Hodnocení erytropoetinu jako indikátoru možného poškození ledvin po kardiochirurgické operaci (EPO)
EPO: Renální biomarker po kardiochirurgické operaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je závažnou komplikací po operaci srdce a kardiopulmonálním bypassu. AKI je spojena s vysokou mortalitou.
Erytropoetin, hormon produkovaný ledvinami, bude hodnocen jako potenciální biomarker poškození ledvin. Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) byl studován jako biomarker poškození ledvin. Včasná detekce poškození ledvin byla dlouho hledána a NGAL se ukázalo jako slibný biomarker. Biomarker AKI podobný troponinu, který je snadno měřitelný a schopný jak včasné detekce, tak stratifikace rizika, by představoval pokrok v naší schopnosti odlišit akutní poškození ledvin od selhání.
Vyšetřování EPO jako biomarkeru může prokázat zvýšenou prediktivní hodnotu v klinické péči o pacienty po kardiochirurgickém výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem s DHCA
- Normální funkce ledvin nebo renální insuficience – sérový kreatinin nižší než 2,5 mg/dl
- Dospělí muži a ženy ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- VADS
- Naléhavé případy
- Prodloužená hypoxémie před, během nebo po bypassu
- Konečné stadium onemocnění ledvin
- Pacienti dostávají agonisty erytropoetinového receptoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty podstupující kardiochirurgický výkon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Renální poranění/selhání
Časové okno: 18 hodin po operaci
|
18 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM41529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .