Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Saúde cerebral e exercícios na esquizofrenia (PEHP)

7 de junho de 2023 atualizado por: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Saúde do cérebro: efeitos do exercício no volume do hipocampo e déficits de memória em pessoas com esquizofrenia

Determinar os efeitos do exercício aeróbico nos volumes do hipocampo e na gravidade dos sintomas psicóticos em uma população de pacientes com psicose em comparação com voluntários saudáveis ​​pareados por idade/sexo. Pacientes com psicose muitas vezes sofrem de uma série de dificuldades cognitivas, incluindo função de memória deficiente, capacidade de resolução de problemas deficiente e dificuldades de atenção e concentração. A má forma física e os déficits neurovasculares associados podem surgir de várias fontes, incluindo problemas de saúde mental, efeitos colaterais adversos de medicamentos antipsicóticos e déficits cardiovasculares independentes que podem ser devidos a anormalidades do desenvolvimento neurológico em pacientes com esquizofrenia. Esses fatores provavelmente contribuem para um risco acentuadamente aumentado de AVC e mortalidade precoce. Esses problemas não são bem abordados pelos tratamentos clínicos atuais, nem o risco de AVC neurovascular é detectado prontamente ou com precisão na clínica. lobos e hipocampos, reduzindo o risco de acidente vascular cerebral. O estudo atual medirá os efeitos do exercício aeróbico nos volumes cerebrais em uma população de pacientes com psicose crônica para determinar se 1) os volumes do hipocampo aumentam em resposta ao exercício e 2) se ocorrem melhorias paralelas no funcionamento cognitivo. Além disso, o risco de AVC inicial e de acompanhamento será avaliado usando uma nova abordagem não invasiva de imagem da retina para determinar a presença de patologia neurovascular subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado de 12 semanas com dois grupos paralelos. Ao longo do estudo, os indivíduos serão tratados com a dose prescrita de medicação. Uma vez obtido o consentimento informado, os indivíduos e voluntários saudáveis ​​serão designados aleatoriamente para um programa de exercícios aeróbicos ou de resistência (N = 30 por grupo de diagnóstico em cada uma das duas condições de exercício). Os pacientes continuarão a receber seus antipsicóticos e outros medicamentos prescritos. Dados de voluntários saudáveis ​​serão usados ​​para estabelecer a neuroplasticidade normal induzida por exercícios em uma população não psiquiátrica e não medicada e para estabelecer diferenças na integridade dos vasos retinianos entre pacientes e voluntários saudáveis. Todo o treinamento será realizado no UBC Hospital e em instalações dedicadas ao treinamento de exercícios na University of British Columbia. Todas as avaliações de condicionamento físico (com base no teste inicial de caminhada de 6 minutos) e sessões de exercícios serão monitoradas por assistentes de pesquisa (RAs) treinados sob a orientação da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício Fisiologistas Certificados (CSEP-CEPs). Os RAs receberão treinamento de exercícios pré-estudo dos CSEP-CEPs. Durante o estudo, a intensidade do treinamento será alterada de acordo com a resposta e as necessidades individuais do participante por meio dos CSEP-CEPs e RAs.

Dados clínicos (medicamentos atuais, diagnósticos atuais, perfis de sintomas, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, peso) serão coletados nas enfermarias do hospital na linha de base e no acompanhamento. A neuroimagem e a imagem da retina serão verificadas no UBC MRI Research Center no início e no acompanhamento. Avaliações de linha de base simultâneas do funcionamento executivo, capacidade de memória e QI cristalizado serão realizadas na linha de base. As medidas cognitivas, excluindo o QI, serão reavaliadas no acompanhamento. As medidas de acompanhamento serão coletadas apenas nos casos em que os pacientes ainda estiverem disponíveis e dispostos a participar das atividades do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Donna J Lang, PhD
  • Número de telefone: 4727 604-875-2000
  • E-mail: donna.lang@ubc.ca

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta pacientes internados com esquizofrenia crônica serão recrutados no UBC Hospital e voluntários comunitários saudáveis ​​(assintomáticos) de 60 anos e sexo compatível serão recrutados por meio de anúncios em jornais comunitários locais ou cartazes em centros comunitários locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 45 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês
  • Os pacientes podem estar tomando medicamentos prescritos
  • Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Acuidade visual normal (ou acuidade visual normal alcançável com lentes corretivas)
  • Capacidade física para se envolver em um programa regular de exercícios

Critério de exclusão:

  • Uma história de distúrbios orgânicos (demência, traumatismo craniano grave ou distúrbios do desenvolvimento, como autismo, retardo mental, síndrome de Down)
  • Um diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de substâncias (durante os 12 meses anteriores, excluindo tabaco)
  • Qualquer história de diagnósticos do DSM-IV (Eixo I) para outros transtornos psiquiátricos
  • História de angina, ataque cardíaco ou ataques isquêmicos transitórios
  • Mobilidade não independente ou próteses de membros
  • História de traumatismo craniano grave levando à perda de consciência por > 5 minutos
  • Contra-indicações para neuroimagem (implantes metálicos, aparelhos ortodônticos não removíveis, claustrofobia severa, gravidez ou cirurgias nos últimos 6 meses)
  • Atualmente já inscrito em um programa regular de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar o volume do hipocampo com treinamento aeróbico em voluntários esquizofrênicos e saudáveis.
Prazo: Linha de base, 8 e 12 semanas
Os volumes do hipocampo serão medidos a partir de exames estruturais de ressonância magnética. Serão obtidas imagens SPGR 3D ponderadas em T1 (gradiente deteriorado) e imagens estruturais ponderadas em T2 de alta resolução para fins de avaliação volumétrica do hipocampo e de todo o cérebro
Linha de base, 8 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentos nos volumes do hipocampo serão associados positivamente com melhorias no desempenho da memória de trabalho na esquizofrenia.
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8 e 12.
O Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), será usado para avaliar a função de memória. Existem várias versões do HVLT (12), portanto, os efeitos práticos serão minimizados. O Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), no qual os sujeitos são solicitados a reproduzir um desenho de linha complexo de memória, será usado para avaliar a atenção e a memória de trabalho.
Linha de base, semanas 4, 8 e 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Cadeira de estudo: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Cadeira de estudo: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Cadeira de estudo: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Cadeira de estudo: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Cadeira de estudo: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

13 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever