- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01393418
Erytropoietiinin arviointi mahdollisen munuaisvaurion indikaattorina sydänleikkauksen jälkeen (EPO)
EPO: Munuaisten biomarkkeri sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on vakava komplikaatio sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. AKI liittyy korkeaan kuolleisuuteen.
Erytropoietiinia, munuaisten tuottamaa hormonia, arvioidaan mahdollisena munuaisvaurion biomarkkerina. Neutrofiiligelatinaasiin liittyvää lipokaliinia (NGAL) on tutkittu munuaisvaurion biomarkkerina. Varhaista munuaisvaurion havaitsemista on etsitty pitkään, ja NGAL:n on osoitettu olevan lupaava biomarkkeri. AKI:n troponiinin kaltainen biomarkkeri, joka on helposti mitattava ja kykenevä sekä varhaiseen havaitsemiseen että riskien kerrostumiseen, edustaisi edistystä kyvyssämme erottaa akuutti munuaisvaurion vajaatoiminta.
EPO:n tutkiminen biomarkkerina voi osoittautua suuremmaksi ennustearvoksi sydänkirurgiapotilaiden kliinisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkirurgia kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa DHCA:lla
- Normaali munuaisten toiminta tai munuaisten vajaatoiminta - seerumin kreatiniini alle 2,5 mg/dl
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset mies- ja naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- VADS
- Poikkeukselliset tapaukset
- Pitkittynyt hypoksemia ennen ohitusta, sen aikana tai sen jälkeen
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Potilaat saavat erytropoietiinireseptorin agonisteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, joille tehdään sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten vajaatoiminta/vaurio
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM41529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .