ALL을 가진 어린이의 PEG-Asparaginase 관련 췌장염, 간독성 및 고지혈증 (AAP2008)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
백혈병은 유럽과 미국에서 어린이 암의 주요 원인이며 연간 발생률은 100,000명당 약 3.5건입니다. 0-14,9세 어린이.
완치율이 상당히 높아졌음에도 불구하고 약 20%의 환자에서 여전히 치료에 실패하고 있습니다. 개별 환자가 다른 화학요법제를 처리하는 방법에는 큰 차이가 있습니다. 또한 부작용 및 독성의 심각도와 관련하여 상당한 차이가 있습니다. 지금까지 어떤 환자가 독성이 발생할 특정 위험에 처해 있는지 예측할 수 없었습니다.
급성 췌장염은 ALL을 치료할 때 심각한 부작용/독성입니다. 환자는 아스파라기나아제라는 약물 때문에 췌장염이 발생할 위험이 있습니다. 이 상태는 예방할 수 없으며 심한 경우에는 다음과 같습니다. 아스파라기나제가 백혈병 치료에 가장 중요한 약물이라는 사실에도 불구하고 출혈성 췌장염의 유일한 해결책은 약물을 중단하는 것입니다.
현재 연구에서 우리는 백혈병을 앓고 있는 약 1000명의 어린이와 청소년들 사이에서 췌장염, 간독성 및 고지혈증의 발생을 지도화할 것입니다. 이 연구는 아스파라기나제 관련 췌장염에 관한 동종 연구 중 가장 규모가 크다는 점에서 독특합니다. 무엇보다도 광범위한 유전자 분석이 필요합니다.
우리는 이 연구가 개별 오리엔테레트 비핸들링을 위한 개별화된 치료뿐만 아니라 암 환자의 다른 독성에 관한 이와 같은 다른 연구의 가능성을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IR- 또는 SR- 유형 ALL 및 Peg-아스파라기나제로 치료
제외 기준:
- HR ALL, 하위 그룹을 IR 또는 SR에서 HR로 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ALL, 아스파라기나아제, 췌장염
스캔 및 혈액 검사를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장염의 위험
기간: 아스파라기나아제 치료 중
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임상적 췌장염 전 몇 주 동안 숙주 게놈 변이, 염증 표지자 및 초음파 변화와 관련된 췌장염 위험
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아스파라기나아제 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장염의 과정
기간: 췌장염 후 몇 달 동안
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췌장염 후 몇 달 동안 합병증, 특히 낭종, 통증 및 당뇨병의 위험이 있습니다. 아스파라기나아제에 재노출되면 췌장염의 2차 발병 위험 |
췌장염 후 몇 달 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kjeld Schmiegelow, M.D., Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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