Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van erytropoëtine als indicator voor mogelijk nierletsel na hartchirurgie (EPO)

14 december 2016 bijgewerkt door: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: een nierbiomarker na hartchirurgie

Het doel van de studie is om nierbiomarkers te evalueren en te bepalen of er een verband bestaat tussen erytropoëtine (EPO)-spiegels en acuut nierletsel na hartchirurgie. Een vroege biomarker voor nierbeschadiging kan nuttig zijn bij het identificeren, monitoren en behandelen van patiënten die risico lopen op nierfalen na een hartoperatie. Om de rol van erytropoëtine als voorspeller van een slechte nierfunctie in de onmiddellijke post-bypassperiode te evalueren, zijn we van plan de EPO-spiegels te vergelijken met Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een ernstige complicatie na hartchirurgie en cardiopulmonale bypass. AKI wordt geassocieerd met een hoge mortaliteit.

Erytropoëtine, een hormoon geproduceerd door de nieren, zal worden geëvalueerd als een potentiële biomarker van nierbeschadiging. Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) is bestudeerd als een biomarker van nierbeschadiging. Er is lang gezocht naar vroege detectie van nierschade en NGAL is een veelbelovende biomarker gebleken. Een troponine-achtige biomarker van AKI die gemakkelijk kan worden gemeten en in staat is tot zowel vroege detectie als risicostratificatie, zou een vooruitgang betekenen in ons vermogen om acuut nierletsel te onderscheiden van nierfalen.

Het onderzoeken van EPO als biomarker kan een grotere voorspellende waarde blijken te hebben in de klinische zorg van hartchirurgische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hartchirurgische patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgie met cardiopulmonale bypass met DHCA
  • Normale nierfunctie of nierinsufficiëntie - serumcreatinine minder dan 2,5 mg/dl
  • Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • VADS
  • Opkomende gevallen
  • Langdurige hypoxemie voor, tijdens of na een bypass
  • Eindstadium nierziekte
  • Patiënten krijgen erytropoëtinereceptoragonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die een hartoperatie ondergaan
Ander: Hartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nierletsel/falen
Tijdsspanne: 18 uur na de operatie
18 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM41529

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren