Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie mózgu i ćwiczenia w schizofrenii (PEHP)

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Donna Lang, PhD, BC Mental Health and Addictions Research Institute

Zdrowie mózgu: wpływ ćwiczeń na objętość hipokampa i deficyty pamięci u osób ze schizofrenią

Określenie wpływu ćwiczeń aerobowych na objętość hipokampa i nasilenie objawów psychotycznych w populacji pacjentów z psychozą w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami dobranymi pod względem wieku/płci. Pacjenci z psychozą często cierpią na szereg trudności poznawczych, w tym słabe funkcje pamięci, słabą zdolność rozwiązywania problemów oraz trudności z uwagą i koncentracją. Słaba sprawność i związane z nią deficyty nerwowo-naczyniowe mogą wynikać z różnych źródeł, w tym złego stanu psychicznego, niepożądanych skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych i niezależnych deficytów sercowo-naczyniowych, które mogą być spowodowane nieprawidłowościami neurorozwojowymi u pacjentów ze schizofrenią. Czynniki te prawdopodobnie przyczyniają się do znacznie zwiększonego ryzyka udaru mózgu i wczesnej śmiertelności. Te problemy nie są dobrze rozwiązywane przez obecne terapie kliniczne, a ryzyko udaru nerwowo-naczyniowego nie jest łatwo lub dokładnie wykrywane w klinice. Natomiast dowody z badań nad starzeniem się zdecydowanie sugerują, że zwiększona wydolność sercowo-naczyniowa może zapewniać liczne korzyści poznawcze poprzez promowanie wzrostu mózgu, szczególnie w przedniej części mózgu. płatów mózgu i hipokampa, jednocześnie zmniejszając ryzyko udaru mózgu. Obecne badanie zmierzy wpływ ćwiczeń aerobowych na objętość mózgu w populacji pacjentów z przewlekłą psychozą, aby określić, czy 1) objętość hipokampu wzrasta w odpowiedzi na ćwiczenia i 2) czy występuje równoległa poprawa w funkcjonowaniu poznawczym. Dodatkowo ryzyko udaru na początku iw okresie obserwacji zostanie ocenione przy użyciu nowatorskiego, nieinwazyjnego podejścia do obrazowania siatkówki w celu określenia obecności leżącej u podstaw patologii nerwowo-naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowa, randomizowana próba z dwiema równoległymi grupami. W trakcie badania uczestnicy będą leczeni zaleconą im dawką leku. Po uzyskaniu świadomej zgody, badani i zdrowi ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do programu ćwiczeń aerobowych lub oporowych (N = 30 na grupę diagnostyczną w każdym z dwóch warunków ćwiczeń). Pacjenci będą nadal otrzymywać leki przeciwpsychotyczne i inne przepisane leki. Dane zdrowych ochotników zostaną wykorzystane do ustalenia prawidłowej neuroplastyczności wywołanej wysiłkiem fizycznym w populacji niepsychiatrycznej i nieleczonej oraz do ustalenia różnic w integralności naczyń siatkówki między pacjentami a zdrowymi ochotnikami. Wszystkie szkolenia będą prowadzone w szpitalu UBC oraz w dedykowanych obiektach do ćwiczeń na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej. Wszystkie oceny sprawności (oparte na początkowym 6-minutowym teście marszu) i sesje ćwiczeń będą monitorowane przez przeszkolonych asystentów badawczych (RA) pod kierunkiem Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczenia - Certyfikowanych Fizjologów Ćwiczenia (CSEP-CEP). RA otrzymają szkolenie z ćwiczeń przed rozpoczęciem nauki od CSEP-CEP. W trakcie badania intensywność treningu będzie zmieniana zgodnie z reakcją i potrzebami indywidualnego uczestnika za pośrednictwem CSEP-CEP i RA.

Dane kliniczne (aktualne leki, aktualne diagnozy, profile objawów, tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, waga) będą gromadzone na oddziałach szpitalnych na początku badania iw okresie obserwacji. Neuroobrazowanie i obrazowanie siatkówki zostanie potwierdzone w Centrum Badawczym UBC MRI na początku badania iw czasie obserwacji. Równoległe podstawowe oceny funkcji wykonawczych, pojemności pamięci i skrystalizowanego IQ zostaną przeprowadzone na początku badania. Miary poznawcze, z wyłączeniem IQ, zostaną ponownie ocenione podczas obserwacji. Pomiary kontrolne będą zbierane tylko w przypadkach, w których pacjenci są nadal dostępni i chętni do udziału w działaniach badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Donna J Lang, PhD
  • Numer telefonu: 4727 604-875-2000
  • E-mail: donna.lang@ubc.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych z przewlekłą schizofrenią zostanie zatrudnionych w szpitalu UBC, a 60 dobranych pod względem wieku i płci zdrowych (bezobjawowych) wolontariuszy ze społeczności zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń w lokalnych gazetach społecznościowych lub plakatów w lokalnych ośrodkach społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody w języku angielskim
  • Pacjenci mogą przyjmować przepisane leki
  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Normalna ostrość wzroku (lub normalna ostrość wzroku osiągalna dzięki soczewkom korekcyjnym)
  • Fizyczna zdolność do zaangażowania się w regularny program ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń organicznych (demencja, ciężki uraz głowy lub zaburzenia rozwojowe, takie jak autyzm, upośledzenie umysłowe, zespół Downa)
  • Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji DSM-IV (w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyłączeniem tytoniu)
  • Każda historia diagnoz DSM-IV (oś I) dla innych zaburzeń psychicznych
  • Historia dusznicy bolesnej, zawału serca lub przemijających ataków niedokrwiennych
  • Niesamodzielne protezy ruchowe lub kończyn
  • Historia ciężkiego urazu głowy prowadzącego do utraty przytomności na > 5 minut
  • Przeciwwskazania do neuroobrazowania (implanty metalowe, nieusuwalne aparaty ortodontyczne, ciężka klaustrofobia, ciąża lub operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Obecnie jest już zapisany do regularnego programu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ objętość hipokampa dzięki treningowi aerobowemu u chorych na schizofrenię i zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 8 i 12 tygodni
Objętości hipokampa będą mierzone na podstawie strukturalnych skanów MRI. Uzyskane zostaną obrazy strukturalne 3D SPGR T1-zależne (przywołano zepsuty gradient) oraz obrazy strukturalne T2-zależne o wysokiej rozdzielczości w celu oceny wolumetrycznej hipokampa i całego mózgu
Linia podstawowa, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie objętości hipokampa będzie pozytywnie związane z poprawą wydajności pamięci roboczej w schizofrenii.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8 i 12.
Test Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) zostanie wykorzystany do oceny funkcji pamięci. Istnieje wiele wersji HVLT (12), więc efekty praktyczne będą zminimalizowane. Test figur złożonych Rey-Osterrietha (ROCF), w którym badani proszeni są o odtworzenie złożonego rysunku linii z pamięci, zostanie wykorzystany do oceny uwagi i pamięci roboczej.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 8 i 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BC Mental Health and Addictions Research Institute

Współpracownicy

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Simon Fraser University

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna J Lang, PhD, University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Krzesło do nauki: William G Honer, Professor, University of British Columbia, Dept of Psychiatry
  • Krzesło do nauki: Allen Thornton, Unspecified, Simon Fraser University
  • Krzesło do nauki: Darren Warburton, Ass. Prof, University of British Columbia, Dept. of Human Kinetics
  • Krzesło do nauki: Alexandra T Vertinsky, Clin. Instr., University of British Columbia, Dept. of Radiology
  • Krzesło do nauki: Alexander Rauscher, Ass. Prof., University of British Columbia, Dept. of Radiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231233-BSB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj