ALLの小児におけるPEG-アスパラギナーゼ関連膵炎、肝毒性および高脂血症 (AAP2008)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
白血病はヨーロッパと米国の小児がんの主な原因であり、年間発生率は10万人あたり約3.5人です。 0~14.9歳の子供。
治癒率は大幅に向上しましたが、患者の約 20% では依然として治療が成功していません。 個々の患者がさまざまな化学療法剤をどのように処理するかには大きなばらつきがあります。 さらに、副作用と毒性の重症度に関しては大きな違いがあります。 これまでのところ、どの患者が毒性を発現する特別なリスクにさらされているかを予測することはできません。
急性膵炎は、ALL を治療する場合の重篤な副作用/毒性です。 アスパラギナーゼという薬剤のせいで、患者は膵炎を発症するリスクがあります。 この状態は防ぐことができず、重篤な場合には、例えば、 アスパラギナーゼは白血病の治療において最も重要な薬剤であるにもかかわらず、出血性膵炎の唯一の解決策は薬剤を中止することです。
現在の研究では、約 1000 人の白血病の小児および青少年における膵炎、肝毒性、高脂血症の発生状況をマッピングします。 この研究は、アスパラギナーゼ関連膵炎に関するこの種の研究としては最大規模であるため、ユニークです。 とりわけ、広範な遺伝子分析が含まれます。
私たちは、この研究が、個々のオリエンテレ治療に対する個別化された治療の可能性を高めるだけでなく、がん患者における他の毒性に関するこのような他の研究の可能性も向上させると信じています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- IR 型または SR 型 ALL、および Peg-アスパラギナーゼによる治療
除外基準:
- HR ALL、およびサブグループを IR または SR から HR に変更する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ALL、アスパラギナーゼ、膵炎
スキャンおよび血液検査を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵炎のリスク
時間枠:アスパラギナーゼ療法中
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臨床的膵炎に先立つ数週間の宿主ゲノム変異、炎症マーカー、および超音波変化に関連した膵炎のリスク
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アスパラギナーゼ療法中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵炎の経過
時間枠:膵炎後の数か月間
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膵炎後の数ヶ月間の合併症、特に嚢胞、痛み、糖尿病のリスク。 アスパラギナーゼに再曝露した場合、2度目の膵炎発症のリスク |
膵炎後の数か月間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Kjeld Schmiegelow, M.D.、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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