心臓手術後の腎臓損傷の可能性の指標としてのエリスロポエチンの評価 (EPO)
2016年12月14日 更新者：Yasser Kouatli、University of Michigan
EPO：心臓手術後の腎バイオマーカー
この研究の目的は、腎臓のバイオマーカーを評価し、エリスロポエチン (EPO) レベルと心臓手術後の急性腎障害との間に相関関係があるかどうかを判断することです。
腎障害の早期バイオマーカーは、心臓手術後の腎不全のリスクがある患者の特定、モニタリング、および管理に役立つ可能性があります。
バイパス直後の腎機能低下の予測因子としてのエリスロポエチンの役割を評価するために、EPO レベルを好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) と比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、心臓手術および心肺バイパス後の深刻な合併症です。 AKI は高い死亡率と関連しています。
腎臓によって産生されるホルモンであるエリスロポエチンは、腎障害の潜在的なバイオマーカーとして評価されます。 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、腎障害のバイオ マーカーとして研究されています。 腎障害の早期発見は長い間求められており、NGAL は有望なバイオマーカーであることが示されています。 簡単に測定でき、早期発見とリスク層別化の両方が可能な AKI のトロポニン様バイオマーカーは、急性腎障害と失敗を区別する能力の進歩を表しています。
EPO をバイオマーカーとして調査することで、心臓手術患者の臨床ケアにおける予測値が向上することが証明される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術患者。
説明
包含基準:
- DHCAによる心肺バイパスを伴う心臓手術
- 正常な腎機能または腎不全 - 血清クレアチニンが 2.5 mg/dL 未満
- 18歳以上の成人男性および女性患者
除外基準:
- VADS
- 緊急事態
- バイパス前、バイパス中、バイパス後の長期低酸素血症
- 末期腎臓病
- 患者はエリスロポエチン受容体アゴニストを受け取ります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓手術を受けている被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎損傷・腎不全
時間枠：手術後18時間
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手術後18時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasser El Kouatli, MD、Department of Anesthesiology, University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月14日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。