evaluar la función de la memoria. Existen múltiples versiones del HVLT (12) por lo que se minimizarán los efectos de la práctica. La Prueba de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (ROCF), en la que se pide a los sujetos que reproduzcan un dibujo lineal complejo de memoria, se utilizará para evaluar la atención y la memoria de trabajo.
Línea de base, semana 4, 8 y 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Silla de estudio: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Silla de estudio: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Silla de estudio: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Silla de estudio: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Silla de estudio: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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