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Gehirngesundheit und Bewegung bei Schizophrenie (PEHP)

7. Juni 2023 aktualisiert von: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Gehirngesundheit: Auswirkungen von Bewegung auf das Hippocampusvolumen und Gedächtnisdefizite bei Personen mit Schizophrenie

Es sollten die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das Hippocampusvolumen und die Schwere psychotischer Symptome bei einer Population von Psychosepatienten im Vergleich zu gesunden Freiwilligen gleichen Alters/Geschlechts bestimmt werden. Psychosepatienten leiden häufig unter einer Reihe kognitiver Schwierigkeiten, darunter eine schlechte Gedächtnisfunktion, eine schlechte Problemlösungsfähigkeit sowie Aufmerksamkeits- und Konzentrationsschwierigkeiten. Schlechte Fitness und damit verbundene neurovaskuläre Defizite können verschiedene Ursachen haben, darunter schlechte psychische Gesundheit, unerwünschte Nebenwirkungen von Antipsychotika und unabhängige kardiovaskuläre Defizite, die auf neurologische Entwicklungsstörungen bei Patienten mit Schizophrenie zurückzuführen sein können. Diese Faktoren tragen wahrscheinlich zu einem deutlich erhöhten Schlaganfallrisiko und einer frühen Sterblichkeit bei. Diese Probleme werden durch aktuelle klinische Behandlungen nicht gut angegangen, und das Risiko eines neurovaskulären Schlaganfalls wird in der Klinik nicht leicht oder genau erkannt. Im Gegensatz dazu deuten Erkenntnisse aus der Alterungsforschung stark darauf hin, dass eine erhöhte kardiovaskuläre Fitness durch die Förderung des Gehirnwachstums, insbesondere im Frontalbereich, zahlreiche kognitive Vorteile mit sich bringen kann Lappen und Hippocampi und verringert gleichzeitig das Schlaganfallrisiko. Die aktuelle Studie wird die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf das Gehirnvolumen in einer Population von Patienten mit chronischer Psychose messen, um festzustellen, ob 1) das Volumen des Hippocampus als Reaktion auf das Training zunimmt und 2) ob parallele Verbesserungen der kognitiven Funktionen auftreten. Darüber hinaus wird das Schlaganfallrisiko zu Beginn und in der Nachbeobachtung mithilfe eines neuartigen nicht-invasiven Ansatzes der Netzhautbildgebung bewertet, um das Vorhandensein einer zugrunde liegenden neurovaskulären Pathologie festzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 12-wöchige, randomisierte Studie mit zwei parallelen Gruppen. Während der gesamten Studie werden die Probanden mit der ihnen verschriebenen Medikamentendosis behandelt. Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden Probanden und gesunde Freiwillige nach dem Zufallsprinzip entweder einem Aerobic- oder einem Krafttrainingsprogramm zugeteilt (N = 30 pro Diagnosegruppe in jeder der beiden Übungsbedingungen). Die Patienten erhalten weiterhin ihre Antipsychotika und andere verschriebene Medikamente. Daten gesunder Freiwilliger werden verwendet, um eine normale, durch körperliche Betätigung verursachte Neuroplastizität in einer nicht psychiatrischen, nicht medikamentös behandelten Bevölkerung festzustellen und um Unterschiede in der Integrität der Netzhautgefäße zwischen Patienten und gesunden Freiwilligen festzustellen. Alle Schulungen werden im UBC-Krankenhaus und in speziellen Trainingseinrichtungen der University of British Columbia durchgeführt. Alle Fitnessbeurteilungen (basierend auf dem ersten 6-Minuten-Gehtest) und Trainingseinheiten werden von ausgebildeten Forschungsassistenten (RAs) unter der Leitung der Canadian Society for Exercise Physiology-Certified Exercise Physiologists (CSEP-CEPs) überwacht. Die RAs erhalten vor dem Studium ein Übungstraining von den CSEP-CEPs. Im Verlauf der Studie wird die Trainingsintensität über die CSEP-CEPs und RAs entsprechend der Reaktion und den Bedürfnissen des einzelnen Teilnehmers geändert.

Klinische Daten (aktuelle Medikamente, aktuelle Diagnosen, Symptomprofile, Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Gewicht) werden auf den Krankenstationen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung erhoben. Neuroimaging und Netzhautbildgebung werden im UBC MRI Research Center zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung durchgeführt. Gleichzeitige Basisbewertungen der exekutiven Funktionen, der Gedächtniskapazität und des kristallisierten IQ werden zu Studienbeginn durchgeführt. Kognitive Maßnahmen, mit Ausnahme des IQ, werden bei der Nachuntersuchung neu bewertet. Nachsorgemaßnahmen werden nur dann erhoben, wenn noch Patienten verfügbar und bereit sind, an Studienaktivitäten teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechzig stationäre Patienten mit chronischer Schizophrenie werden im UBC-Krankenhaus rekrutiert, und 60 gesunde (asymptomatische) freiwillige Helfer gleichen Alters und Geschlechts werden über örtliche Zeitungsanzeigen oder Plakate in örtlichen Gemeindezentren rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 45 Jahre
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abgeben
  • Patienten nehmen möglicherweise verschriebene Medikamente ein
  • DSM-IV-Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
  • Normale Sehschärfe (oder normale Sehschärfe, die mit Korrekturlinsen erreichbar ist)
  • Körperliche Fähigkeit, an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte organischer Störungen (Demenz, schwere Kopfverletzung oder Entwicklungsstörungen wie Autismus, geistige Behinderung, Down-Syndrom)
  • Eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Substanzabhängigkeit (während der letzten 12 Monate, ausgenommen Tabak)
  • Jegliche Vorgeschichte von DSM-IV-Diagnosen (Achse I) für andere psychiatrische Störungen
  • Vorgeschichte von Angina pectoris, Herzinfarkt oder vorübergehenden ischämischen Anfällen
  • Nicht unabhängige Mobilität oder Gliedmaßenprothesen
  • Eine Vorgeschichte schwerer Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit für > 5 Minuten führte
  • Kontraindikationen für die Neurobildgebung (Metallimplantate, nicht herausnehmbare kieferorthopädische Geräte, schwere Klaustrophobie, Schwangerschaft oder Operationen innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Derzeit bereits für ein reguläres Trainingsprogramm angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie das Hippocampusvolumen durch Aerobic-Training bei schizophrenen und gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: Basislinie, 8 und 12 Wochen
Hippocampusvolumina werden anhand struktureller MRT-Scans gemessen. Zur volumetrischen Beurteilung der Hippocampi und des gesamten Gehirns werden T1-gewichtete 3D-SPGR-Bilder (Spoiled Gradient Recall) und hochauflösende T2-gewichtete Strukturbilder angefertigt
Basislinie, 8 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Zunahme des Hippocampusvolumens wird positiv mit einer Verbesserung der Arbeitsgedächtnisleistung bei Schizophrenie verbunden sein.
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 8 und 12.
Der Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) wird zur Beurteilung der Gedächtnisfunktion verwendet. Es gibt mehrere Versionen des HVLT (12), so dass Übungseffekte minimiert werden. Der Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), bei dem Probanden gebeten werden, eine komplexe Strichzeichnung aus dem Gedächtnis zu reproduzieren, wird zur Beurteilung der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses eingesetzt.
Baseline, Woche 4, 8 und 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Mitarbeiter

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studienstuhl: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Studienstuhl: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Studienstuhl: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Studienstuhl: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Studienstuhl: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231233-BSB

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